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Relation entre l'hyperkyphose thoracique et le risque de chute chez les femmes souffrant de fractures vertébrales de fragilité

18 février 2025 mis à jour par: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Les fragres de fragilité vertébrale multiples, l'une des principales complications de l'ostéoporose, sont fréquemment associées à l'hyperkyphose thoracique, ce qui entraîne à son tour des altérations posturales importantes.

Ces changements biomécaniques peuvent augmenter le risque de chute, posant un problème clinique critique pour les patients âgés. Cependant, les résultats des études sur l'association entre l'hyperkyphose et le risque de chute sont contradictoires, ce qui souligne la nécessité de recherches supplémentaires.

Cette étude vise à explorer la corrélation entre la gravité de la courbure kyphotique thoracique et le risque de chute chez les patients présentant de multiples fractures de fragilité subissant un traitement à l'ostéoporose.

De plus, l'étude cherche à évaluer le rôle de la physiothérapie dans l'amélioration des résultats fonctionnels et posturaux des patients.

Une étude d'observation rétrospective a été menée, complétée par une revue de littérature narrative pour contextualiser les résultats. Quarante patients subissant un traitement à l'unité fonctionnelle de récupération et de réadaptation (UOC) de l'hôpital universitaire de P. Giacone à Palerme ont été inscrits et suivis via des entretiens téléphoniques biannuel. Les données ont été collectées entre mai 2023 et mai 2024, avec une évaluation longitudinale des résultats de T0 (ligne de base) à T1 (12 mois).

La gravité de la courbe kyphotique a été quantifiée à l'aide de la méthode COBB, tandis que le risque de chute a été évalué par l'échelle de l'équilibre de Berg. La participation aux programmes de physiothérapie a été analysée pour évaluer leur impact sur les résultats cliniques et fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Italia
      • Palermo, Italia, Italie, 90127
        • A.O.U.P. P. Giaccone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un groupe de 40 femmes âgées de ≥ 65 ans avec la présence d'au moins trois fragres de fragilité vertébrale documentés et un diagnostic d'hyperclyphose thoracique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes âgées de ≥ 65 ans.
  • Présence d'au moins trois fractures de fragilité vertébrale documentées.
  • Diagnostic d'hyperkyphose thoracique

Critères d'exclusion:

  • Antécédents des chirurgies orthopédiques impliquant la colonne vertébrale ou les membres inférieurs.
  • Traitements pour les maladies cérébrovasculaires.
  • Présence de troubles de l'équilibre.
  • Maladies oncologiques actives.
  • Utilisation des aides à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Un groupe de 18 femmes âgées de ≥ 65 ans avec la présence d'au moins trois fragres de fragilité vertébrale documentés et le diagnostic de l'hyperkyphose thoracique.
Les patients du groupe A sont venus dans notre département pour effectuer un traitement de réadaptation. Ils ont subi un traitement de réadaptation pour un total de 20 séances de réadaptation, effectués quotidiennement de 60 minutes, sur une base 1: 1 avec un physiothérapeute ,. Ils ont effectué une rééducation posturale et des exercices de renforcement de la chaîne cinétique postérieure.
Groupe B
Un groupe de 22 femmes âgées de ≥ 65 ans, avec la présence d'au moins trois fragments de fragilité vertébrale documentés et le diagnostic de l'hyperkyphose thoracique.
Les patients du groupe B n'ont pas subi de traitement de réadaptation. Ils ont subi un traitement médicamenteux au tériparatide sous-cutané au quotidien pour le traitement de l'ostéoporose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'hyperkyphose
Délai: À l'évaluation spécialisée de la ligne de base (T0); Après un an après l'évaluation du spécialiste de base (T1);
La méthode de Cobb par l'examen radiographique 2p de toute la colonne vertébrale
À l'évaluation spécialisée de la ligne de base (T0); Après un an après l'évaluation du spécialiste de base (T1);
Nombre de chutes au cours de la dernière année
Délai: À l'évaluation du spécialiste de base (T0); Après un an après l'évaluation du spécialiste de base (T1);
Évaluation du nombre de chutes au cours de la dernière année
À l'évaluation du spécialiste de base (T0); Après un an après l'évaluation du spécialiste de base (T1);
Équilibre
Délai: À l'évaluation spécialisée de la ligne de base (T0); Après un an après l'évaluation du spécialiste de base (T1);
Évaluation de l'équilibre au moyen de l'échelle de Berg
À l'évaluation spécialisée de la ligne de base (T0); Après un an après l'évaluation du spécialiste de base (T1);

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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