Relatie tussen thoracale hyperkyfose en herfstrisico bij vrouwen met fragiliteitswervalfracturen
Meerdere wervelachtige fragiliteitsfracturen, een van de belangrijkste complicaties van osteoporose, worden vaak geassocieerd met thoracale hyperkyfose, wat op zijn beurt leidt tot significante houdingsveranderingen.
Deze biomechanische veranderingen kunnen het valrisico vergroten en een kritisch klinisch probleem vormen voor oudere patiënten. De resultaten van studies die het verband onderzoeken tussen hyperkyfose en valrisico's zijn echter tegenstrijdig, wat de noodzaak van verder onderzoek benadrukt.
Deze studie heeft als doel de correlatie te onderzoeken tussen de ernst van de thoracale kyfotische kromming en het valrisico bij patiënten met meerdere fragiliteitsfracturen die een osteoporose -behandeling ondergaan.
Bovendien beoogt de studie de rol van fysiotherapie bij het verbeteren van de functionele en posturale resultaten van patiënten te evalueren.
Een retrospectief observationeel onderzoek werd uitgevoerd, aangevuld met een verhalende literatuuronderzoek om de bevindingen te contextualiseren. Veertig patiënten die werden behandeld bij de functionele herstel- en revalidatie -eenheid (UOC) van het P. Giaccone University Hospital in Palermo werden ingeschreven en opgevolgd via tweejaarlijkse telefonische interviews. Gegevens werden verzameld tussen mei 2023 en mei 2024, met een longitudinale beoordeling van de resultaten van T0 (basislijn) tot T1 (12 maanden).
De ernst van de kyfotische curve werd gekwantificeerd met behulp van de COBB -methode, terwijl het valrisico werd beoordeeld via de Berg Balance Scale. Deelname aan fysiotherapieprogramma's werd geanalyseerd om hun impact op klinische en functionele resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Italië, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van ≥65 jaar.
- Aanwezigheid van ten minste drie gedocumenteerde wervelachtige fragiliteitsfracturen.
- Diagnose van thoracale hyperkkyfose
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van orthopedische operaties waarbij de wervelkolom of onderste ledematen betrokken zijn.
- Behandelingen voor cerebrovasculaire ziekten.
- Aanwezigheid van balansstoornissen.
- Actieve oncologische ziekten.
- Gebruik van wandelhulpmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Een groep van 18 vrouwen van ≥65 jaar met de aanwezigheid van ten minste drie gedocumenteerde wervelachtige fragiliteitsfracturen en diagnose van thoracale hyperkyfose.
|
Groep A -patiënten kwamen naar onze afdeling om revalidatiebehandeling uit te voeren.
Ze ondergingen revalidatiebehandeling voor in totaal 20 revalidatiesessies, die dagelijks 60 minuten duren, op een 1: 1 -basis met een fysiotherapeut ,.
Ze voerden posturale heropvoeding en posterieure kinetische ketenversterkingsoefeningen uit.
|
|
Groep B
Een groep van 22 vrouwen van ≥65 jaar met de aanwezigheid van ten minste drie gedocumenteerde wervelachtige fragiliteitsfracturen en diagnose van thoracale hyperkyfose.
|
Groep B -patiënten ondergingen geen revalidatiebehandeling.
Ze ondergingen dagelijks onderhuidse teriparatide -medicijnbehandeling voor de behandeling van osteoporose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van hyperkyfose
Tijdsspanne: Bij de baseline specialist beoordeling (T0); Na een jaar van de Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Cobb's methode door 2p radiografisch onderzoek van de hele wervelkolom
|
Bij de baseline specialist beoordeling (T0); Na een jaar van de Baseline Specialist Assessment (T1);
|
|
Aantal valpartijen in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Bij de baseline specialist beoordeling (T0); Na een jaar van de Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Evaluatie van het aantal valpartijen in het afgelopen jaar
|
Bij de baseline specialist beoordeling (T0); Na een jaar van de Baseline Specialist Assessment (T1);
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij de baseline specialist beoordeling (T0); Na een jaar van de Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Beoordeling van het evenwicht door middel van de Berg -schaal
|
Bij de baseline specialist beoordeling (T0); Na een jaar van de Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFR012025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .