- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842758
Beziehung zwischen Thoraxhyperkyphose und Sturzrisiko bei Frauen mit Fragilität Wirbelfrakturen
Mehrere Wirbel -Fragilitätsfrakturen, eine der Hauptkomplikationen der Osteoporose, sind häufig mit der Thoraxhyperkyphose assoziiert, was wiederum zu signifikanten Haltungsveränderungen führt.
Diese biomechanischen Veränderungen können das Sturzrisiko erhöhen und für ältere Patienten ein kritisches klinisches Problem darstellen. Die Ergebnisse von Studien, die den Zusammenhang zwischen Hyperkyphose und Sturzrisiko untersuchen, sind jedoch widersprüchlich, was die Notwendigkeit weiterer Forschung hervorhebt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen der Schwere der kyphotischen Brustkrümmung und des Sturzrisikos bei Patienten mit mehreren Fragilitätsfrakturen zu untersuchen.
Darüber hinaus versucht die Studie, die Rolle der Physiotherapie bei der Verbesserung der funktionellen und posturalen Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Eine retrospektive Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, ergänzt durch eine narrative Literaturübersicht, um die Ergebnisse zu kontextualisieren. Vierzig Patienten, die sich in der Funktion für funktionelle Erholung und Rehabilitation (UOC) des P. Giaccone University Hospital in Palermo eingeschrieben hatten, wurden eingeschrieben und über zweijährige Telefoninterviews verfolgt. Die Daten wurden zwischen Mai 2023 und Mai 2024 mit einer Längsschnittbewertung der Ergebnisse von T0 (Grundlinie) bis T1 (12 Monate) gesammelt.
Die Schwere der kyphotischen Kurve wurde unter Verwendung der Cobb -Methode quantifiziert, während das Sturzrisiko über die Berg -Gleichgewichtsskala bewertet wurde. Die Teilnahme an Physiotherapieprogrammen wurde analysiert, um ihre Auswirkungen auf die klinischen und funktionellen Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Italien, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von ≥ 65 Jahren.
- Vorhandensein von mindestens drei dokumentierten Frakturen der Wirbel -Fragilität.
- Diagnose einer Thoraxhyperkyphose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte orthopädischer Operationen, an denen die Wirbelsäule oder die unteren Gliedmaßen beteiligt sind.
- Behandlungen für zerebrovaskuläre Erkrankungen.
- Vorhandensein von Gleichgewichtsstörungen.
- Aktive onkologische Erkrankungen.
- Verwendung von Wanderhilfen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe a
Eine Gruppe von 18 Frauen im Alter von ≥ 65 Jahren unter dem Vorhandensein von mindestens drei dokumentierten Frakturen der Wirbel -Fragilität und der Diagnose einer Thoraxhyperkyphose.
|
Die Patienten der Gruppe A kamen in unsere Abteilung, um eine Rehabilitationsbehandlung durchzuführen.
Sie wurden für insgesamt 20 Rehabilitationssitzungen einer Rehabilitationsbehandlung unterzogen, die täglich 60 Minuten dauern, 1: 1 mit einem Physiotherapeuten.
Sie führten posturale Umerziehung und posterior kinetische Kettenstärkungsübungen durch.
|
|
Gruppe b
Eine Gruppe von 22 Frauen im Alter von ≥ 65 Jahren unter dem Vorhandensein von mindestens drei dokumentierten Frakturen der Wirbel -Fragilität und der Diagnose einer Thoraxhyperkyphose.
|
Die Patienten der Gruppe B wurden nicht einer Rehabilitationsbehandlung unterzogen.
Sie wurden täglich eine subkutane Teriparatidmedikamentenbehandlung zur Behandlung von Osteoporose unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Hyperkyphose
Zeitfenster: Bei der Basisspezialistenbewertung (T0); Nach einem Jahr aus der Basisspezialistenbewertung (T1);
|
Cobbs Methode durch 2p Röntgenuntersuchung der gesamten Wirbelsäule
|
Bei der Basisspezialistenbewertung (T0); Nach einem Jahr aus der Basisspezialistenbewertung (T1);
|
|
Anzahl der Stürze im letzten Jahr
Zeitfenster: Bei der Basisspezialistenbewertung (T0); Nach einem Jahr aus der Basisspezialistenbewertung (T1);
|
Bewertung der Anzahl der Stürze im letzten Jahr
|
Bei der Basisspezialistenbewertung (T0); Nach einem Jahr aus der Basisspezialistenbewertung (T1);
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Bei der Basisspezialistenbewertung (T0); Nach einem Jahr aus der Basisspezialistenbewertung (T1);
|
Bewertung des Gleichgewichts mittels Bergskala
|
Bei der Basisspezialistenbewertung (T0); Nach einem Jahr aus der Basisspezialistenbewertung (T1);
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MFR012025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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