- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842758
Взаимосвязь между грудной гиперкифозом и риском падения у женщин с переломами позвонков хрупкости
Множественные переломы хрупкости позвонков, одно из основных осложнений остеопороза, часто связаны с грудным гиперкифозом, что, в свою очередь, приводит к значительным постуральным изменениям.
Эти биомеханические изменения могут увеличить риск падения, создавая критическую клиническую проблему для пожилых пациентов. Тем не менее, результаты исследований, изучающих связь между гиперкифозом и риском падения, противоречивы, подчеркивая необходимость дальнейших исследований.
Это исследование направлено на изучение корреляции между тяжестью грудной кифотической кривизны и риском падения у пациентов с переломами множества хрупкости, проходящих лечение остеопороза.
Кроме того, исследование стремится оценить роль физиотерапии в улучшении функциональных и постуральных результатов пациентов.
Было проведено ретроспективное обсервационное исследование, дополненное обзором повествовательной литературы для контекстуализации результатов. Сорок пациентов, проходящих лечение в подразделении функционального восстановления и реабилитации (UOC) Университетской больницы P. giaccone в Палермо, были зачислены и последовали через двойные телефонные интервью. Данные были собраны в период с мая 2023 года по май 2024 года, с продольной оценкой результатов от T0 (базовый уровень) до T1 (12 месяцев).
Тяжесть кифотической кривой определяли количественно с использованием метода COBB, в то время как риск падения оценивался по шкале баланса Berg. Участие в программах физиотерапии было проанализировано для оценки их влияния на клинические и функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Италия, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥65 лет.
- Наличие как минимум трех задокументированных переломов хрупкости позвонков.
- Диагностика грудной гиперкифозы
Критерии исключения:
- История ортопедических операций с участием позвоночника или нижних конечностей.
- Лечение цереброваскулярных заболеваний.
- Наличие расстройств баланса.
- Активные онкологические заболевания.
- Использование посредников для ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
Группа из 18 женщин в возрасте ≥65 лет с наличием по меньшей мере трех задокументированных переломов хрупкости позвоночника и диагностики грудной гиперкифозы.
|
Пациенты группы А пришли в наш отдел для проведения реабилитационного лечения.
Они прошли реабилитационное лечение в общей сложности 20 сеансов реабилитации, выполняемых ежедневно, продолжительностью 60 минут, на основе 1: 1 с физиотерапевтом.
Они выполняли постуральные перевоспитание и упражнения с укреплением кинетической цепи задних кинетических цепи.
|
|
Группа б
Группа из 22 женщин в возрасте ≥65 лет с наличием по меньшей мере трех задокументированных переломов хрупкости позвонков и диагностики грудной гиперкифозы.
|
Пациенты группы В не прошли реабилитационное лечение.
Они ежедневно проходили лечение лекарственного лечения подкожного терипаратида на лечении остеопороза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень гиперкифоза
Временное ограничение: На базовой специализированной оценке (T0); Через год из базовой специализированной оценки (T1);
|
Метод Кобба на 2P рентгенографическое исследование всего позвоночника
|
На базовой специализированной оценке (T0); Через год из базовой специализированной оценки (T1);
|
|
Количество падений в прошлом году
Временное ограничение: На базовой специализированной оценке (T0); Через год из базовой специализированной оценки (T1);
|
Оценка количества падений в прошлом году
|
На базовой специализированной оценке (T0); Через год из базовой специализированной оценки (T1);
|
|
Баланс
Временное ограничение: На базовой специализированной оценке (T0); Через год из базовой специализированной оценки (T1);
|
Оценка баланса с помощью шкалы Берга
|
На базовой специализированной оценке (T0); Через год из базовой специализированной оценки (T1);
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFR012025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .