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Relación entre hipercisifosis torácica y riesgo de caída en mujeres con fracturas vertebrales de fragilidad

18 de febrero de 2025 actualizado por: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Las fracturas de fragilidad vertebral múltiple, una de las principales complicaciones de la osteoporosis, se asocian con frecuencia con hipercukfosis torácica, lo que a su vez conduce a alteraciones posturales significativas.

Estos cambios biomecánicos pueden aumentar el riesgo de caída, lo que plantea un problema clínico crítico para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, los resultados de los estudios que investigan la asociación entre hiperciquosis y riesgo de caída son contradictorios, lo que destaca la necesidad de más investigaciones.

Este estudio tiene como objetivo explorar la correlación entre la gravedad de la curvatura cifótica torácica y el riesgo de caída en pacientes con fracturas de fragilidad múltiple que se someten a tratamiento con osteoporosis.

Además, el estudio busca evaluar el papel de la fisioterapia en la mejora de los resultados funcionales y posturales de los pacientes.

Se realizó un estudio observacional retrospectivo, complementado por una revisión de la literatura narrativa para contextualizar los hallazgos. Cuarenta pacientes sometidos a tratamiento en la unidad de recuperación y rehabilitación funcional (UOC) del Hospital Universitario de P. Giaccone en Palermo se inscribieron y siguieron a través de entrevistas telefónicas bianuales. Los datos se recopilaron entre mayo de 2023 y mayo de 2024, con una evaluación longitudinal de los resultados de T0 (línea de base) a T1 (12 meses).

La gravedad de la curva cifótica se cuantificó utilizando el método COBB, mientras que el riesgo de caída se evaluó a través de la escala de balance de Berg. Se analizó la participación en programas de fisioterapia para evaluar su impacto en los resultados clínicos y funcionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italia
      • Palermo, Italia, Italia, 90127
        • A.O.U.P. P. Giaccone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un grupo de 40 mujeres de ≥65 años con la presencia de al menos tres fracturas documentadas de fragilidad vertebral y un diagnóstico de hipercifosis torácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de edad ≥65 años.
  • Presencia de al menos tres fracturas documentadas de fragilidad vertebral.
  • Diagnóstico de hiperciquosis torácica

Criterios de exclusión:

  • Historia de las cirugías ortopédicas que involucran la columna o las extremidades inferiores.
  • Tratamientos para enfermedades cerebrovasculares.
  • Presencia de trastornos de equilibrio.
  • Enfermedades oncológicas activas.
  • Uso de ayudas para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Un grupo de 18 mujeres de ≥65 años con la presencia de al menos tres fracturas documentadas de fragilidad vertebral y diagnóstico de hipercighosis torácica.
Los pacientes del Grupo A vinieron a nuestro departamento para realizar tratamiento de rehabilitación. Se sometieron a un tratamiento de rehabilitación para un total de 20 sesiones de rehabilitación, realizadas diariamente con una duración de 60 minutos, en una base 1: 1 con un fisioterapeuta ,. Realizaron reeducación postural y ejercicios de fortalecimiento de la cadena cinética posterior.
Grupo B
Un grupo de 22 mujeres de ≥65 años con la presencia de al menos tres fracturas documentadas de fragilidad vertebral y diagnóstico de hipercighosis torácica.
Los pacientes del grupo B no se sometieron a un tratamiento de rehabilitación. Se sometieron a tratamiento de drogas de teriparatida subcutánea diariamente para el tratamiento de la osteoporosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de hiperquimfosis
Periodo de tiempo: En la evaluación especialista de referencia (T0); Después de un año de la evaluación especializada de línea de base (T1);
Método de Cobb por examen radiográfico 2p de toda la columna vertebral
En la evaluación especialista de referencia (T0); Después de un año de la evaluación especializada de línea de base (T1);
Número de caídas en el último año
Periodo de tiempo: En la evaluación especialista de referencia (T0); Después de un año de la evaluación especializada de línea de base (T1);
Evaluación del número de caídas en el último año
En la evaluación especialista de referencia (T0); Después de un año de la evaluación especializada de línea de base (T1);
Balance
Periodo de tiempo: En la evaluación especialista de referencia (T0); Después de un año de la evaluación especializada de línea de base (T1);
Evaluación del equilibrio por medio de la escala Berg
En la evaluación especialista de referencia (T0); Después de un año de la evaluación especializada de línea de base (T1);

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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