뇌내 혈종의 치료를위한 일회용 뇌 흡인 내시경 (Fast-Het)의 파일럿 시험 (Fast-Het)

포함 기준 :

1. 18 세 이상 및 ≤ 80 세;
2. 자발적 뇌내 출혈;
3. 초상 하위 피질 또는 기저 신핵 영역에 위치한 출혈;
4. 혈종량 ≥ 30ml 및 ≤ 80ml;
5. 발병 후 72 시간 이내에 수술을받을 수 있습니다.
6. GCS 점수 5 ~ 14;
7. 주제 자체 및/또는 승인 된 대표는 연구의 목적을 이해하고 참여하기로 동의하며 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.

제외 기준 :

1. 작년에 뇌내 출혈의 역사;
2. 외상성 내 출혈;

3. 다수의 뇌내 출혈;

   참고 : 심실로 확장되는 초상 하위 피질 또는 기저핵 영역에서의 출혈은 다중 출혈로 간주되지 않으며 포함될 수 있습니다.

4. 종양, 동맥류, 혈관 기형, 허혈성 뇌졸중의 출혈 형태, 뇌 정맥 혈전증 등으로 인한 알려진 또는 의심되는 뇌내 출혈;
5. 뇌 탈장의 형성;
6. 발병 전 심각한 신경 학적 또는 정신 장애 (간질, 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 정신 분열증, 우울증 등);
7. MRS는 발병 전 ≥ 3 점;
8. 발병 전 14 일 이내에 항응고제 또는 항 혈소판 약물의 사용, 또는 항 응고제 또는 항 혈소판 약물의 장기 사용이 필요하거나 응고 기능 장애를 유발하는 다른 요인;
9. 혈소판 수는 100 × 10^3/μl 미만 또는 1.4보다 큰 국제 정규화 된 비율 (INR);
10. 위장 출혈, 호흡기 출혈 또는 피하 혈종과 같은 활성 출혈이 존재합니다.
11. 약물로 관리 할 수없는 통제되지 않은 고혈압 (수축기 혈압> 220 mmHg 또는 이완기 혈압> 입원 후 약물 치료 후);
12. 중증 간 또는 신장 기능 장애와 같은 수술을 견딜 수없는 중증 전신 질환;
13. 임신 또는 모유 수유중인 가임기 여성;
14. 현재 약물 또는 장치 연구에 참여하거나 다른 약물 또는 장치 임상 시험에 참여할 계획입니다.
15. 기대 수명 ≤ 1 년;
16. 연구원이 연구에 적합하지 않은 주제를 간주하는 다른 상황.