Pilotní studie s jednorázovým intracerebrálním aspiračním endoskopem pro léčbu intracerebrálního hematomu （Fast-Het））

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 a ≤ 80 let starý;
2. Spontánní intracerebrální krvácení;
3. Krvácení umístěné v supratentoriálním subkortikálním nebo bazálním regionu ganglia;
4. Objem hematomu ≥ 30 ml a ≤ 80 ml;
5. Schopen podstoupit operaci do 72 hodin po nástupu;
6. GCS skóre 5 až 14;
7. Subjekt sám a/nebo jejich oprávněný zástupce může pochopit účel studie, souhlasí s účastí a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Historie intracerebrálního krvácení v uplynulém roce;
2. Traumatické intracerebrální krvácení;

3. Více intracerebrálních krvácení;

   Poznámka: krvácení v supratentoriální subkortikální nebo bazální oblasti ganglií, která se rozprostírá do komor, se nepovažuje za více krvácení a může být zahrnuto.

4. Známé nebo podezření na intracerebrální krvácení způsobené nádory, aneuryzmami, vaskulárními malformacemi, hemoragickou transformací ischemické mrtvice, mozkovou žilní trombózou atd.;
5. Tvorba mozkové herniace;
6. Těžké neurologické nebo psychiatrické poruchy před nástupem (jako je epilepsie, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, schizofrenie, deprese atd.);
7. MRS skóre ≥ 3 před nástupem;
8. Použití antikoagulantů nebo antiagregačních léků do 14 dnů před nástupem nebo potřeba dlouhodobého užívání antikoagulantů nebo antiagregačních léků nebo jiných faktorů způsobujících koagulační dysfunkci;
9. Počet destiček méně než 100 × 10^3/μl nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) větší než 1,4;
10. Přítomné aktivní krvácení, jako je gastrointestinální krvácení, respirační krvácení nebo subkutánní hematom;
11. Nekontrolovaná hypertenze, kterou nelze zvládnout léky (systolický krevní tlak> 220 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 120 mmHg po léku po přijetí);
12. Těžká systémová onemocnění, která nemohou tolerovat chirurgický zákrok, jako je těžká dysfunkce játra nebo ledvin;
13. Ženy v porodu, které jsou těhotné nebo kojení;
14. V současné době se účastní jakéhokoli výzkumu léčiva nebo zařízení nebo plánování účasti na jiných klinických hodnoceních léků nebo zařízení;
15. Délka života ≤ 1 rok;
16. Jiné situace, kdy výzkumník považuje za subjekt nevhodný pro studii.