Un essai pilote d'un endoscope d'aspiration intracérébral jetable pour le traitement de l'hématome intracérébral （Fast-het）

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans;
2. Hémorragie intracérébrale spontanée;
3. Hémorragie située dans la région supratentorale sous-corticale ou des noyaux gris centraux;
4. Volume d'hématome ≥ 30 ml et ≤ 80 ml;
5. Capable de subir une intervention chirurgicale dans les 72 heures après le début;
6. Score GCS de 5 à 14;
7. Le sujet eux-mêmes et / ou leur représentant autorisé peuvent comprendre l'objectif de l'étude, accepter de participer et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Histoire de l'hémorragie intracérébrale au cours de la dernière année;
2. Hémorragie intracérébrale traumatique;

3. Multiples hémorragies intracérébrales;

   Remarque: L'hémorragie dans la région supratentoriale sous-corticale ou basale des noyaux gris centraux qui s'étend dans les ventricules n'est pas considérée comme des hémorragies multiples et peut être incluse.

4. Hémorragie intracérébrale connue ou suspectée causée par les tumeurs, les anévrismes, les malformations vasculaires, la transformation hémorragique de l'AVC ischémique, la thrombose veineuse cérébrale, etc.;
5. Formation de hernie cérébrale;
6. Troubles neurologiques ou psychiatriques graves avant le début (comme l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la schizophrénie, la dépression, etc.);
7. Score MRS ≥ 3 avant le début;
8. Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments antiplaquettaires dans les 14 jours avant le début, ou la nécessité d'une utilisation à long terme d'anticoagulants ou de médicaments antiplaquettaires, ou d'autres facteurs provoquant un dysfonctionnement de coagulation;
9. Le nombre de plaquettes inférieur à 100 × 10 ^ 3 / μl ou un rapport normalisé international (INR) supérieur à 1,4;
10. Saignement actif présent, comme les saignements gastro-intestinaux, les saignements respiratoires ou l'hématome sous-cutané;
11. Hypertension non contrôlée qui ne peut pas être gérée avec des médicaments (pression artérielle systolique> 220 mmHg ou pression artérielle diastolique> 120 mmHg après un médicament à l'admission);
12. Des maladies systémiques graves qui ne peuvent pas tolérer la chirurgie, comme un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère;
13. Les femmes de l'âge de la procréation qui sont enceintes ou qui allaitent;
14. Participer actuellement à toute recherche de médicament ou d'appareil, ou prévoyant de participer à d'autres essais cliniques de médicament ou d'appareil;
15. Espérance de vie ≤ 1 an;
16. Autres situations où le chercheur juge le sujet inadapté à l'étude.