Um teste piloto de um endoscópio de aspiração intracerebral descartável para o tratamento do hematoma intracerebral （Fast-Het）

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos;
2. Hemorragia intracerebral espontânea;
3. Hemorragia localizada na região supratentorial subcortica ou na região dos gânglios da base;
4. Volume de hematoma ≥ 30 ml e ≤ 80 ml;
5. Capaz de passar por uma cirurgia dentro de 72 horas após o início;
6. Pontuação do GCS de 5 a 14;
7. O sujeito e/ou seu representante autorizado podem entender o objetivo do estudo, concordar em participar e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. História de hemorragia intracerebral no ano passado;
2. Hemorragia intracerebral traumática;

3. Múltiplas hemorragias intracerebrais;

   Nota: A hemorragia na região supratentorial subcortica ou nos gânglios da base que se estende aos ventrículos não é considerada múltiplas hemorragias e pode ser incluída.

4. Hemorragia intracerebral conhecida ou suspeita causada por tumores, aneurismas, malformações vasculares, transformação hemorrágica de derrame isquêmico, trombose venosa cerebral, etc.;
5. Formação de hérnia cerebral;
6. Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves antes do início (como epilepsia, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esquizofrenia, depressão etc.);
7. MRS escore ≥ 3 antes do início;
8. Uso de anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários dentro de 14 dias antes do início, ou a necessidade de uso a longo prazo de anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários, ou outros fatores que causam disfunção de coagulação;
9. Contagem de plaquetas inferiores a 100 × 10^3/μl ou razão normalizada internacional (INR) maior que 1,4;
10. O sangramento ativo presente, como sangramento gastrointestinal, sangramento respiratório ou hematoma subcutâneo;
11. Hipertensão não controlada que não pode ser gerenciada com medicação (pressão arterial sistólica> 220 mmHg ou pressão arterial diastólica> 120 mmHg após a medicação após a admissão);
12. Doenças sistêmicas graves que não podem tolerar a cirurgia, como fígado grave ou disfunção renal;
13. Mulheres em idade fértil que estão grávidas ou amamentando;
14. Atualmente participando de qualquer pesquisa de medicamentos ou dispositivos ou planejando participar de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos;
15. Expectativa de vida ≤ 1 ano;
16. Outras situações em que o pesquisador considera o sujeito inadequado para o estudo.