Пилотное исследование одноразового внутримозгового эндоскопа аспирации для лечения внутримозговой гематомы (Fast-Het)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет;
2. Спонтанное внутримозговое кровоизлияние;
3. Кровоизлияние, расположенное в супратенториальной подкорковой или базальной области ганглии;
4. Объем гематомы ≥ 30 мл и ≤ 80 мл;
5. Способен перенести операцию в течение 72 часов после начала;
6. Балл GCS от 5 до 14;
7. Сами субъект и/или их уполномоченный представитель могут понять цель исследования, согласиться участвовать и подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. История внутримозгового кровоизлияния в прошлом году;
2. Травматическое внутримозговое кровоизлияние;

3. Множественные внутримозговые кровоизлияния;

   ПРИМЕЧАНИЕ. Кровоизлияние в супратенториальной подкорковой или базальной области ганглиев, которое распространяется на желудочки, не считается множественными кровоизлияниями и может быть включено.

4. Известный или подозреваемый внутримозговый кровоизлияние, вызванное опухолями, аневризмой, сосудистыми пороками, геморрагическими трансформацией ишемического инсульта, церебрального венозного тромбоза и т. Д.;
5. Образование грыжи мозга;
6. Тяжелые неврологические или психические расстройства до начала (такие как эпилепсия, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, шизофрения, депрессия и т. Д.);
7. MRS -оценка ≥ 3 до начала;
8. Использование антикоагулянтов или антиагрегантных препаратов в течение 14 дней до начала или необходимость долгосрочного использования антикоагулянтов или антиагрегантных препаратов, или другие факторы, вызывающие дисфункцию коагуляции;
9. Количество тромбоцитов менее 100 × 10^3/мкл или международное нормализованное соотношение (INR) более 1,4;
10. Активное кровотечение присутствует, такое как желудочно -кишечное кровотечение, дыхательное кровотечение или подкожная гематома;
11. Неконтролируемая гипертония, которую нельзя лечить с помощью лекарств (систолическое артериальное давление> 220 мм рт. Ст. Или диастолическое артериальное давление> 120 мм рт. Ст. После приема при поступлении);
12. Тяжелые системные заболевания, которые не могут переносить операцию, такие как тяжелая дисфункция печени или почек;
13. Женщины детородного возраста, которые беременны или кормят грудью;
14. В настоящее время участвует в каких -либо исследованиях лекарств или устройств или планировании участия в других клинических испытаниях лекарств или устройства;
15. Ожидаемая продолжительность жизни ≤ 1 год;
16. Другие ситуации, когда исследователь считает субъект непригодным для исследования.