Een pilotstudie van een wegwerpbare intracerebrale aspiratie-endoscoop voor de behandeling van intracerebrale hematoom （Fast-Hete）

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar oud;
2. Spontane intracerebrale bloeding;
3. Bloeding in de Supratentorial Subcortical of Basal Ganglia -regio;
4. Hematoomvolume ≥ 30 ml en ≤ 80 ml;
5. In staat om binnen 72 uur na het begin een operatie te ondergaan;
6. GCS -score van 5 tot 14;
7. Het onderwerp zelf en/of hun geautoriseerde vertegenwoordiger kan het doel van het onderzoek begrijpen, ermee instemmen om deel te nemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van intracerebrale bloeding in het afgelopen jaar;
2. Traumatische intracerebrale bloeding;

3. Meerdere intracerebrale bloedingen;

   Opmerking: bloeding in de supratentoriële subcorticale of basale ganglia -regio die zich uitstrekt tot de ventrikels wordt niet beschouwd als meerdere bloedingen en kan worden opgenomen.

4. Bekende of vermoedelijke intracerebrale bloeding veroorzaakt door tumoren, aneurysma's, vasculaire misvormingen, hemorragische transformatie van ischemische beroerte, cerebrale veneuze trombose, enz.;
5. Vorming van hersenhuur;
6. Ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen vóór het begin (zoals epilepsie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, schizofrenie, depressie, enz.);
7. MRS -score ≥ 3 vóór het begin;
8. Gebruik van anticoagulantia of antiplateletgeneesmiddelen binnen 14 dagen vóór het begin, of de behoefte aan langdurig gebruik van anticoagulantia of antiplateletgeneesmiddelen, of andere factoren die coagulatiedisfunctie veroorzaken;
9. Ploedplaatjes tellen minder dan 100 × 10^3/μl of internationale genormaliseerde verhouding (INR) groter dan 1,4;
10. Actieve bloedingen aanwezig, zoals gastro -intestinale bloedingen, ademhalingsbloeding of subcutaan hematoom;
11. Ongecontroleerde hypertensie die niet kan worden beheerd met medicatie (systolische bloeddruk> 220 mmHg of diastolische bloeddruk> 120 mmHg na medicatie na opname);
12. Ernstige systemische ziekten die geen operatie kunnen verdragen, zoals ernstige lever- of nierdisfunctie;
13. Vrouwen van de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven;
14. Momenteel deelnemen aan onderzoek naar medicijnen of apparaten, of van plan om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken van geneesmiddelen of apparaten;
15. Levensverwachting ≤ 1 jaar;
16. Andere situaties waarin de onderzoeker het onderwerp niet geschikt acht voor de studie.