Un ensayo piloto de un endoscopio de aspiración intracerebral desechable para el tratamiento del hematoma intracerebral （Histtación rápida）

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 y ≤ 80 años;
2. Hemorragia intracerebral espontánea;
3. Hemorragia ubicada en la región de los ganglios subcorticales o basales supratentoriales;
4. Volumen de hematoma ≥ 30 ml y ≤ 80 ml;
5. Capaz de someterse a una cirugía dentro de las 72 horas posteriores al inicio;
6. Puntaje GCS de 5 a 14;
7. El sujeto mismo y/o su representante autorizado pueden comprender el propósito del estudio, aceptar participar y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Historia de hemorragia intracerebral en el último año;
2. Hemorragia intracerebral traumática;

3. Hemorragias intracerebrales múltiples;

   Nota: La hemorragia en la región de los ganglios subcorticales o basales supratentoriales que se extiende a los ventrículos no se considera hemorragias múltiples y se puede incluir.

4. Hemorragia intracerebral conocida o sospechada causada por tumores, aneurismas, malformaciones vasculares, transformación hemorrágica de accidente cerebrovascular isquémico, trombosis venosa cerebral, etc.;
5. Formación de herniación cerebral;
6. Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves antes del inicio (como epilepsia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esquizofrenia, depresión, etc.);
7. puntaje MRS ≥ 3 antes del inicio;
8. Uso de anticoagulantes o fármacos antiplaquetarios dentro de los 14 días anteriores al inicio, o la necesidad de uso a largo plazo de anticoagulantes o fármacos antiplaquetarios, u otros factores que causan disfunción de coagulación;
9. Recuento de plaquetas menos de 100 × 10^3/μL o relación internacional normalizada (INR) mayor que 1.4;
10. Hemorragia activa presente, como sangrado gastrointestinal, sangrado respiratorio o hematoma subcutáneo;
11. Hipertensión no controlada que no se puede manejar con medicamentos (presión arterial sistólica> 220 mmHg o presión arterial diastólica> 120 mmHg después de la medicación al ingreso);
12. Enfermedades sistémicas graves que no pueden tolerar la cirugía, como la disfunción hepática o renal severa;
13. Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando;
14. Actualmente participando en cualquier investigación de medicamentos o dispositivos, o planea participar en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos;
15. Esperanza de vida ≤ 1 año;
16. Otras situaciones en las que el investigador considera el sujeto inadecuado para el estudio.