Badanie pilotażowe jednorazowego endoskopu aspiracji śródmózgowej do leczenia śródmózgowego krwiaka （Fast-het）

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat;
2. Spontaniczny krwotok śródmózgowy;
3. Krwotok położony w obszarze zwojów podkorowych lub podstawowych;
4. Objętość krwiaku ≥ 30 ml i ≤ 80 ml;
5. Może przejść operację w ciągu 72 godzin po wystąpieniu;
6. Wynik GCS od 5 do 14;
7. Sami i/lub ich upoważniony przedstawiciel może zrozumieć cel badania, zgodzić się na udział i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia krwotoku śródmózgowego w ciągu ostatniego roku;
2. Traumatyczny krwotok śródmózgowy;

3. Wiele krwotoków śródmózgowych;

   Uwaga: krwotok w obszarze zwojów podkorowych lub podstawowych, który rozciąga się na komory, nie jest uważane za wielokrotnego krwotoku i można go uwzględnić.

4. Znany lub podejrzany krwotok śródmózgowy spowodowany przez guzy, tętniaki, wady naczyń, transformację krwotoczną udaru niedokrwiennego, zakrzepicę żylną mózgu itp.;
5. Tworzenie przepuklin mózgu;
6. Poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiczne przed rozpoczęciem (takie jak padaczka, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, schizofrenia, depresja itp.);
7. MRS ocenia ≥ 3 przed rozpoczęciem;
8. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwpłytkowych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem lub potrzeby długotrwałego stosowania leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwpłytkowych lub innych czynników powodujących dysfunkcję krzepnięcia;
9. Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 × 10^3/μl lub międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR) większy niż 1,4;
10. Obecne aktywne krwawienie, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie oddechowe lub krwiak podskórny;
11. Niekontrolowane nadciśnienie, którego nie można leczyć z lekiem (skurczowe ciśnienie krwi> 220 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 120 mmHg po leku po przyjęciu);
12. Ciężkie choroby ogólnoustrojowe, które nie tolerują operacji, takie jak ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
13. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią;
14. Obecnie uczestnicząc w dowolnych badaniach dotyczących leków lub urządzeń lub planowaniu uczestnictwa w innych badaniach klinicznych leków lub urządzeń;
15. Długość życia ≤ 1 rok;
16. Inne sytuacje, w których badacz uznaje podmiot za nieodpowiedni dla badania.