골격근을 최적화하기위한 무작위 시험
2026년 6월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
HIV가있는 참전 용사의 지방을 줄이면서 골격근을 최적화하기위한 무작위 시험
He Veterans Affairs는 미국에서 HIV를 가진 사람들에게 가장 큰 단일 의료 서비스 제공 업체입니다.
근육 내 및 주변의 과도한 지질의 상태는 근육증이라고 불리며, 재향 군인은 신체 기능 감소, 연약함, 장애 및 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 심장 대사 질환을 소개합니다.
조사관의 현재 공로는 코호트를 지원하는 코호트에서, 조사관은 HIV 및 비만 치료를받은 재향 군인의 36%가 "근육성 유형 비만"을 가지고 있음을 발견했다.
연구 결과에 따르면, 연구자들은 다음을 결합한 다수의 통합 된 중재를 설계했다. 2) L- 카르니틴 및 오메가 -3 지방산 보충의 투여; 및 3) 목표 저항 운동 훈련.
연구 개요
상세 설명
재향 군인 부는 미국에서 HIV를 가진 사람들에게 가장 큰 단일 의료 서비스 제공 업체입니다.
항 레트로 바이러스 요법 (ART)에서 발전이 이루어지면서 HIV를 가진 재향 군인은 이제 수십 년 동안 살아 남았습니다.
그러나이 성공은 현재 재향 군인의 78%에 영향을 미치는 비만의 부담이 증가함에 따라 강화됩니다.
지방 조직 지질 저장 및 조절의 결함은 처리 된 HIV 및 비만의 특징이며, 이는 높은 수준의 자궁외 지방 침윤 기관과 골격근과 같은 조직으로 이어진다.
근육 내 및 주변의 과도한 지질의 상태는 근육증이라고 불리며, 재향 군인은 신체 기능 감소, 연약함, 장애 및 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 심장 대사 질환을 소개합니다.
조사관의 현재 공로는 코호트를 지원하는 코호트에서, 조사관은 HIV 및 비만 치료를받은 재향 군인의 36%가 "근육성 유형 비만"을 가지고 있음을 발견했다.
또한, 연구자들은 근육에 높은 자궁외 지방 축적 (골격근 밀도의 CT 영상화에 의해 정량화 됨)이 감소 된 미토콘드리아 산화 능력, 더 큰 염증 및 근육 포도당 내성 및 인슐린 민감도 손상과 관련이 있음을 발견했습니다.
따라서 근육의 질은 근육의 양만큼 중요합니다.
그러나이 중요한 현상은 특히 HIV를 가진 재향 군인들에게 관심을받지 못했습니다.
실제로, 골격근의 총량을 보존/증가시키는 동시 골격근 이소성 지방을 동원하고 대사하는 필요성은 가장 종종 간과되며 주요 연구 격차와 충족되지 않은 임상 요구를 나타냅니다.
조사관의 현재 Merit Award 자금 지원 연구로부터, 연구자들은 HIV 및 면역학, 인간 영양 및 신진 대사, 내분비학, 방사선과 및 영상 과학 및 근육 생리학에 대한 전문 지식을 갖춘 경험이 풍부한 VA 연구원들과 협력하고 있습니다.
연구 결과에 따르면, 연구자들은 다음을 결합한 다수의 통합 된 중재를 설계했다. 2) L- 카르니틴 및 오메가 -3 지방산 보충의 투여; 및 3) 목표 저항 운동 훈련.
이 증거 기반 중재는 다음과 같이 설계되었습니다. b) 근육 단백질 분해 감소; 그리고 c) 인슐린 저항성 및 염증을 줄인다.
HIV와 비만을 가진 60 명의 참전 용사 코호트에서 혼합 된 2x4 팩토리어 설계 시험 설계를 사용하여,이 연구는 골격근 밀도, 미토콘드리아 산화 능력 및 지방산 산화 (AIM 1); 포도당 내성, 인슐린 감수성 및 염증 (AIM 2); 심폐 운동 내성 및 신체 기능 (AIM 3).
HIV가 치료 된 재향 군인의 비만은 이질적인 상태입니다.
연구자 현재의 공로 연구는 myosteatotic 비만이 다른 임상 적 요인에 의해 영향을받는 내장 또는 스테에 틱 또는 육종 비만과 뚜렷한 조건임을 보여줍니다.
조사관의 결과는 현재까지 HIV를 포함한 재향 군인에게 상당한 임상 적 영향을 줄 수있는 새로운 증거 기반 중재의 토대를 제공합니다.
이 제안은 VA-OD 우선 순위를 충족시키기 위해 건강 행동을 개선하고, 소외된 재향 군인에 집중하며, 정밀 치료를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi J Silver, PhD
- 전화번호: (615) 875-9355
- 이메일: heidi.j.silver@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: John R Koethe, MD
- 전화번호: (615) 873-6188
- 이메일: john.koethe@va.gov
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- 모병
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
수석 연구원:
- Heidi J Silver, PhD
-
연락하다:
- Geraldine M Freddie
- 전화번호: (615) 873-8694
- 이메일: Geraldine.Freddie@va.gov
-
수석 연구원:
- John R Koethe, MD
-
연락하다:
- Patrick M Lynch
- 전화번호: (615) 873-6927
- 이메일: Patrick.Lynch2@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 재향 군인
- HIV+
- 항 레트로 바이러스 요법 = 적어도 3 개월 동안 인테그라 제 스트랜드 전이 억제제
- HIV-1 RNA <50 카피/ml
- 나이 = 20 세
- BMI 28-50 kg/m2
제외 기준 :
- 불안정한 체중 (지난 3 개월 동안 이득 또는 손실> 5%)
- 진단 미토콘드리아 장애
- 진단 된 유형 1 또는 제 2 형 당뇨병
- 당뇨병 전에 대한 메트포르민 또는 기타 항 당뇨병 제의 사용
- 스크리닝 방문시> 6.5%의 헤모글로빈 A1C
- 염증 상태 또는 만성 코르티코 스테로이드 사용
- 3 단계 이상의 신장 질환
- 체중, 근육량 또는 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진식이 또는 약초 보충제
- MRI 비 호환성
- 해부학 적 제한으로 인해 신체 기능 테스트를 수행 할 수 없음
- 운동으로 인한 허혈 또는 보충 산소와 같은 CPET에 대한 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어 다이어트
불포화 지방이 높은식이 요법
|
불포화 지방이 높은식이 요법
|
|
실험적: 다이어트 + W-3 지방산
불포화 지방과 오메가 -3 지방산 보충제가 높은식이 요법
|
불포화 지방이 높은식이 요법
오메가 -3 지방산 보충제
|
|
실험적: 다이어트 + L- 카르니틴
불포화 지방과 L- 카르니틴 보충제가 높은식이 요법
|
불포화 지방이 높은식이 요법
L- 카르니틴 보충제
|
|
실험적: 다이어트 + W-3 지방산 + L- 카르니틴
불포화 지방 플러스 오메가 -3 지방산 보충제와 L- 카르니틴 보충제가 높은식이 요법
|
불포화 지방이 높은식이 요법
오메가 -3 지방산 보충제
L- 카르니틴 보충제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Myosteatosis
기간: 24 주와 44 주
|
CT는 복부 골격근 밀도를 정량화했습니다
|
24 주와 44 주
|
|
Mixedmeal Gtt
기간: 24 주와 44 주
|
IV 식사 대체로서 부스트 소비 후 IV 포도당 내성 테스트
|
24 주와 44 주
|
|
신체 기능
기간: 24 주와 44 주
|
핸드 그립 강도 동력계를 사용한 물리적 기능 테스트
|
24 주와 44 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi J Silver, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
- 수석 연구원: John R Koethe, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INFA-009-24F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .