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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845449
수평 능선 증강 동안 텐트 나사 대 자율 링 블록 이식편
2025년 3월 21일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
수평 융기 증강 동안 이종 뼈와 결합 된 미립자자가 및 이종 뼈 대 자율 고리 블록 이식편과 결합 된 텐트 나사
국소 마취를 투여 한 후. 전체 두께 점막 점막 플랩이 절개되어 폐포 뼈를 노출시키기 위해 반사됩니다. 결함의 치수는 치주 프로브를 사용하여 측정하여 블록 이식의 적절한 크기 또는 필요한 입자 뼈 이식의 양을 결정합니다.
비 나사 그룹에서, 블록은 수용자 부위에 맞게 조정되고 티타늄 뼈 고정 나사를 사용하여 폐포 뼈에 고정됩니다. 블록의 배치 후, 소 입자는 이식편에 그리고 블록과 수용자 부위 사이의 나머지 간격에 적용될 것이며, 흡수성 콜라겐 막 (CM)은 이식편에 위치하고 서브 페리 섬유 봉합사를 사용하여 고정 될 것이다.
텐트 나사 케이스에서, 나사는 적절한 위치 및 깊이에 배치되며, 블록은 미립자로 분쇄 된 다음 동일한 양의 소 입자와 혼합됩니다. 혼합물은 텐팅 나사 주변의 수용자 부위에 적용될 것이다. 재 흡수성 콜라겐 막 (CM)은 이식편 위에 놓여지고 하위 제 역자 봉합사를 사용하여 고정 될 것이다.
그런 다음 플랩이 봉합됩니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni-seuf, 이집트, 2711860
- Nahda University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 폐포 능선에서 4mm 미만의 전방 상악 수평 결함을 가지고 있으며 (Cawood 및 Howell 분류에 따라 클래스 III 또는 IV 위축으로 분류). (Cawood & Howell, 1988 년 치과 임플란트 배치 전 전방 상악골의 수평 뼈 확대는 적어도 하나의 부위에서 임플란트 지원 복원이 필요합니다.
- 18 세 이상의 성인 개인
- 만족스러운 구강 위생,
- 연구에서 치료할 현장에서 뼈 확대 절차의 이전 병력은 없다.
- 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 전신 장애,
- 머리와 목 부위의 사전 조사,
- 면역 억제 또는 손상된 면역계,
- 이끼 플랜 우스, 정맥 내 아미노- 비스 포스 포네이트, 처리되지 않은 치주염에 의한 지속 또는 최근 치료와 같은 경구 장애
- 불쌍한 구강 위생 및 동기 부여,
- 장애 습관, 임신 또는 수유,
- 약물 또는 알코올, 정신과 적 장애, 무연 씹는 담배를 정기적으로 사용한 역사 (지난 3 개월 이내), 파이프, 시가 또는 하루에 10 개 이상의 담배,이 지역의 급성 또는 만성 감염 또는 염증을 포함하는 약물 남용
- 3 개월 미만의 치유로 추출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텐트 나사 그룹
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텐트 나사 케이스에서, 나사는 적절한 위치 및 깊이에 배치되며, 블록은 미립자로 분쇄 된 다음 동일한 양의 소 입자와 혼합됩니다.
혼합물은 텐팅 나사 주변의 수용자 부위에 적용될 것이다. 재 흡수성 콜라겐 막 (CM)은 이식편 위에 놓여지고 하위 제 역자 봉합사를 사용하여 고정 될 것이다.
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활성 비교기: 비 나사 그룹
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비 나사 그룹에서, 블록은 수용자 부위에 맞게 조정되고 티타늄 뼈 고정 나사를 사용하여 폐포 뼈에 고정됩니다.
블록의 배치 후, 소 입자는 이식편에 그리고 블록과 수용자 부위 사이의 나머지 간격에 적용되며, 재 흡수성 콜라겐 막 (CM)은 이식편에 위치하고 서브 페리 섬유 봉합사를 사용하여 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수평 뼈 너비 게인
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 333 (기타 보조금/기금 번호: Florida Department of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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