- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845449
Tornillos de campaña versus injertos de bloque de anillo autógeno durante el aumento de la cresta horizontal
Tornillos de campaña combinados con partículas de hueso autógeno y xenogénico versus injertos de bloqueo de anillo autógeno combinados con hueso xenogénico durante el aumento de la cresta horizontal
Después de administrar anestesia local. Se incisará un colgajo mucoperióstico de espesor completo y se reflejará para exponer el hueso alveolar. Las dimensiones del defecto se medirán utilizando una sonda periodontal para determinar el tamaño apropiado del injerto de bloque o la cantidad de injerto de hueso de partículas requerido.
En el grupo de no tornillo, los bloques se adaptarán para adaptarse a los sitios receptores y asegurarse al hueso alveolar con tornillos de fijación de hueso de titanio. Después de la colocación de los bloques, las partículas bovinas se aplicarán sobre el injerto y en cualquier huecos restantes entre el bloque y el sitio del receptor, una membrana de colágeno reabsorbible (CM) se moldeará y se colocará sobre el injerto y se fijará utilizando suturas subperiostales.
En los casos de tornillo de campaña, los tornillos se colocarán en posiciones y profundidades adecuadas, los bloques se triturarán en partículas que luego se mezclarán con la misma cantidad de partículas bovinas. La mezcla se aplicará al sitio del receptor alrededor de los tornillos de carpas Una membrana de colágeno reabsorbible (CM) se moldeará y se colocará sobre el injerto y se fijará con suturas subperiósticas.
Las aletas se suturarán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beni-seuf, Egipto, 2711860
- Nahda University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene defecto horizontal maxilar anterior inferior a 4 mm en la cresta alveolar y (clasificada como atrofia de clase III o IV según la clasificación de Cawood y Howell). (Cawood & Howell, 1988 Require el aumento de hueso horizontal en el maxilar anterior antes de la colocación del implante dental y la necesidad de una restauración respaldada por implantes en al menos un sitio,
- Individuos adultos de 18 años o más
- Higiene oral satisfactoria,
- No hay historial previo de procedimientos de aumento óseo en el sitio que se traten en el estudio,
- La capacidad de comprender y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Trastornos sistémicos no controlados,
- Irradiación previa en la región de la cabeza y el cuello,
- Inmunosupresión o sistema inmunitario comprometido,
- Trastornos orales como liquen planus, tratamiento continuo o reciente con amino-bisfosfonatos, periodontitis no tratada,
- Pobre higiene oral y motivación,
- Hábitos parafuncionales, embarazo o lactancia,
- Abuso de sustancias que involucra drogas o alcohol, trastornos psiquiátricos, una historia (en los últimos 3 meses) del uso regular de tabaco de masticación sin humo, fumar una pipa, cigarro o más de 10 cigarrillos por día, infección o inflamación aguda o crónica en el área, o
- Extracción con menos de 3 meses de curación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tornillo de campaña
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En los casos de tornillo de campaña, los tornillos se colocarán en posiciones y profundidades adecuadas, los bloques se triturarán en partículas que luego se mezclarán con la misma cantidad de partículas bovinas.
La mezcla se aplicará al sitio del receptor alrededor de los tornillos de carpas Una membrana de colágeno reabsorbible (CM) se moldeará y se colocará sobre el injerto y se fijará con suturas subperiósticas.
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Comparador activo: grupo de no tornillo
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En el grupo de no tornillo, los bloques se adaptarán para adaptarse a los sitios receptores y asegurarse al hueso alveolar con tornillos de fijación de hueso de titanio.
Después de la colocación de los bloques, las partículas bovinas se aplicarán sobre el injerto y en cualquier hueco restante entre el bloque y el sitio del receptor, una membrana de colágeno reabsorbible (CM) se moldeará y se colocará sobre el injerto y se fijará utilizando suturas subperiostales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de ancho del hueso horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 333 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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