Tentingsschroeven versus autogene ringblokken tijdens horizontale nokvergroting
Tentingsschroeven gecombineerd met deeltjes autogeen en xenogeen bot versus autogene ringbloktransplantaten gecombineerd met xenogeen bot tijdens horizontale nokvergroting
Na het toedienen van lokale anesthesie. Een mucoperiostale flap met volledige dikte zal worden ingesneden en worden weerspiegeld om het alveolaire bot bloot te leggen. De afmetingen van het defect worden gemeten met behulp van een parodontale sonde om de juiste grootte van het bloktransplantaat te bepalen of de hoeveelheid de vereiste deeltjesbottransplantaat.
In de niet -schroefgroep worden de blokken aangepast om te passen op de ontvangersites en aan het alveolaire bot gewaarborgd met behulp van titaniumbotfixatieschroeven. Na de plaatsing van de blokken worden runderdeeltjes over het transplantaat en in eventuele resterende openingen tussen het blok en de ontvangerplaats worden toegepast, wordt een resorbeerbaar collageenmembraan (cm) gevormd en over het transplantaat geplaatst en vastgelegd met subperiostale hechtingen.
In tentingsschroefkisten worden de schroeven in geschikte posities en diepten geplaatst, blokken worden verpletterd in deeltjes die vervolgens worden gemengd met gelijke hoeveelheid runderdeeltjes. Het mengsel zal worden aangebracht op de ontvangerplaats rondom de tententeschroeven, een resorbeerbaar collageenmembraan (CM) wordt gevormd en over het transplantaat geplaatst en gefixeerd met subperiostale hechtingen.
De flappen worden dan gehecht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beni-seuf, Egypte, 2711860
- Nahda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft een voorste maxillaire horizontaal defect minder dan 4 mm in de alveolaire nok en (geclassificeerd als klasse III of IV atrofie volgens Cawood en Howell -classificatie). )
- Volwassen personen van 18 jaar of ouder
- Bevredigende mondhygiëne,
- Geen eerdere geschiedenis van botvergrotingsprocedures op de locatie die in de studie moet worden behandeld,
- De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te bieden.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde systemische aandoeningen,
- Eerdere bestraling in het hoofd- en nekgebied,
- Immunosuppressie of gecompromitteerd immuunsysteem,
- Orale aandoeningen zoals Lichen Planus, voortdurende of recente behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten, onbehandelde parodontitis,
- Slechte mondhygiëne en motivatie,
- Parafunctionele gewoonten, zwangerschap of lactatie,
- Drugsmisbruik waarbij drugs of alcohol, psychiatrische stoornissen, een geschiedenis (in de afgelopen 3 maanden) van regelmatig rookloos kauwendobacco, een pijp, sigaar of meer dan 10 sigaretten per dag, acute of chronische infectie of ontsteking in het gebied, rookt, een geschiedenis (in de afgelopen 3 maanden).
- Extractie met minder dan 3 maanden genezing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tentingschroefgroep
|
In tentingsschroefkisten worden de schroeven in geschikte posities en diepten geplaatst, blokken worden verpletterd in deeltjes die vervolgens worden gemengd met gelijke hoeveelheid runderdeeltjes.
Het mengsel zal worden aangebracht op de ontvangerplaats rondom de tententeschroeven, een resorbeerbaar collageenmembraan (CM) wordt gevormd en over het transplantaat geplaatst en gefixeerd met subperiostale hechtingen.
|
|
Actieve vergelijker: niet -schroefgroep
|
In de niet -schroefgroep worden de blokken aangepast om te passen op de ontvangersites en aan het alveolaire bot gewaarborgd met behulp van titaniumbotfixatieschroeven.
Na de plaatsing van de blokken worden runderdeeltjes over het transplantaat en in alle resterende openingen tussen het blok en de ontvangerplaats worden toegepast, wordt een resorbeerbaar collageenmembraan (cm) gevormd en over het transplantaat geplaatst en vastgelegd met subperiostale hechtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Horizontale botbreedte versterking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 333 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .