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Zeltschrauben gegen autogene Ringblocktransplantate während der horizontalen Kammvergrößerung

21. März 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Zeltschrauben in Kombination mit partikulierter autogener und xenogener Knochen im Vergleich zu autogenen Ringblocktransplantaten in Kombination mit xenogenem Knochen während der horizontalen Kammvergrößerung kombiniert

Nach der Verabreichung der Lokalanästhesie. Ein Mucoperiostallappen in voller Dicke wird eingeschnitten und reflektiert den Alveolarknochen. Die Abmessungen des Defekts werden unter Verwendung einer Parodontalsonde gemessen, um die geeignete Größe des Blocktransplantats oder die benötigte Menge an erforderlichem Partikelknochentransplantat zu bestimmen.

In der Nichtschraubengruppe werden die Blöcke so an die Empfängerstellen angepasst und unter Verwendung von Titanknochenfixierungsschrauben am Alveolarknochen befestigt. Nach der Platzierung der Blöcke werden Rinderpartikel über das Transplantat und in alle verbleibenden Lücken zwischen dem Block und der Empfängerstelle aufgetragen. Eine resorbierbare Kollagenmembran (CM) wird geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von Subperiostalben fixiert.

In Fällen von Zeltschrauben werden die Schrauben in geeignete Positionen und Tiefen platziert, Blöcke werden in Partikel zerkleinert, die dann mit gleicher Menge an Rinderpartikeln gemischt werden. Die Mischung wird an der Empfängerstelle rund um die Zeltschrauben angelegt, die eine resorbierbare Kollagenmembran (cm) geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von subperiostalen Nähten befestigt wird.

Die Klappen werden dann genäht

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beni-seuf, Ägypten, 2711860
        • Nahda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen vorderen horizontalen Defekt des maxillären Made im Alveolarkamm und (klassifiziert als Klassifizierung der Klasse III oder IV). (Cawood & Howell, 1988Require Horizontale Knochenvergrößerung im vorderen Oberkiefern vor der Platzierung des Zahnimplantats und die Notwendigkeit einer implantatgestützten Restaurierung an mindestens einem Standort.
  • Erwachsene Personen ab 18 Jahren oder älter
  • Zufriedenstellende Mundhygiene,
  • Keine Vorgeschichte der Knochen Augmentationsverfahren an der Stelle, die in der Studie behandelt werden soll,
  • Die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte systemische Störungen,
  • Vorherige Bestrahlung im Kopf- und Nackenbereich,
  • Immunsuppression oder beeinträchtigtes Immunsystem,
  • Orale Erkrankungen wie Flechtenplanus, fortlaufende oder jüngste Behandlung mit intravenösen Amino-Bisphosphonaten, unbehandelte Parodontitis,
  • Schlechte Mundhygiene und Motivation,
  • Parafunktionelle Gewohnheiten, Schwangerschaft oder Laktation,
  • Drogenmissbrauch mit Drogen oder Alkohol, psychiatrischen Erkrankungen, einer Vorgeschichte (innerhalb der letzten 3 Monate) des regelmäßigen Gebrauchs rauchloser Kauentabak, Rauchen einer Pfeife, einer Zigarre oder mehr als 10 Zigaretten pro Tag, akuter oder chronischer Infektion oder Entzündung in der Gegend oder
  • Extraktion mit weniger als 3 Monaten Heilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeltschraubengruppe
In Fällen von Zeltschrauben werden die Schrauben in geeignete Positionen und Tiefen platziert, Blöcke werden in Partikel zerkleinert, die dann mit gleicher Menge an Rinderpartikeln gemischt werden. Die Mischung wird an der Empfängerstelle rund um die Zeltschrauben angelegt, die eine resorbierbare Kollagenmembran (cm) geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von subperiostalen Nähten befestigt wird.
Aktiver Komparator: Nicht -Schraubengruppe
In der Nichtschraubengruppe werden die Blöcke so an die Empfängerstellen angepasst und unter Verwendung von Titanknochenfixierungsschrauben am Alveolarknochen befestigt. Nach der Platzierung der Blöcke werden Rinderpartikel über das Transplantat und in alle verbleibenden Lücken zwischen dem Block und der Empfängerstelle aufgebracht. Eine resorbierbare Kollagenmembran (CM) wird geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von Subperiostaluts fixiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Horizontale Knochenbreite Gewinn
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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