- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845449
Zeltschrauben gegen autogene Ringblocktransplantate während der horizontalen Kammvergrößerung
Zeltschrauben in Kombination mit partikulierter autogener und xenogener Knochen im Vergleich zu autogenen Ringblocktransplantaten in Kombination mit xenogenem Knochen während der horizontalen Kammvergrößerung kombiniert
Nach der Verabreichung der Lokalanästhesie. Ein Mucoperiostallappen in voller Dicke wird eingeschnitten und reflektiert den Alveolarknochen. Die Abmessungen des Defekts werden unter Verwendung einer Parodontalsonde gemessen, um die geeignete Größe des Blocktransplantats oder die benötigte Menge an erforderlichem Partikelknochentransplantat zu bestimmen.
In der Nichtschraubengruppe werden die Blöcke so an die Empfängerstellen angepasst und unter Verwendung von Titanknochenfixierungsschrauben am Alveolarknochen befestigt. Nach der Platzierung der Blöcke werden Rinderpartikel über das Transplantat und in alle verbleibenden Lücken zwischen dem Block und der Empfängerstelle aufgetragen. Eine resorbierbare Kollagenmembran (CM) wird geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von Subperiostalben fixiert.
In Fällen von Zeltschrauben werden die Schrauben in geeignete Positionen und Tiefen platziert, Blöcke werden in Partikel zerkleinert, die dann mit gleicher Menge an Rinderpartikeln gemischt werden. Die Mischung wird an der Empfängerstelle rund um die Zeltschrauben angelegt, die eine resorbierbare Kollagenmembran (cm) geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von subperiostalen Nähten befestigt wird.
Die Klappen werden dann genäht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beni-seuf, Ägypten, 2711860
- Nahda University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat einen vorderen horizontalen Defekt des maxillären Made im Alveolarkamm und (klassifiziert als Klassifizierung der Klasse III oder IV). (Cawood & Howell, 1988Require Horizontale Knochenvergrößerung im vorderen Oberkiefern vor der Platzierung des Zahnimplantats und die Notwendigkeit einer implantatgestützten Restaurierung an mindestens einem Standort.
- Erwachsene Personen ab 18 Jahren oder älter
- Zufriedenstellende Mundhygiene,
- Keine Vorgeschichte der Knochen Augmentationsverfahren an der Stelle, die in der Studie behandelt werden soll,
- Die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Störungen,
- Vorherige Bestrahlung im Kopf- und Nackenbereich,
- Immunsuppression oder beeinträchtigtes Immunsystem,
- Orale Erkrankungen wie Flechtenplanus, fortlaufende oder jüngste Behandlung mit intravenösen Amino-Bisphosphonaten, unbehandelte Parodontitis,
- Schlechte Mundhygiene und Motivation,
- Parafunktionelle Gewohnheiten, Schwangerschaft oder Laktation,
- Drogenmissbrauch mit Drogen oder Alkohol, psychiatrischen Erkrankungen, einer Vorgeschichte (innerhalb der letzten 3 Monate) des regelmäßigen Gebrauchs rauchloser Kauentabak, Rauchen einer Pfeife, einer Zigarre oder mehr als 10 Zigaretten pro Tag, akuter oder chronischer Infektion oder Entzündung in der Gegend oder
- Extraktion mit weniger als 3 Monaten Heilung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zeltschraubengruppe
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In Fällen von Zeltschrauben werden die Schrauben in geeignete Positionen und Tiefen platziert, Blöcke werden in Partikel zerkleinert, die dann mit gleicher Menge an Rinderpartikeln gemischt werden.
Die Mischung wird an der Empfängerstelle rund um die Zeltschrauben angelegt, die eine resorbierbare Kollagenmembran (cm) geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von subperiostalen Nähten befestigt wird.
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Aktiver Komparator: Nicht -Schraubengruppe
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In der Nichtschraubengruppe werden die Blöcke so an die Empfängerstellen angepasst und unter Verwendung von Titanknochenfixierungsschrauben am Alveolarknochen befestigt.
Nach der Platzierung der Blöcke werden Rinderpartikel über das Transplantat und in alle verbleibenden Lücken zwischen dem Block und der Empfängerstelle aufgebracht. Eine resorbierbare Kollagenmembran (CM) wird geformt und über das Transplantat platziert und unter Verwendung von Subperiostaluts fixiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Horizontale Knochenbreite Gewinn
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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