- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845449
Telttaruuvit verrattuna autogeenisiin rengaslohkoihin. Vaakasuuntainen harjanteen lisäys
Telttaruuvit yhdistettynä hiukkasten autogeenisiin ja ksenogeenisiin luuihin verrattuna autogeenisiin rengaslohkoihin yhdistettynä ksenogeeniseen luuhun vaakasuuntaisen harjanteen lisäämisen aikana
PAIKALLINEN ANNESTESSIA. Täysipaksuinen mucoperiosteal-läppä viilee ja heijastuu alveolaarisen luun paljastamiseksi. Vian mitat mitataan periodontaalisella koettimella lohkonsiirteen sopivan koon määrittämiseksi tai tarvittavan hiukkasten luusiraan määrä.
Ei -ruuviryhmässä lohkot mukautetaan vastaamaan vastaanottajakohtiin ja kiinnitetään alveolaariseen luuhun käyttämällä titaanin luun kiinnitysruuveja. Lohkojen sijoittamisen jälkeen naudan hiukkaset levitetään siirteen päälle ja mihin tahansa jäljellä oleviin aukkoihin lohkon ja vastaanottajakohdan välillä, resorboitava kollageenikalvo (CM) muotoiltaan ja asetetaan siirteen päälle ja kiinnitetään käyttämällä alaperioseaalisia ompeleita.
Telttaruuvikoteloissa ruuvit asetetaan sopiviin asentoihin ja syvyyksiin, lohkot murskataan hiukkasiin, jotka sekoitetaan sitten yhtä suurella määrällä naudan hiukkasia. Seosta levitetään vastaanottajapaikkaan telttaruuvit ympäri, resorboitava kollageenikalvo (CM) muotoiltaan ja asetetaan siirteen päälle ja kiinnitetään käyttämällä subperiosteaalisia ompeleita.
Sitten läpän ompelee
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beni-seuf, Egypti, 2711860
- Nahda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on etuosan vaakasuora vika alle 4 mm alveolaarisessa harjanteessa ja (luokiteltu luokan III tai IV atrofiaksi Cawoodin ja Howell -luokituksen mukaan). (Cawood & Howell, 1988Require-vaakasuuntainen luun lisäys etuosan yläosassa ennen hammasimplanttien sijoittamista ja implantaatin tukeman palauttamisen tarvitsemista ainakin yhdessä paikassa,
- Aikuiset vähintään 18 -vuotiaat henkilöt
- Tyydyttävä suuhygienia,
- Ei aiempaa historiaa luun lisäysmenetelmistä tutkimuksessa hoidettavalla alueella,
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset häiriöt,
- Aikaisempi säteilytys pään ja kaulan alueella,
- Immunosuppressio tai vaarantunut immuunijärjestelmä,
- Oraaliset häiriöt, kuten jäkäläplanus, meneillä
- Huono suuhygienia ja motivaatio,
- Parafunktionaaliset tapat, raskaus tai imetys,
- Aineiden väärinkäyttö, johon liittyy huumeita tai alkoholia, psykiatrisia häiriöitä, historiaa (viimeisen kolmen kuukauden aikana) savuttoman pureskelevan tupakan säännöllisestä käytöstä, putken, sikarin tai yli 10 savukkeiden tupakoinnista päivässä, akuutti tai krooninen infektio tai tulehdukset alueella tai alueella tai alueella
- Uuttaminen alle 3 kuukauden paranemisella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: telttaruuviryhmä
|
Telttaruuvikoteloissa ruuvit asetetaan sopiviin asentoihin ja syvyyksiin, lohkot murskataan hiukkasiin, jotka sekoitetaan sitten yhtä suurella määrällä naudan hiukkasia.
Seosta levitetään vastaanottajapaikkaan telttaruuvit ympäri, resorboitava kollageenikalvo (CM) muotoiltaan ja asetetaan siirteen päälle ja kiinnitetään käyttämällä subperiosteaalisia ompeleita.
|
|
Active Comparator: ei -ruuviryhmä
|
Ei -ruuviryhmässä lohkot mukautetaan vastaamaan vastaanottajakohtiin ja kiinnitetään alveolaariseen luuhun käyttämällä titaanin luun kiinnitysruuveja.
Lohkojen sijoittamisen jälkeen naudan hiukkaset levitetään siirteen päälle ja kaikkiin jäljellä oleviin aukkoihin lohkon ja vastaanottajakohdan välillä, resorboitava kollageenikalvo (CM) muotoiltaan ja asetetaan siirteen päälle ja kiinnitetään käyttämällä alaperioseaalisia ompeleita käyttämällä alaperioseaalisia ompeleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaakasuora luun leveysvahvistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .