- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845449
Vis de tente versus greffes de bloc d'anneau autogènes pendant l'augmentation de la crête horizontale
Vis de tente combinées avec des greffes de bloc annulaire autogènes et xénogéniques par rapport aux greffes de blocs d'anneaux autogènes combinés avec de l'os xénogénique pendant l'augmentation de la crête horizontale
Après avoir administré une anesthésie locale,. Un volet mucopériosté de pleine épaisseur sera incisé et se reflétera pour exposer l'os alvéolaire. Les dimensions du défaut seront mesurées à l'aide d'une sonde parodontale pour déterminer la taille appropriée de la greffe de bloc ou la quantité de greffe osseuse de particules requise.
Dans le groupe non vis, les blocs seront adaptés pour s'adapter aux sites receveurs et fixés à l'os alvéolaire à l'aide de vis de fixation osseuse en titane. Après le placement des blocs, des particules bovines seront appliquées sur la greffe et dans toutes les lacunes restantes entre le bloc et le site receveur, une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixe à l'aide de sutures sous-périostes.
Dans la tente des caisses à vis, les vis seront placées dans des positions et des profondeurs appropriées, les blocs seront écrasés en particules qui seront ensuite mélangées avec une quantité égale de particules bovines. Le mélange sera appliqué sur le site receveur tout autour des vis de tente qu'une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixée à l'aide de sutures sous-périostées.
Les volets seront alors suturés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beni-seuf, Egypte, 2711860
- Nahda University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient a un défaut horizontal maxillaire antérieur inférieur à 4 mm dans la crête alvéolaire et (classifiée comme l'atrophie de classe III ou IV selon la classification de Cawood et Howell). (Cawood & Howell, 1988 Require Horizontal Os Augmentation osseuse dans le maxillaire antérieur avant le placement de l'implant dentaire et nécessitant une restauration soutenue par l'implant dans au moins un site,
- Personnes adultes âgées de 18 ans ou plus
- Hygiène orale satisfaisante,
- Aucune histoire antérieure de procédures d'augmentation osseuse sur le site à traiter dans l'étude,
- La capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Troubles systémiques non contrôlés,
- Irradiation antérieure dans la région de la tête et du cou,
- Immunosuppression ou système immunitaire compromis,
- Des troubles oraux tels que le lichen plan, un traitement en cours ou récent avec des aminés amino-bisphosphonates intraveineux, une parodontite non traitée,
- Mauvaise hygiène buccale et motivation,
- Habitudes parafonctionnelles, grossesse ou lactation,
- Toxicomanie impliquant des drogues ou de l'alcool, des troubles psychiatriques, des antécédents (au cours des 3 derniers mois) de l'utilisation régulière de tabac à mastication sans fumée, de fumer une pipe, un cigare ou plus de 10 cigarettes par jour, une infection aiguë ou chronique ou une inflammation dans la région, ou
- Extraction avec moins de 3 mois de guérison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de tentes
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Dans la tente des caisses à vis, les vis seront placées dans des positions et des profondeurs appropriées, les blocs seront écrasés en particules qui seront ensuite mélangées avec une quantité égale de particules bovines.
Le mélange sera appliqué sur le site receveur tout autour des vis de tente qu'une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixée à l'aide de sutures sous-périostées.
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Comparateur actif: groupe non vis
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Dans le groupe non vis, les blocs seront adaptés pour s'adapter aux sites receveurs et fixés à l'os alvéolaire à l'aide de vis de fixation osseuse en titane.
Après le placement des blocs, des particules bovines seront appliquées sur la greffe et dans toutes les lacunes restantes entre le bloc et le site receveur, une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixe à l'aide de sutures sous-périostes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gain de largeur d'os horizontal
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 333 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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