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Vis de tente versus greffes de bloc d'anneau autogènes pendant l'augmentation de la crête horizontale

21 mars 2025 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Vis de tente combinées avec des greffes de bloc annulaire autogènes et xénogéniques par rapport aux greffes de blocs d'anneaux autogènes combinés avec de l'os xénogénique pendant l'augmentation de la crête horizontale

Après avoir administré une anesthésie locale,. Un volet mucopériosté de pleine épaisseur sera incisé et se reflétera pour exposer l'os alvéolaire. Les dimensions du défaut seront mesurées à l'aide d'une sonde parodontale pour déterminer la taille appropriée de la greffe de bloc ou la quantité de greffe osseuse de particules requise.

Dans le groupe non vis, les blocs seront adaptés pour s'adapter aux sites receveurs et fixés à l'os alvéolaire à l'aide de vis de fixation osseuse en titane. Après le placement des blocs, des particules bovines seront appliquées sur la greffe et dans toutes les lacunes restantes entre le bloc et le site receveur, une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixe à l'aide de sutures sous-périostes.

Dans la tente des caisses à vis, les vis seront placées dans des positions et des profondeurs appropriées, les blocs seront écrasés en particules qui seront ensuite mélangées avec une quantité égale de particules bovines. Le mélange sera appliqué sur le site receveur tout autour des vis de tente qu'une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixée à l'aide de sutures sous-périostées.

Les volets seront alors suturés

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beni-seuf, Egypte, 2711860
        • Nahda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le patient a un défaut horizontal maxillaire antérieur inférieur à 4 mm dans la crête alvéolaire et (classifiée comme l'atrophie de classe III ou IV selon la classification de Cawood et Howell). (Cawood & Howell, 1988 Require Horizontal Os Augmentation osseuse dans le maxillaire antérieur avant le placement de l'implant dentaire et nécessitant une restauration soutenue par l'implant dans au moins un site,
  • Personnes adultes âgées de 18 ans ou plus
  • Hygiène orale satisfaisante,
  • Aucune histoire antérieure de procédures d'augmentation osseuse sur le site à traiter dans l'étude,
  • La capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Troubles systémiques non contrôlés,
  • Irradiation antérieure dans la région de la tête et du cou,
  • Immunosuppression ou système immunitaire compromis,
  • Des troubles oraux tels que le lichen plan, un traitement en cours ou récent avec des aminés amino-bisphosphonates intraveineux, une parodontite non traitée,
  • Mauvaise hygiène buccale et motivation,
  • Habitudes parafonctionnelles, grossesse ou lactation,
  • Toxicomanie impliquant des drogues ou de l'alcool, des troubles psychiatriques, des antécédents (au cours des 3 derniers mois) de l'utilisation régulière de tabac à mastication sans fumée, de fumer une pipe, un cigare ou plus de 10 cigarettes par jour, une infection aiguë ou chronique ou une inflammation dans la région, ou
  • Extraction avec moins de 3 mois de guérison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de tentes
Dans la tente des caisses à vis, les vis seront placées dans des positions et des profondeurs appropriées, les blocs seront écrasés en particules qui seront ensuite mélangées avec une quantité égale de particules bovines. Le mélange sera appliqué sur le site receveur tout autour des vis de tente qu'une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixée à l'aide de sutures sous-périostées.
Comparateur actif: groupe non vis
Dans le groupe non vis, les blocs seront adaptés pour s'adapter aux sites receveurs et fixés à l'os alvéolaire à l'aide de vis de fixation osseuse en titane. Après le placement des blocs, des particules bovines seront appliquées sur la greffe et dans toutes les lacunes restantes entre le bloc et le site receveur, une membrane de collagène résorbable (CM) sera façonnée et placée sur la greffe et fixe à l'aide de sutures sous-périostes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain de largeur d'os horizontal
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 333 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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