Tenting skruer kontra autogene ringblokktransplantater under horisontal ryggen forstørrelse
Tentingskruer kombinert med partikkelformige autogene og xenogene bein kontra autogene ringblokktransplantater kombinert med xenogent bein under horisontal ryggen forstørrelse
Etter å ha administrert lokalbedøvelse ,. En mukoperiostealklaff i full tykkelse vil bli snittet og gjenspeiles for å eksponere det alveolære beinet. Dimensjonene til defekten vil bli målt ved bruk av en periodontal sonde for å bestemme passende størrelse på blokktransplantatet eller mengden av partikkelbentransplantasjon som kreves.
I ikke -skruegruppen vil blokkene bli tilpasset for å passe mottakerstedene og festes til det alveolære beinet ved bruk av titanbenfikseringsskruer. Etter plassering av blokkene, vil bovine partikler bli påført over transplantatet og i eventuelle gjenværende hull mellom blokken og mottakerstedet, vil en resorberbar kollagenmembran (CM) bli formet og plassert over transplantatet og fikset ved hjelp av subperiosteal suturer.
I teltskruesaker vil skruene bli plassert i passende posisjoner og dybder, blokker vil bli knust i partikler som deretter vil bli blandet med like mengde bovine partikler. Blandingen vil bli påført mottakerstedet rundt teltskruene. En resorberbar kollagenmembran (CM) vil bli formet og plassert over transplantatet og fikset ved hjelp av subperiosteal suturer.
Klaffene vil da bli suturert
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beni-seuf, Egypt, 2711860
- Nahda University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten har fremre maxillær horisontal defekt mindre enn 4 mm i den alveolære ryggen og (klassifisert som klasse III eller IV atrofi i henhold til Cawood og Howell -klassifiseringen). (Cawood & Howell, 1988Require Horisontal beinforstørrelse i fremre maxilla før plassering av tannimplantat og trenger en implantatstøttet restaurering på minst ett sted,
- Voksne personer i alderen 18 år eller eldre
- Tilfredsstillende munnhygiene,
- Ingen tidligere historie med prosedyrer for beinforstørrelse på stedet som skal behandles i studien,
- Muligheten til å forstå og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollerte systemiske lidelser,
- Tidligere bestråling i hodet og nakkeområdet,
- Immunsuppresjon eller kompromittert immunforsvar,
- Oral lidelser som Lichen Planus, pågående eller nyere behandling med intravenøs amino-bisfosfonater, ubehandlet periodontitt,
- Dårlig oral hygiene og motivasjon,
- Parafunksjonelle vaner, graviditet eller amming,
- Rusmisbruk som involverer narkotika eller alkohol, psykiatriske lidelser, en historie (i løpet av de siste 3 månedene) med regelmessig bruk av røykfri tyggetobakk, røyking av rør, sigar eller mer enn 10 sigaretter per dag, akutt eller kronisk infeksjon eller betennelse i området, eller
- Ekstraksjon med mindre enn 3 måneders helbredelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tenting skruegruppe
|
I teltskruesaker vil skruene bli plassert i passende posisjoner og dybder, blokker vil bli knust i partikler som deretter vil bli blandet med like mengde bovine partikler.
Blandingen vil bli påført mottakerstedet rundt teltskruene. En resorberbar kollagenmembran (CM) vil bli formet og plassert over transplantatet og fikset ved hjelp av subperiosteal suturer.
|
|
Aktiv komparator: Ikke skruegruppe
|
I ikke -skruegruppen vil blokkene bli tilpasset for å passe mottakerstedene og festes til det alveolære beinet ved bruk av titanbenfikseringsskruer.
Etter plassering av blokkene, vil bovine partikler bli påført over transplantatet og i eventuelle gjenværende hull mellom blokken og mottakerstedet, vil en resorberbar kollagenmembran (CM) bli formet og plassert over transplantatet og fikset ved hjelp av subperiosteal suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Horisontal beinbreddeforsterkning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 333 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .