Teltskruer mod autogen ringbloktransplantater under vandret rygforstørrelse
Teltskruer kombineret med partikelformigt autogen og xenogen knogler versus autogen ringbloktransplantater kombineret med xenogen knogler under vandret rygforøgelse
Efter administration af lokalbedøvelse. En mucoperiosteal klap i fuld tykkelse vil blive skåret og reflekteret for at udsætte den alveolære knogle. Dimensionerne på defekten måles ved hjælp af en periodontal sonde til at bestemme den passende størrelse af bloktransplantatet eller mængden af krævede partikelknogletransplantat.
I ikke -skruegruppen vil blokke tilpasses til at passe til modtagerstederne og fastgøres til den alveolære knogle ved hjælp af titanium knoglerfikseringsskruer. Efter placeringen af blokke anvendes kvægpartikler over transplantatet og ind i eventuelle resterende huller mellem blokken og modtagerstedet, en resorberbar kollagenmembran (CM) vil blive formet og placeret over transplantatet og fast under anvendelse af subperiosteale suturer.
I teltskruetilfælde placeres skruerne i passende positioner og dybder, blokke vil blive knust i partikler, som derefter vil blive blandet med lige stor mængde bovine partikler. Blandingen vil blive påført på modtagerstedet rundt omkring teltskruerne En resorberbar kollagenmembran (CM) vil blive formet og placeret over transplantatet og fastgjort ved hjælp af subperiosteale suturer.
Klapperne bliver derefter sutureret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beni-seuf, Egypten, 2711860
- Nahda University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienten har anterior maxillær vandret defekt mindre end 4 mm i den alveolære ryg og (klassificeret som klasse III eller IV -atrofi ifølge Cawood og Howell -klassificering). (Cawood & Howell, 1988Require Horisontal Bone Augmentation in Anterior Maxilla før tandimplantatplacering og har brug for en implantatstøttet restaurering på mindst et sted,
- Voksne personer i alderen 18 år eller ældre
- Tilfredsstillende mundhygiejne,
- Ingen tidligere historie med knoglerforøgelsesprocedurer på stedet, der skal behandles i undersøgelsen,
- Evnen til at forstå og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede systemiske lidelser,
- Forudgående bestråling i hoved- og halsregionen,
- Immunsuppression eller kompromitteret immunsystem,
- Orale lidelser såsom lavplanus, løbende eller nylig behandling med intravenøs amino-bisphosphonater, ubehandlet periodontitis,
- Dårlig mundhygiejne og motivation,
- Parafunktionelle vaner, graviditet eller amning,
- Stofmisbrug, der involverer stoffer eller alkohol, psykiatriske lidelser, en historie (inden for de sidste 3 måneder) med regelmæssig brug af røgfri tyggetobak, ryge et rør, cigaret eller mere end 10 cigaretter pr. Dag, akut eller kronisk infektion eller betændelse i området eller
- Ekstraktion med mindre end 3 måneders heling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: teltskruegruppe
|
I teltskruetilfælde placeres skruerne i passende positioner og dybder, blokke vil blive knust i partikler, som derefter vil blive blandet med lige stor mængde bovine partikler.
Blandingen vil blive påført på modtagerstedet rundt omkring teltskruerne En resorberbar kollagenmembran (CM) vil blive formet og placeret over transplantatet og fastgjort ved hjælp af subperiosteale suturer.
|
|
Aktiv komparator: Ikke -skruegruppe
|
I ikke -skruegruppen vil blokke tilpasses til at passe til modtagerstederne og fastgøres til den alveolære knogle ved hjælp af titanium knoglerfikseringsskruer.
Efter placeringen af blokke anvendes kvægpartikler over transplantatet og ind i eventuelle resterende huller mellem blokken og modtagerstedet, en resorberbar kollagenmembran (CM) vil blive formet og placeret over transplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Horisontal Bone Bredh -gevinst
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 333 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .