Śruby namiotowe w porównaniu z autogenicznym przeszczepem bloków pierścieniowych podczas powiększania grzbietu poziomego
Śruby namiotowe w połączeniu z cząstecznymi przeszczepami bloków pierścieniowych z cząsteczkową i ksenogenną w porównaniu do ksenogennej kości podczas powiększania poziomego grzbietu
Po podaniu znieczulenia miejscowego. Nacięto klapę śluzową pełnej grubości i zostanie odzwierciedlona w celu odsłonięcia kości pęcherzykowej. Wymiary wady zostaną zmierzone za pomocą sondy przyzębia w celu ustalenia odpowiedniego rozmiaru przeszczepu blokowego lub wymaganej ilości przeszczepu kości cząstek.
W grupie bez śruby bloki zostaną dostosowane do miejsc biorcy i zabezpieczone do kości pęcherzykowej za pomocą śrub utrwalania kości tytanowej. Po umieszczeniu bloków cząsteczki bydlęce będą nakładane na przeszczep i na wszelkie pozostałe szczeliny między blokiem a miejscem biorcy, resorbalna membrana kolagenowa (CM) zostanie ukształtowana i umieszczona nad przeszczepem oraz ustalona za pomocą zszywek podstępnych.
W przypadkach śrub namiotowych śruby zostaną umieszczone w odpowiednich pozycjach i głębokościach, bloki zostaną zmiażdżone w cząstki, które następnie zostaną zmieszane z równą ilością cząstek bydlęcych. Mieszanina zostanie przyłożona do miejsca biorcy wokół śrub namiotowych Wymagana membrana kolagenowa (CM) zostanie ukształtowana i umieszczona nad przeszczepem i utrwalona za pomocą szwy podrzędnych.
Klapy zostaną następnie zszywane
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beni-seuf, Egipt, 2711860
- Nahda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ma przednią defekt poziomy szczęki mniejszej niż 4 mm w grzbiecie pęcherzyków płucnych i (sklasyfikowane jako atrofia klasy III lub IV według klasyfikacji Cawood i Howella). (Cawood i Howell, 1988 REQUIRE Horyzontal Bone Afitation w przedniej szczęce przed umieszczeniem implantu dentystycznego i potrzebującego odbudowy wspieranego przez implant w co najmniej jednym miejscu,
- Dorosłe osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Zadowalający higiena jamy ustnej,
- Nie ma wcześniejszej historii procedur powiększania kości na miejscu, które należy leczyć w badaniu,
- Zdolność do zrozumienia i udzielania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane zaburzenia systemowe,
- Wcześniejsze napromieniowanie w obszarze głowy i szyi,
- Immunosupresja lub uszkodzony układ odpornościowy,
- Zaburzenia doustne, takie jak porost planus, trwające lub niedawne leczenie dożylnym aminokosfonianami, nietraktowane zapalenie przyzębia,
- Biedna higiena jamy ustnej i motywacja,
- Nawyki parafunkcyjne, ciąża lub laktacja,
- Nadużywanie substancji z udziałem narkotyków lub alkoholu, zaburzenia psychiczne, historia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) regularnego stosowania tytoniu bezdymnego do żucia, palenia rur, cygara lub więcej niż 10 papierosów dziennie, ostre lub przewlekłe zakażenie lub zapalenie w okolicy lub
- Ekstrakcja z mniej niż 3 miesiącem gojenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa śrub namiotowych
|
W przypadkach śrub namiotowych śruby zostaną umieszczone w odpowiednich pozycjach i głębokościach, bloki zostaną zmiażdżone w cząstki, które następnie zostaną zmieszane z równą ilością cząstek bydlęcych.
Mieszanina zostanie przyłożona do miejsca biorcy wokół śrub namiotowych Wymagana membrana kolagenowa (CM) zostanie ukształtowana i umieszczona nad przeszczepem i utrwalona za pomocą szwy podrzędnych.
|
|
Aktywny komparator: grupa nie śruby
|
W grupie bez śruby bloki zostaną dostosowane do miejsc biorcy i zabezpieczone do kości pęcherzykowej za pomocą śrub utrwalania kości tytanowej.
Po umieszczeniu bloków cząstki bydlęce będą nałożone na przeszczep i do wszelkich pozostałych szczelin między blokiem a miejscem biorcy, resorbalna membrana kolagenowa (cm) zostanie ukształtowana i umieszczona nad przeszczepem i ustalona za pomocą zszywek podstępnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy wzrost szerokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .