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Parafusos de tenda versus enxertos de blocos de anel autógenos durante o aumento da crista horizontal

21 de março de 2025 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Parafusos de tendas combinados com ossos de bloco de anel autógeno e xenogênico versus enxertos de blocos de anel autógenos combinados com osso xenogênico durante o aumento da crista horizontal

Depois de administrar a anestesia local. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será incisado e será refletido para expor o osso alveolar. As dimensões do defeito serão medidas usando uma sonda periodontal para determinar o tamanho apropriado do enxerto de bloco ou a quantidade de enxerto ósseo de partícula necessário.

No grupo não parafuso, os blocos serão adaptados para ajustar os locais do destinatário e presos ao osso alveolar usando parafusos de fixação óssea de titânio. Após a colocação dos blocos, as partículas bovinas serão aplicadas sobre o enxerto e em quaisquer lacunas restantes entre o bloco e o local do destinatário, uma membrana de colágeno reabsorvível (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais.

Nos casos de parafuso de tenda, os parafusos serão colocados em posições e profundidades adequadas, os blocos serão esmagados em partículas que serão misturadas com uma quantidade igual de partículas bovinas. A mistura será aplicada ao local do destinatário em toda a tenda, uma membrana de colágeno reabsorvível (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais.

As abas serão então suturadas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beni-seuf, Egito, 2711860
        • Nahda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente tem um defeito horizontal maxilar anterior menor que 4 mm na crista alveolar e (classificada como atrofia de classe III ou IV de acordo com a classificação de Cawood e Howell). (Cawood & Howell, 1988Require Aumentação óssea horizontal na maxila anterior antes da colocação do implante dentário e precisando de uma restauração apoiada por implantes em pelo menos um local,
  • Indivíduos adultos com 18 anos ou mais
  • Higiene oral satisfatória,
  • Nenhuma história anterior de procedimentos de aumento óssea no local a ser tratada no estudo,
  • A capacidade de compreender e fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios sistêmicos não controlados,
  • Irradiação prévia na região da cabeça e pescoço,
  • Imunossupressão ou sistema imunológico comprometido,
  • Distúrbios orais como líquen planus, tratamento contínuo ou recente com aminobifosfonatos intravenosos, periodontite não tratada,
  • Má higiene e motivação oral,
  • Hábitos parafuncionais, gravidez ou lactação,
  • Abuso de substâncias envolvendo drogas ou álcool, distúrbios psiquiátricos, uma história (nos últimos 3 meses) de uso regular de tabaco sem fumaça, fumando um cachimbo, charuto ou mais de 10 cigarros por dia, infecção ou inflamação aguda ou crônica na área, ou
  • Extração com menos de 3 meses de cura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de parafuso de tenda
Nos casos de parafuso de tenda, os parafusos serão colocados em posições e profundidades adequadas, os blocos serão esmagados em partículas que serão misturadas com uma quantidade igual de partículas bovinas. A mistura será aplicada ao local do destinatário em toda a tenda, uma membrana de colágeno reabsorvível (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais.
Comparador Ativo: Grupo de parafusos
No grupo não parafuso, os blocos serão adaptados para ajustar os locais do destinatário e presos ao osso alveolar usando parafusos de fixação óssea de titânio. Após a colocação dos blocos, as partículas bovinas serão aplicadas sobre o enxerto e em quaisquer lacunas restantes entre o bloco e o local do destinatário, uma membrana de colágeno resorvável (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho de largura óssea horizontal
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 333 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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