- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845449
Parafusos de tenda versus enxertos de blocos de anel autógenos durante o aumento da crista horizontal
Parafusos de tendas combinados com ossos de bloco de anel autógeno e xenogênico versus enxertos de blocos de anel autógenos combinados com osso xenogênico durante o aumento da crista horizontal
Depois de administrar a anestesia local. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será incisado e será refletido para expor o osso alveolar. As dimensões do defeito serão medidas usando uma sonda periodontal para determinar o tamanho apropriado do enxerto de bloco ou a quantidade de enxerto ósseo de partícula necessário.
No grupo não parafuso, os blocos serão adaptados para ajustar os locais do destinatário e presos ao osso alveolar usando parafusos de fixação óssea de titânio. Após a colocação dos blocos, as partículas bovinas serão aplicadas sobre o enxerto e em quaisquer lacunas restantes entre o bloco e o local do destinatário, uma membrana de colágeno reabsorvível (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais.
Nos casos de parafuso de tenda, os parafusos serão colocados em posições e profundidades adequadas, os blocos serão esmagados em partículas que serão misturadas com uma quantidade igual de partículas bovinas. A mistura será aplicada ao local do destinatário em toda a tenda, uma membrana de colágeno reabsorvível (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais.
As abas serão então suturadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beni-seuf, Egito, 2711860
- Nahda University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente tem um defeito horizontal maxilar anterior menor que 4 mm na crista alveolar e (classificada como atrofia de classe III ou IV de acordo com a classificação de Cawood e Howell). (Cawood & Howell, 1988Require Aumentação óssea horizontal na maxila anterior antes da colocação do implante dentário e precisando de uma restauração apoiada por implantes em pelo menos um local,
- Indivíduos adultos com 18 anos ou mais
- Higiene oral satisfatória,
- Nenhuma história anterior de procedimentos de aumento óssea no local a ser tratada no estudo,
- A capacidade de compreender e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios sistêmicos não controlados,
- Irradiação prévia na região da cabeça e pescoço,
- Imunossupressão ou sistema imunológico comprometido,
- Distúrbios orais como líquen planus, tratamento contínuo ou recente com aminobifosfonatos intravenosos, periodontite não tratada,
- Má higiene e motivação oral,
- Hábitos parafuncionais, gravidez ou lactação,
- Abuso de substâncias envolvendo drogas ou álcool, distúrbios psiquiátricos, uma história (nos últimos 3 meses) de uso regular de tabaco sem fumaça, fumando um cachimbo, charuto ou mais de 10 cigarros por dia, infecção ou inflamação aguda ou crônica na área, ou
- Extração com menos de 3 meses de cura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de parafuso de tenda
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Nos casos de parafuso de tenda, os parafusos serão colocados em posições e profundidades adequadas, os blocos serão esmagados em partículas que serão misturadas com uma quantidade igual de partículas bovinas.
A mistura será aplicada ao local do destinatário em toda a tenda, uma membrana de colágeno reabsorvível (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais.
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Comparador Ativo: Grupo de parafusos
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No grupo não parafuso, os blocos serão adaptados para ajustar os locais do destinatário e presos ao osso alveolar usando parafusos de fixação óssea de titânio.
Após a colocação dos blocos, as partículas bovinas serão aplicadas sobre o enxerto e em quaisquer lacunas restantes entre o bloco e o local do destinatário, uma membrana de colágeno resorvável (CM) será moldada e colocada sobre o enxerto e fixada usando suturas subperiosteais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ganho de largura óssea horizontal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 333 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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