- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845449
Винтовые винты по сравнению с аутогенными кольцевыми блоками трансплантаты во время горизонтального увеличения гребня
Винтовые винты в сочетании с частицами частиц аутогенной и ксеногенной кости в сравнении с аутогенными кольцами
После введения местной анестезии. Мукопериостальный лоскут с полной толщиной будет вырезан и будет отражен, чтобы обнажить альвеолярную кость. Размеры дефекта будут измерены с использованием пародонтального зонда для определения соответствующего размера блока -трансплантата или количества требуемого костного трансплантата частиц.
В не винтовой группе блоки будут адаптированы в соответствии с участками реципиентов и закреплены к альвеолярной кости с использованием винтов фиксации титана. После размещения блоков на трансплантат будут применены частицы бычьего рогатого скота и на любые оставшиеся зазоры между блоком и местом получателя, резорбируемая коллагеновая мембрана (CM) будет формироваться, расположена над трансплантатом и фиксирована с использованием подпепериостиальных швов.
В палаточных винтовых случаях винты будут размещены в подходящих положениях и глубине, блоки будут раздавлены в частицы, которые затем будут смешиваться с одинаковым количеством частиц бычьего. Смесь будет применена на участок получателя по всему вокруг палаточных винтов, резорбируемая коллагеновая мембрана (CM) будет формироваться, будет расположена над трансплантатом и зафиксирована с использованием субпериостальных швов.
Закрылки будут тогда зашиты
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beni-seuf, Египет, 2711860
- Nahda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент имеет передний верхнечелюстный горизонтальный дефект менее 4 мм в альвеолярном гребне и (классифицирован как атрофия класса III или IV в соответствии с классификацией Cawood и Howell). (Cawood & Howell, 1988-й горизонтальный увеличение костей в передней верхней верхней челюсти перед размещением зубных имплантатов и нуждающимся в восстановлении, поддерживаемом имплантатом, по крайней мере, в одном месте,
- Взрослые люди в возрасте 18 лет и старше
- Удовлетворительная гигиена полости рта,
- Никакой предыдущей истории процедур увеличения кости на участке для лечения в исследовании,
- Способность понимать и предоставлять информированное согласие.
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные расстройства,
- Предварительное облучение в области головы и шеи,
- Иммуносупрессия или скомпрометированная иммунная система,
- Расстройства полости рта, такие как лишайник Плана, продолжающееся или недавнее лечение внутривенно аминобисфосфонатами, необработанный периодонтит,
- Плохая гигиена полости рта и мотивация,
- Парафункциональные привычки, беременность или лактация,
- Злоупотребление психоактивными веществами с участием наркотиков или алкоголя, психиатрических расстройств, анамнеза (в течение последних 3 месяцев) регулярного использования бездымного жевательного табака, курящего трубы, сигары или более 10 сигарет в день, острой или хронической инфекции или воспаления в районе или или
- Извлечение с менее чем 3 месяцами исцеления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: палаточная винтовая группа
|
В палаточных винтовых случаях винты будут размещены в подходящих положениях и глубине, блоки будут раздавлены в частицы, которые затем будут смешиваться с одинаковым количеством частиц бычьего.
Смесь будет применена на участок получателя по всему вокруг палаточных винтов, резорбируемая коллагеновая мембрана (CM) будет формироваться, будет расположена над трансплантатом и зафиксирована с использованием субпериостальных швов.
|
|
Активный компаратор: не винтовая группа
|
В не винтовой группе блоки будут адаптированы в соответствии с участками реципиентов и закреплены к альвеолярной кости с использованием винтов фиксации титана.
После размещения блоков на трансплантат будут применены частицы бычьих бычьих, на любые оставшиеся зазоры между блоком и местом реформирования, резорбируемая коллагеновая мембрана (CM) будет формироваться, будет размещаться над трансплантатом и фиксирована с использованием подпепериостенных швов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Горизонтальная увеличение ширины кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 333 (Другой номер гранта/финансирования: Florida Department of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .