- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845449
Viti da tenda contro innesti di blocco anello autogeno durante l'aumento della cresta orizzontale
Viti da tenda combinate con osso autogeno e xenogenico rispetto a innesti di blocco anello autogeni combinati con osso xenogenico durante l'aumento della cresta orizzontale
Dopo aver somministrato l'anestesia locale,. Un lembo mucoperiostale a tutto spessore sarà inciso e si riflette per esporre l'osso alveolare. Le dimensioni del difetto verranno misurate usando una sonda parodontale per determinare la dimensione appropriata dell'innesto di blocco o la quantità di innesto osseo di particelle richiesto.
Nel gruppo non a vite, i blocchi verranno adattati per adattarsi ai siti del destinatario e fissati all'osso alveolare usando viti di fissazione dell'osso in titanio. In seguito al posizionamento dei blocchi, le particelle bovine verranno applicate sopra l'innesto e in eventuali spazi restanti tra il blocco e il sito del destinatario, una membrana di collagene risorbibile (CM) verrà modellata e posizionata sull'innesto e fissata usando suture subperiosteali.
Nelle cause di viti tenue, le viti verranno posizionate in posizioni e profondità adeguate, i blocchi verranno schiacciati in particolati che verranno quindi miscelati con uguale quantità di particelle bovine. La miscela verrà applicata al sito del destinatario intorno alle viti di tenda una membrana di collagene risorbibile (CM) verrà modellata e posizionata sopra l'innesto e fissata utilizzando suture subperiosteali.
I flap saranno quindi suturati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beni-seuf, Egitto, 2711860
- Nahda University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente ha un difetto orizzontale mascellare anteriore inferiore a 4 mm nella cresta alveolare e (classificato come atrofia di classe III o IV secondo la classificazione di Cawood e Howell). (Cawood & Howell, 1988 requisito aumento osseo orizzontale nella mascella anteriore prima del posizionamento dell'impianto dentale e necessita di un restauro sostenuto dall'impianto in almeno un sito,
- Individui adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Igiene orale soddisfacente,
- Nessuna storia precedente di procedure di aumento delle ossa nel sito da trattare nello studio,
- La capacità di comprendere e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Disturbi sistemici non controllati,
- Irradiazione precedente nella regione della testa e del collo,
- Immunosoppressione o sistema immunitario compromesso,
- Disturbi orali come lichen planus, trattamento in corso o recente con amino-bisfosfonati endovenosi, parodontite non trattata,
- Scarsa igiene orale e motivazione,
- Abitudini parafunzionali, gravidanza o lattazione,
- Abuso di sostanze che coinvolge droghe o alcol, disturbi psichiatrici, una storia (negli ultimi 3 mesi) di uso regolare del tabacco da masticare senza fumo, fumare una pipa, sigaro o più di 10 sigarette al giorno, infezione acuta o cronica o infiammazione nell'area, o
- Estrazione con meno di 3 mesi di guarigione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo a vite di tenda
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Nelle cause di viti tenue, le viti verranno posizionate in posizioni e profondità adeguate, i blocchi verranno schiacciati in particolati che verranno quindi miscelati con uguale quantità di particelle bovine.
La miscela verrà applicata al sito del destinatario intorno alle viti di tenda una membrana di collagene risorbibile (CM) verrà modellata e posizionata sopra l'innesto e fissata utilizzando suture subperiosteali.
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Comparatore attivo: gruppo non vite
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Nel gruppo non a vite, i blocchi verranno adattati per adattarsi ai siti del destinatario e fissati all'osso alveolare usando viti di fissazione dell'osso in titanio.
Dopo il posizionamento dei blocchi, le particelle bovine verranno applicate sopra l'innesto e in eventuali spazi restanti tra il blocco e il sito del destinatario, una membrana di collagene risorbibile (CM) verrà modellata e posizionata sull'innesto e fissata usando suture subperiosteali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Guadagno di larghezza ossea orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Florida Department of Health)
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