다발성 경화증 환자의 균형과인지 훈련의 결합 된 영향
2025년 2월 20일 업데이트: Riphah International University
다발성 경화증 환자의 집행 기능, 균형 및 삶의 질에 대한 균형 및인지 훈련의 결합 된 영향
다발성 경화증은 중추 신경계와 관련된 뇌와 척수의 잠재적으로 장애가있는 질병입니다.
다발성 경화증은 환자의 균형과인지 장애를 유발하여 전반적인 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
균형과인지 훈련은 다발성 경화증 환자의 전반적인 집행 기능과 이동성을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 중추 신경계와 관련된 뇌와 척수의 잠재적으로 장애가있는 질병입니다. 다발성 경화증은 환자의 균형과인지 장애를 유발하여 전반적인 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 균형과인지 훈련은 다발성 경화증 환자의 전반적인 집행 기능과 이동성을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. MS 환자의인지 능력과 균형 기술 향상은 처리 속도를 우선시하는인지 재활을 통해 달성 될 수 있습니다. MS 환자의 경우, 이러한 종류의 중재는 또한 이차인지 결핍의 발병을 지연시킬 수 있습니다. 이 연구는 다발성 경화증 환자의 집행 기능, 균형 및 삶의 질에 대한 균형과인지 훈련의 결합 된 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
무작위 대조 시험은 시놉시스 승인 후 10 개월 만에 라호르의 다중 설정에서 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 총 42 명의 참가자 가이 연구에 비 확률 편의 편의 샘플링 기술을 통해 포함됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 방법을 사용하여 2 개의 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A와 그룹 B 참가자는 모두 균형 교육을 받고 그룹 A 참가자는 12 주 동안 일주일에 두 번인지 훈련을 받고 각 세션은 1 시간 동안 지속됩니다. 결과 측정 도구는인지 평가를위한 MOCA (Montreal Cognitive Assessment), 균형 평가를위한 Berg Balance Scale BBS 및 삶의 질 평가를위한 SF36 설문지가 될 것입니다. 데이터는 결과 측정을 측정하기 위해 기준선 및 후 처리에서 수집됩니다. 데이터는 SPSS 버전 26에 의해 분석됩니다. 통계적 유의성은 p = 0.05로 설정됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 확인됩니다. 파라 메트릭 데이터의 그룹 분석간에 독립적 인 t 테스트가 사용되는 반면 그룹 내에서 쌍 t 테스트가 사용됩니다. 비모수 데이터에 Kruskal-Wallis 테스트가 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: Imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- 모병
- Jinnah Hospital
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연락하다:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- 전화번호: 03248495979
- 이메일: s.arshad@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Tayyaba jalal awan, DPT
- 이메일: tayyabajalal10@gmail.com
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수석 연구원:
- Tayyaba Jalal Awan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자의 나이는 40-55 세 여야합니다. (20)
- 성별 : 남성과 여성 모두
- 다발성 경화증 진단 환자.
- MOCA 평가에 따르면, 21-25 점을 가진 환자가 포함됩니다. (재발-방출, 1 차 진보 및 2 차 진행성 MS를 포함한 다발성 경화증으로 인한 집행 기능 결함이있는 환자. (21)
- 환자는 균형이 손상되고 걷는 데 어려움을 겪습니다.
- Berg Balance Scale에 따르면 21-45 세 미만의 환자가 포함됩니다. (22)
제외 기준 :
- 중등도에서 중증의 머리 부상, 뇌졸중 및 발작의 병력을 가진 참가자는 제외됩니다 (23)
- 다발성 경화증 이외의 전류 또는 과거 신경 학적 장애로 인한인지 장애는 제외됩니다. (23)
- 적극적인 주요 정신 질환을 가진 참가자 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애 또는 우울 장애)는 제외됩니다 (23)
- 학습 장애 병력, 심각한 머리 외상, 알코올 또는 약물 남용이있는 환자는 제외됩니다 (23)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (균형 훈련 +인지 재활)
그룹 A는 12 주 동안 일주일에 두 번 균형 훈련과인지 재활을 모두 받고 각 세션은 1 시간 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: (밸런스 훈련)
그룹 B는 12 주 동안 일주일에 두 번 균형 교육을 받고 각 세션은 1 시간 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I.인지 장애에 대한 몬트리올인지 평가 :
기간: 12 주
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•인지 장애의 경우 :이 결과 측정 도구는인지 장애 평가에 사용됩니다.
다발성 경화증 환자의 경우, MoCA는 단일 페이지에서 7 개의인지 도메인을 평가하는 스크리닝기구이며 0에서 30 사이의 점수 범위입니다.
도메인은 다음과 같습니다. Visuospatial/Executive 기능, 이름 지정, 언어 기억 등록 및 학습,주의, 추상화, 5 분 지연된 언어 기억 및 방향. (24)
MOCA 득점은 26 점으로 25 점 이하의 컷오프 점수를 제안했습니다.
0.89 (95% CI : 0.83-0.95) (25)의 우수한 진단 유효성을 입증했습니다. MoCA의 상호사 신뢰도 또는 ICC 값은 0.96 (95% CI : 0.91-0.98입니다.
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12 주
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II. 균형 평가를위한 Berg Balance Scale :
기간: 12 주
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• 균형 평가 :이 결과 측정 도구는 다발성 경화증 환자의 균형 평가에 사용됩니다.
BBS에는 일상 생활과 관련된 14 개의 정적 및 동적 균형 활동이 포함되어 있습니다.
BBS 작업은 도전 과제에서 진행됩니다. 앉아서 서있는 것, 좁은 지원 기반으로 서서, 마침내 탠덤 및 단일 레그 자세에 이르기까지.
점수는 5 점의 서수 척도이며 0은 0으로 작업을 완료 할 수없고 4는 작업을 완료하는 데 독립적으로 4 점을 나타냅니다. (22). 최대 56 점은 균형이 양호하다는 것을 나타냅니다.
스케일은 최소 장비 (의자, 스톱워치, 통치자 및 단계) 및 최소 공간을 필요로하는 데 약 10 ~ 20 분이 걸립니다. (22)
점수 56은 정상적인 기능적 균형을 나타냅니다. (22). 45 미만의 점수는 균형 손상으로 인해 하락의 위험이 높음을 나타냅니다. (22). BBS의 유효성은 (7 = -0.50,,
p <.001,4 및 r = -0.58,
P <005). (26) .BBS는 강한 테스트 재시험 신뢰성을 가졌습니다 (ICC = 0.90) .26
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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III. 삶의 질에 대한 짧은 형태의 SF 36- 항목 건강 조사 :
기간: 12 주
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• 삶의 질 평가를 위해 : 건강 상태와 삶의 질을 조사하기 위해 36 개 항목 단편 (SF-36)이 구성되었습니다.
SF-36에는 8 가지 건강 개념을 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함됩니다. 1) 건강으로 인해 신체 활동의 한계는 8 가지 건강 개념을 평가합니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동의 한계; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인해 사회 활동의 한계; 3) 신체 건강 문제로 인해 일반적인 역할 활동의 한계; 4) 신체 통증; 5) 일반 정신 건강 (심리적 고통과 복지); 6) 정서적 문제로 인해 일반적인 역할 활동의 한계; 7) 활력 (에너지와 피로); 8) 일반적인 건강 인식.
설문 조사는 14 세 이상인 사람의 자체 관리 및 훈련 된 치료사에 의한 관리를 위해 구성됩니다. (27). 항목은 0 (최악의 건강 상태)에서 100 범위의 척도로 전환됩니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad M.Phill, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lassmann H, Bruck W, Lucchinetti CF. The immunopathology of multiple sclerosis: an overview. Brain Pathol. 2007 Apr;17(2):210-8. doi: 10.1111/j.1750-3639.2007.00064.x.
- Schedler S, Tenelsen F, Wich L, Muehlbauer T. Effects of balance training on balance performance in youth: role of training difficulty. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Nov 23;12(1):71. doi: 10.1186/s13102-020-00218-4.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Gil-Gonzalez I, Martin-Rodriguez A, Conrad R, Perez-San-Gregorio MA. Quality of life in adults with multiple sclerosis: a systematic review. BMJ Open. 2020 Nov 30;10(11):e041249. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041249.
- Azimian M, Yaghoubi Z, Ahmadi Kahjoogh M, Akbarfahimi N, Haghgoo HA, Vahedi M. The Effect of Cognitive Rehabilitation on Balance Skills of Individuals with Multiple Sclerosis. Occup Ther Health Care. 2021 Jan;35(1):93-104. doi: 10.1080/07380577.2021.1871698. Epub 2021 Jan 12.
- Arntzen EC, Braaten T, Fikke HK, Normann B. Feasibility of a new intervention addressing group-based balance and high-intensity training, physical activity, and employment in individuals with multiple sclerosis: a pilot randomized controlled trial. Front Rehabil Sci. 2024 Jan 8;4:1258737. doi: 10.3389/fresc.2023.1258737. eCollection 2023.
- Perucca L, Scarano S, Russo G, Robecchi Majnardi A, Caronni A. Fatigue may improve equally after balance and endurance training in multiple sclerosis: a randomised, crossover clinical trial. Front Neurol. 2024 Jan 19;15:1274809. doi: 10.3389/fneur.2024.1274809. eCollection 2024.
- Feinstein A, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter G, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Filippi M, Freeman J, Inglese M, Meza C, Motl RW, Rocca MA, Sandroff BM, Salter A; CogEx Research Team. Cognitive rehabilitation and aerobic exercise for cognitive impairment in people with progressive multiple sclerosis (CogEx): a randomised, blinded, sham-controlled trial. Lancet Neurol. 2023 Oct;22(10):912-924. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00280-6.
- Henry A, Lannoy S, Chaunu MP, Tourbah A, Montreuil M. Social cognition and executive functioning in multiple sclerosis: A cluster-analytic approach. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):97-115. doi: 10.1111/jnp.12248. Epub 2021 May 14.
- Graves JS, Krysko KM, Hua LH, Absinta M, Franklin RJM, Segal BM. Ageing and multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Jan;22(1):66-77. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00184-3. Epub 2022 Oct 7.
- Marcus R. What Is Multiple Sclerosis? JAMA. 2022 Nov 22;328(20):2078. doi: 10.1001/jama.2022.14236.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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