Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon ja kognitiivisen koulutuksen yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on multippeliskleroosi

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Tasapainon ja kognitiivisen koulutuksen yhdistetyt vaikutukset toimeenpanotoimintoihin, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on multippeliskleroosi

Multippeliskleroosi on potentiaalisesti vammainen aivojen ja selkäytimen sairaus, johon liittyy keskushermosto. Multippeliskleroosi voi aiheuttaa tasapainon ja kognitiivisen heikentymisen potilailla, mikä vaikuttaa yleiseen elämänlaatuun. Tasapaino ja kognitiivinen koulutus voivat tehokkaasti parantaa multippeliskleroosipotilaiden yleistä toimintaa ja liikkuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi on potentiaalisesti vammainen aivojen ja selkäytimen sairaus, johon liittyy keskushermosto. Multippeliskleroosi voi aiheuttaa tasapainon ja kognitiivisen heikentymisen potilailla, mikä vaikuttaa yleiseen elämänlaatuun. Tasapaino ja kognitiivinen koulutus voivat tehokkaasti parantaa multippeliskleroosipotilaiden yleistä toimintaa ja liikkuvuutta. Kognitiivisten kykyjen ja tasapainotaitojen parantaminen MS -potilailla voidaan suorittaa kognitiivisella kuntoutuksella, joka asettaa priorisointinopeuden etusijalle. MS -potilailla tällainen interventio voi myös viivästyttää sekundaaristen kognitiivisten puutteiden alkamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tasapainon ja kognitiivisen koulutuksen yhdistettyjä vaikutuksia toimeenpanotoimintoihin, tasapainoon ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan monisytksissä Lahoressa 10 kuukauden kuluttua tiivistelmän hyväksynnästä. Sisällyttämiskriteeriä täyttävät 42 osallistujaa sisällytetään tähän tutkimukseen epätodennäköisen mukavuuden näytteenottotekniikan avulla. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneen luomilla menetelmillä. Ryhmän A ja ryhmän B osallistujat molemmat saavat tasapainokoulutuksen, kun taas ryhmä A osallistujat saavat kognitiivisen koulutuksen kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja jokainen istunto kestää yhden tunnin. Tuloksen mittausvälineet ovat Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) kognitiivisen arvioinnin kannalta, Berg Balance Scale BBS: n tasapainon arviointiin ja SF36 -kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen lopputuloksen mittaamiseksi. Tiedot analysoidaan SPSS -versiolla 26. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p = 0,05. Tietojen normaalisuus tarkistetaan käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä. Parametristen tietojen ryhmäanalyysin välillä käytetään riippumatonta t -testiä, kun taas ryhmäanalyysissä T -testiä käytetään. Kruskal-Wallis-testiä sovelletaan ei-parametrisiin tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Jinnah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tayyaba Jalal Awan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden iän tulisi olla 40-55 vuotta. (20)
  • Sukupuoli: Sekä miehet että naiset
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
  • MOCA-arvioinnin mukaan potilaat, joilla on pisteytys 21-25, otetaan mukaan. (Potilaat, joilla on multippeliskleroosista johtuvat toimeenpanotoiminnan puutteet, mukaan lukien uusiutumisen palauttavat, primaariset progressiiviset ja sekundaariset progressiiviset MS) (21)
  • Potilaat tuntevat vaikeuksia heikentyneessä tasapainossa ja kävelyssä.
  • Berg-tasapainon mukaan alle 21–45 potilaat otetaan mukaan. (22)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea päävamma, aivohalvaus ja kohtaukset, jätetään pois (23)
  • Kognitiivinen heikkeneminen nykyisten tai aiempien neurologisten häiriöiden esiintymisestä johtuen suljetaan pois. (23)
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen suuri psykiatrinen sairaus (kuten skitsofrenia, bipolaarinen häiriö tai masennushäiriö), jätetään pois (23)
  • Potilaat, joilla on ollut oppimisvaikeuksia, vakava päätrauma, alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö (23)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Tasapainoharjoittelu + kognitiivinen kuntoutus)
Ryhmä A saa sekä tasapainoharjoittelua että kognitiivista kuntoutusta kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja jokainen istunto kestää yhden tunnin.
Muut: Tasapainotuskoulutus
  • Tasapainoharjoittelu annetaan 12 viikon ajan (2 istuntoa/viikossa, 30-35 kussakin), jotka sisälsivät kuusi tasapainoharjoittelua koulutusta kohti.
  • 5 minuutin lämmittelyohjelman jälkeen, mukaan lukien yleiset (esim. Kaularullit, olkapään ympyrät, sivupöydät, lonkkaympyrät, suo paikoillaan) ja erityiset (esim. Kaksi/yksijalkainen asenne epävakaisiin laitteisiin, eteenpäin/taaksepäin/taaksepäin suuntautuva säteily).
  • Kaksi tasapainoharjoitusta suoritetaan 30 -luvulle 60 -luvun lepoaika sarjojen välillä ja 90 sekunnin tauko harjoitusten välillä. Silti molemmat ryhmät suorittavat saman koulutusmäärän (ts. Harjoittelujen lukumäärän, joukkojen lukumäärä harjoitusta kohti ja kesto harjoitusta kohden).
  • Eteneminen koulutuksen aikana saavutetaan lisäämällä liikunnan kestoa (ts. 30S: stä yli 45-vuotiaiden välillä), asenteen muutoksella (ts. Kaksijalkainen asenne, tandem. asenne, yksijalkainen asenne) ja kävely (ts. Eteenpäin, taaksepäin) kunto, visuaalisen syötteen manipulointi (esim. Silmät avattiin vs. suljettu) ja kognitiivisen samanaikainen suorittaminen
Muut: Kognitiivinen kuntoutus:
  • Kognitiivinen kuntoutus annetaan 12 viikon ajan (2 istuntoa/viikossa, 30 min kutakin istuntoa). CR -lähestymistavan yksittäisiin istuntoihin sisältyy yksilöllinen interventio, joka keskittyy henkilökohtaisesti merkitykselliseen tavoitteeseen (esim. Huolimatta huomiota kääntämällä kortteja ja etsimään vastaavia pareja, oppimalla matkapuhelimen käyttämistä, muistamalla ihmisten nimet).
  • Yksittäiset istunnot koostuvat käytännön strategioista ja aidsista, korvausstrategioista (esim. Muistitietokoneen avulla) ja stressinhallinnan tekniikoista suorituskyvyn ja toiminnan parantamiseksi tavoitteiden suhteen. CR: n ryhmäistunnot sisälsivät joitain kognitiivisen koulutuksen tehtäviä.
  • Ryhmäistunnot keskittyvät aika- ja sijaintien suunnitteluun terapeutin tarjoamien paperi- ja lyijykynän tehtävien kautta ja kalenterin ja henkilökohtaisen muistin muistikirjan tai matkapuhelimen käyttöön kunkin istunnon alussa. (30)
  • Ryhmäistunnot sisälsivät myös kasvojen ja nimien sovittamisen sekä muistin oppimisen
Active Comparator: (Tasapainoharjoittelu)
Ryhmä B saa vain tasapainokoulutuksen kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja jokainen istunto kestää yhden tunnin.
Muut: Tasapainotuskoulutus
  • Tasapainoharjoittelu annetaan 12 viikon ajan (2 istuntoa/viikossa, 30-35 kussakin), jotka sisälsivät kuusi tasapainoharjoittelua koulutusta kohti.
  • 5 minuutin lämmittelyohjelman jälkeen, mukaan lukien yleiset (esim. Kaularullit, olkapään ympyrät, sivupöydät, lonkkaympyrät, suo paikoillaan) ja erityiset (esim. Kaksi/yksijalkainen asenne epävakaisiin laitteisiin, eteenpäin/taaksepäin/taaksepäin suuntautuva säteily).
  • Kaksi tasapainoharjoitusta suoritetaan 30 -luvulle 60 -luvun lepoaika sarjojen välillä ja 90 sekunnin tauko harjoitusten välillä. Silti molemmat ryhmät suorittavat saman koulutusmäärän (ts. Harjoittelujen lukumäärän, joukkojen lukumäärä harjoitusta kohti ja kesto harjoitusta kohden).
  • Eteneminen koulutuksen aikana saavutetaan lisäämällä liikunnan kestoa (ts. 30S: stä yli 45-vuotiaiden välillä), asenteen muutoksella (ts. Kaksijalkainen asenne, tandem. asenne, yksijalkainen asenne) ja kävely (ts. Eteenpäin, taaksepäin) kunto, visuaalisen syötteen manipulointi (esim. Silmät avattiin vs. suljettu) ja kognitiivisen samanaikainen suorittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I. Montrealin kognitiivinen arvio kognitiivisen heikentymisen suhteen:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
• Kognitiivisen heikentymisen kannalta: Tätä tulosmittaustyökalua käytetään kognitiivisen heikentymisen arviointiin. Potilailla, joilla on multippeliskleroosi.Moca on seulontaväline, joka arvioi seitsemän kognitiivista domeenia yhdellä sivulla ja pisteet ovat välillä 0 - 30. Verkkotunnukset ovat: visospatiaaliset/toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, sanallinen muistin rekisteröinti ja oppiminen, huomio, abstraktio, 5 minuutin viivästynyt sanallinen muisti ja suunta. (24) MOCA -pisteytys ehdotti rajapistettä 26, ja niiden pisteet 25 tai alle epäillään olevan (MCI). (24) MOCA oli osoittanut erinomaisen diagnostisen pätevyyden 0,89 (95% CI: 0,83-0,95) (25). Arvioijien välinen luotettavuus tai MOCA: n ICC-arvo oli 0,96 (95% CI: 0,91-0,98.
12 viikkoa
II. Berg -tasapainon asteikko tasapainon arvioinnissa:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
• Tasapainon arviointia varten: Tätä tulosmittaustyökalua käytetään tasapainon arviointiin multippeliskleroosipotilailla. BBS sisältää 14 staattista ja dynaamista tasapainotoimintaa, joka liittyy jokapäiväiseen elämään. BBS-tehtävät etenevät haasteissa: istumisesta seisomaan, seisoen kapealla tukipohjalla ja lopulta tandem- ja yhden jalan asenteisiin. Pisteytys on 5-pisteisessä ordinaalisessa asteikossa 0 osoittaen kyvyttömyyden suorittaa tehtävä ja 4 riippumattomana tehtävän suorittamisen yhteydessä. (22). Suurin pistemäärä 56 osoittaa hyvää tasapainoa. Asteikko kestää noin 10 - 20 minuuttia, jotka edellyttävät minimaalisia laitteita (tuoli, sekuntikello, hallitsija ja askel) ja minimaalinen tila. (22) Piste 56 osoittaa normaalin funktionaalisen tasapainon. (22). Pisteet alle 45 osoittaa suuremman laskun riskin heikentyneen tasapainon vuoksi. (22). BBS: n pätevyys on (7 = -0,50, P <0,001,4 ja r = -0,58, P <005). (26) .BBS: llä oli vahva testi-uudelleentestaus luotettavuus (ICC = 0,90) .26
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
III. Lyhyt SF 36-kappaleen terveystutkimus elämänlaadusta:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
• Elämänlaadun arviointia varten: 36-osainen lyhyt muoto (SF-36) rakennettiin tutkimaan terveydentilaa ja elämänlaatua. SF-36 sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi kahdeksan terveyskonseptia: 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveyden vuoksi arvioi kahdeksan terveyskonseptia: 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi; 2) sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien takia; 3) fyysisten terveysongelmien takia rajat tavanomaisessa roolissa; 4) kehon kipu; 5) yleinen mielenterveys (psykologinen tuska ja hyvinvointi); 6) tavanomaisen roolin rajoitukset emotionaalisten ongelmien takia; 7) elinvoimaisuus (energia ja väsymys); ja 8) Yleiset terveyskäsitykset. Kysely on rakennettu hoitamaan hoitamaan 14-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, ja myös koulutetun terapeutin hallintoon. (27). Kohteet luokitellaan, kokonais- ja muunnetaan asteikkoksi 0: sta (terveydenhuollon pahin kunto) 100: een)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabiha Arshad M.Phill, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/24/0249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa