Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные эффекты баланса и когнитивной тренировки у пациентов с рассеянным склерозом

20 февраля 2025 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние баланса и когнитивной тренировки на исполнительные функции, баланс и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз является потенциально инвалидом заболевания головного мозга и спинного мозга с участием центральной нервной системы. Рассеянный склероз может вызвать равновесие и когнитивные нарушения у пациентов, влияя на общее качество жизни. Баланс и когнитивные тренировки могут эффективно улучшить общую исполнительную функцию и подвижность у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз является потенциально инвалидом заболевания головного мозга и спинного мозга с участием центральной нервной системы. Рассеянный склероз может вызвать равновесие и когнитивные нарушения у пациентов, влияя на общее качество жизни. Баланс и когнитивные тренировки могут эффективно улучшить общую исполнительную функцию и подвижность у пациентов с рассеянным склерозом. Повышение когнитивных способностей и навыков баланса у пациентов с РС может быть достигнуто за счет когнитивной реабилитации, которая приоритет скорости обработки. У пациентов с РС этот вид вмешательства также может задержать начало вторичного когнитивного дефицита. Это исследование направлено на изучение комбинированного влияния баланса и когнитивной подготовки на исполнительные функции, баланс и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.

Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться при многопрофильных сетях в Лахоре через 10 месяцев после одобрения синопсиса. Всего 42 участника, соответствующих критериям включения, будут включены в это исследование с помощью техники удобной выборки невыполненной. Участники будут случайным образом назначены в 2 группы с использованием компьютерного метода. Участники группы A и группы B оба будут проходить обучение баланса, в то время как участники группы A также будут получать когнитивную подготовку два раза в неделю в течение 12 недель, и каждая сессия будет длиться 1 час. Инструменты измерения результата будут - когнитивная оценка Монреаля (MOCA) для когнитивной оценки, BERG Scale BBS для оценки баланса и вопросник SF36 для оценки качества жизни. Данные будут собираться на исходном уровне и после лечения для измерения показателей результата. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 26. Статистическая значимость будет установлена ​​при P = 0,05. Нормальность данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Для анализа групп параметрических данных будет использоваться независимый t -тест, в то время как для анализа группового анализа будет использоваться парное t -тест T -теста. Тест Крускал-Уоллис будет применен для непараметрических данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Jinnah Hospital
        • Контакт:
          • Sabiha Arshad, M.Phill
          • Номер телефона: 03248495979
          • Электронная почта: s.arshad@riphah.edu.pk
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tayyaba Jalal Awan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен составлять 40-55 лет. (20)
  • Пол: как мужчины, так и женщины
  • Пациенты с диагностированным рассеянным склерозом.
  • Согласно оценке MOCA, пациенты с оценкой 21-25 будут включены. (Пациенты с дефицитом исполнительной функции из-за рассеянного склероза, включая рецидивирование, первичное, прогрессирующее и вторичное прогрессирующее МС). (21)
  • Пациенты испытывают трудности с нарушением баланса и ходьбы.
  • Согласно шкале баланса Berg, пациенты в возрасте до 21-45 лет будут включены. (22)

Критерии исключения:

  • Участники с травмой, инсультом и судорогами от умеренной до тяжелой головы будут исключены (23)
  • Когнитивные нарушения из -за наличия текущих или прошлых неврологических расстройств, кроме рассеянного склероза, будут исключены. (23)
  • Участники с активным основным психическим заболеванием (такие как шизофрения, биполярное расстройство или депрессивное расстройство) будут исключены (23)
  • Пациенты с нарушениями в анамнезе, тяжелая травма головы, злоупотребление алкоголем или наркотиками будут исключены (23)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (Обучение баланса + когнитивная реабилитация)
Группа А будет получать как обучение баланса, так и когнитивную реабилитацию два раза в неделю в течение 12 недель, и каждая сессия будет длиться 1 час.
Другой: Обучение баланса
  • Обучение баланса будет проводиться в течение 12 недель (2 сеанса в неделю, по 30-35 в каждом), которые включали шесть упражнений на баланс за тренировку.
  • После 5-минутной программы разминки, включая общие (например, рулоны шеи, круги плеча, боковые изгибы, тазобедренные круги, болото на месте) и специфические (например, двух-/одноногенная позиция на нестабильных устройствах, ходьба вперед/назад).
  • Два набора на баланс будут выполняться в течение 30 с каждая с периодом отдыха 60 -х годов между подходами и разрывом в 90 с между упражнениями. Тем не менее, обе группы будут выполнять один и тот же учебный объем (то есть количество упражнений, количество подходов на упражнение и продолжительность на подбор упражнений).
  • Прогресс во время обучения будет достигнута с помощью увеличения продолжительности физических упражнений (то есть с 30 с 45 до 60 с), изменение позиции (то есть двуногие позиции, тандем. Позиция, одноногие позиции) и ходьба (то есть, вперед, назад) условие, манипулирование визуальным вводом (например, открытые глаза против закрытия) и одновременное выполнение когнитивного
Другой: Когнитивная реабилитация:
  • Когнитивная реабилитация будет предоставлена ​​в течение 12 недель (2 сеанса/неделя, 30 минут каждый сеанс). Индивидуальные сеансы подхода CR будут включать индивидуальное вмешательство, сосредоточенное на личной значимой цели (например, поддержание внимания при перевороте карт и поиска подходящих пар, научившись использовать сотовый телефон, запоминая имена людей).
  • Индивидуальные сессии будут состоять из практических стратегий и СПИДа, стратегий компенсации (например, с использованием записной книжки памяти) и методов управления стрессом для повышения производительности и функционирования по отношению к целям. Групповые занятия CR включали некоторые задачи по когнитивной тренировке.
  • Групповые сессии будут сосредоточены на практике ориентации на время и места с помощью задач бумаги и карандаша, предоставленных терапевтом, и использование календаря и записной записной записей для памяти или сотовой связи в начале каждого сеанса. (30)
  • Групповые сессии также включали соответствующие лица, имена и учебная память
Активный компаратор: (Обучение балансу)
Группа B будет получать только тренировку баланса два раза в неделю в течение 12 недель, и каждая сессия будет длиться 1 час.
Другой: Обучение баланса
  • Обучение баланса будет проводиться в течение 12 недель (2 сеанса в неделю, по 30-35 в каждом), которые включали шесть упражнений на баланс за тренировку.
  • После 5-минутной программы разминки, включая общие (например, рулоны шеи, круги плеча, боковые изгибы, тазобедренные круги, болото на месте) и специфические (например, двух-/одноногенная позиция на нестабильных устройствах, ходьба вперед/назад).
  • Два набора на баланс будут выполняться в течение 30 с каждая с периодом отдыха 60 -х годов между подходами и разрывом в 90 с между упражнениями. Тем не менее, обе группы будут выполнять один и тот же учебный объем (то есть количество упражнений, количество подходов на упражнение и продолжительность на подбор упражнений).
  • Прогресс во время обучения будет достигнута с помощью увеличения продолжительности физических упражнений (то есть с 30 с 45 до 60 с), изменение позиции (то есть двуногие позиции, тандем. Позиция, одноногие позиции) и ходьба (то есть, вперед, назад) условие, манипулирование визуальным вводом (например, открытые глаза против закрытия) и одновременное выполнение когнитивного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
I. Монреальная когнитивная оценка когнитивных нарушений:
Временное ограничение: 12 недель
• Для когнитивных нарушений: этот инструмент измерения результатов будет использоваться для оценки когнитивных нарушений. У пациентов с рассеянным склерозом. MOCA является инструментом скрининга, который оценивает семь когнитивных доменов на одной странице, а оценки варьируются от 0 до 30. Домены: визуально-пространственные/исполнительные функции, именование, регистрация и обучение вербальной памяти, внимание, абстракция, 5-минутная отсроченная вербальная память и ориентация. (24) Оценка MOCA предложила снижение 26 баллов, а те, которые набрали 25 или ниже, подозреваемые в наличии (MCI). (24) MOCA продемонстрировал превосходную диагностическую достоверность 0,89 (95% ДИ: 0,83-0,95) (25). Надежность между оценщиками или значение МСК составило 0,96 (95% ДИ: 0,91-0,98.
12 недель
II Шкала баланса Berg для оценки баланса:
Временное ограничение: 12 недель
• Для оценки баланса: этот инструмент измерения результатов будет использоваться для оценки баланса у пациентов с рассеянным склерозом. BBS содержит 14 статических и динамических действий баланса, связанных с повседневной жизнью. Задачи BBS прогрессируют в задачах: от сидения до стояния, стоящего с узким основанием поддержки и, наконец, до тандема и одиночной позиции. Оценка находится в 5-балльной ординальной шкале с 0, указывающим на неспособность выполнить задачу, и 4 как независимый с выполнением задачи. (22). Максимальный балл 56 указывает на хороший баланс. Шкала занимает приблизительно от 10 до 20 минут, чтобы завершить минимальное оборудование (кресло, секундомер, правитель и шаг) и минимальное пространство. (22) Оценка 56 указывает на нормальный функциональный баланс. (22). Оценка менее 45 будет указывать на более высокий риск падения из -за нарушения баланса. (22). Достоверность BBS составляет (7 = -0,50, P <.001,4 и r = -0,58, P <005). (26) .BBS имел сильную надежность повторного тестирования (ICC = 0,90) .26
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Iii. Краткая форма SF 36-элементного обследования здоровья для качества жизни:
Временное ограничение: 12 недель
• Для оценки качества жизни: короткая форма 36 пунктов (SF-36) была построена для обследования состояния здоровья и качества жизни. SF-36 включает в себя одну масштаб с несколькими элементами, которая оценивает восемь концепций здравоохранения: 1) ограничения в физической активности из-за здоровья оценивают восемь концепций здоровья: 1) ограничения в физической активности из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в социальной деятельности из -за физических или эмоциональных проблем; 3) ограничения в обычной ролевой деятельности из -за проблем с физическим здоровьем; 4) телесная боль; 5) общее психическое здоровье (психологическое расстройство и благополучие); 6) ограничения в обычной ролевой деятельности из -за эмоциональных проблем; 7) жизнеспособность (энергия и усталость); и 8) общее восприятие здоровья. Опрос построен для самостоятельного введения лиц в возрасте 14 лет и старше, а также для введения обученным терапевтом. (27). Предметы классифицируются, общей и преобразованы в шкалу от 0 (худшее состояние здоровья) до 100
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad M.Phill, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/24/0249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться