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Kombinierte Auswirkungen von Gleichgewicht und kognitivem Training bei Patienten mit Multipler Sklerose

20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Auswirkungen von Gleichgewicht und kognitivem Training auf Exekutivfunktionen, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose ist eine potenziell deaktivierende Krankheit des Gehirns und des Rückenmarks, an dem das Zentralnervensystem beteiligt ist. Multiple Sklerose kann bei Patienten ein Gleichgewicht und eine kognitive Beeinträchtigung verursachen, was sich auf die Gesamtlebensqualität auswirkt. Gleichgewicht und kognitives Training können die Gesamtfunktion und Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose effektiv verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine potenziell deaktivierende Krankheit des Gehirns und des Rückenmarks, an dem das Zentralnervensystem beteiligt ist. Multiple Sklerose kann bei Patienten ein Gleichgewicht und eine kognitive Beeinträchtigung verursachen, was sich auf die Gesamtlebensqualität auswirkt. Gleichgewicht und kognitives Training können die Gesamtfunktion und Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose effektiv verbessern. Die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten und des Gleichgewichts von MS -Patienten kann durch kognitive Rehabilitation erreicht werden, die die Verarbeitungsgeschwindigkeit priorisiert. Bei MS -Patienten kann diese Art der Intervention auch den Beginn sekundärer kognitiver Defizite verzögern. Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierten Auswirkungen von Gleichgewicht und kognitivem Training auf Exekutivfunktionen, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Die randomisierte kontrollierte Studie wird in 10 Monaten nach Zulassung von Synopsis in Lahore bei Multi-Settings in Lahore durchgeführt. Die insgesamt 42 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in dieser Studie durch eine Probenahme-Technik der Nicht-Wahrscheinlichkeit einbezogen. Die Teilnehmer werden mit der computergenerierten Methode zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Die Teilnehmer der Gruppe A und der Gruppe B erhalten beide ein Gleichgewichtstraining, während die Teilnehmer der Gruppe A 12 Wochen zweimal pro Woche kognitive Schulungen erhalten und jede Sitzung 1 Stunde dauert. Die Instrumente der Ergebnismessung sind die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) für die kognitive Bewertung, die Berg Balance Scale BBS für die Balance -Bewertung und den SF36 -Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach der Behandlung gesammelt, um die Ergebnismaßnahmen zu messen. Die Daten werden von SPSS Version 26 analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf p = 0,05 eingestellt. Die Normalität der Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test überprüft. Für die Gruppenanalyse der parametrischen Daten wird unabhängiger t -Test verwendet, während für innerhalb der Gruppenanalyse gepaarten T -Test verwendet wird. Kruskal-Wallis-Test wird für nichtparametrische Daten angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten sollte 40-55 Jahre betragen. (20)
  • Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
  • Patienten mit diagnostizierter Multipler Sklerose.
  • Laut der MOCA-Bewertung werden Patienten mit 21-25 einbezogen. (Patienten mit Exekutivfunktionsdefiziten aufgrund von Multipler Sklerose, einschließlich Rückfall-Remitteln, primärer progressiver und sekundärer progressiver MS) (21)
  • Die Patienten haben Schwierigkeiten beim Beeinträchtigung des Gleichgewichts und des Gehens.
  • Gemäß der Berg Balance-Skala werden Patienten unter 21-45 einbezogen. (22)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Kopfverletzung, Schlaganfall und Anfällen werden ausgeschlossen (23)
  • Kognitive Beeinträchtigung aufgrund von anderen oder früheren neurologischen Störungen als Multiple Sklerose wird ausgeschlossen (23)
  • Teilnehmer mit aktiver schwerer psychiatrischer Erkrankungen (wie Schizophrenie, bipolare Störung oder depressive Störung) werden ausgeschlossen (23)
  • Patienten mit Lernschwierigkeiten, schwerem Kopftrauma, Alkohol- oder Drogenmissbrauch werden ausgeschlossen (23)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (Gleichgewichtstraining + kognitive Rehabilitation)
Die Gruppe A wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche sowohl zweimal pro Woche ein Gleichgewichtstraining als auch die kognitive Rehabilitation erhalten. Jede Sitzung dauert 1 Stunde.
Sonstiges: Gleichgewichtstraining
  • Das Gleichgewichtstraining wird 12 Wochen lang (2 Sitzungen/Woche, jeweils 30-35) durchgeführt, die sechs Gleichgewichtsübungen pro Schulung enthalten.
  • Nach einem 5-minütigen Aufwärmprogramm einschließlich allgemeiner (z. B. Halsrollen, Schulterkreisen, Seitenbiegungen, Hüftkreisen, Sumpf an Ort und Stelle) und spezifisch (z. B. zwei/einbeinige Haltung auf instabilen Geräten, vorwärts/rückwärts gerichteter Strahlgasse).
  • Es werden zwei Sätze pro Ausgleichsübungen für 30er Jahre mit jeweils 60er Ruhperiode zwischen den Sätzen und einer 90 -s -Pause zwischen den Übungen durchgeführt. Beide Gruppen führen jedoch das gleiche Trainingsvolumen aus (d. H. Anzahl der Übungen, Anzahl der Sätze pro Übung und Dauer pro Satz von Übung).
  • Das Fortschreiten während des Trainings wird durch Erhöhung der Trainingsdauer (d. H. Von 30ern über 45 bis 60 s), eine Änderung der Haltung (d. H. Zweibeinige Haltung, Tandem, erreicht. Haltung, einbeinige Haltung) und Gehen (d. H. Vorwärts, rückwärts) Bedingung, Manipulation der visuellen Eingabe (z. B. geöffnete Augen gegen geschlossen) und gleichzeitige Ausführung von kognitiv
Sonstiges: Kognitive Rehabilitation:
  • Die kognitive Rehabilitation wird 12 Wochen lang (2 Sitzungen/Woche, 30 Minuten pro Sitzung) verabreicht. Die einzelnen Sitzungen für den CR -Ansatz beinhalten eine individuelle Intervention, die sich auf ein persönlich aussagekräftiges Ziel konzentriert (z. B. Aufrechterhaltung der Aufmerksamkeit beim Umdrehen von Karten und das Finden passender Paare, das Lernen, ein Handy zu verwenden, sich an die Namen der Menschen zu erinnern).
  • Die einzelnen Sitzungen bestehen aus praktischen Strategien und AIDS, Vergütungsstrategien (z. B. unter Verwendung eines Speichernotioks) und den Techniken für das Stressmanagement zur Verbesserung der Leistung und Funktionsweise in Bezug auf Ziele. Die Gruppensitzungen von CR umfassten einige Aufgaben des kognitiven Trainings.
  • Die Gruppensitzungen konzentrieren sich auf das Üben von Zeit-und-Ort-Orientierung durch Papier- und Bleistiftaufgaben, die von einem Therapeuten und der Verwendung eines Kalenders und eines persönlichen Speichers oder eines Mobiltelefons zu Beginn jeder Sitzung verwendet werden. (30)
  • Die Gruppensitzungen umfassten auch übereinstimmende Gesichter, Namen und Lerngedächtnis
Aktiver Komparator: (Gleichgewichtstraining)
Gruppe B wird 12 Wochen lang nur zweimal pro Woche ein Balance -Training erhalten und jede Sitzung dauert 1 Stunde.
Sonstiges: Gleichgewichtstraining
  • Das Gleichgewichtstraining wird 12 Wochen lang (2 Sitzungen/Woche, jeweils 30-35) durchgeführt, die sechs Gleichgewichtsübungen pro Schulung enthalten.
  • Nach einem 5-minütigen Aufwärmprogramm einschließlich allgemeiner (z. B. Halsrollen, Schulterkreisen, Seitenbiegungen, Hüftkreisen, Sumpf an Ort und Stelle) und spezifisch (z. B. zwei/einbeinige Haltung auf instabilen Geräten, vorwärts/rückwärts gerichteter Strahlgasse).
  • Es werden zwei Sätze pro Ausgleichsübungen für 30er Jahre mit jeweils 60er Ruhperiode zwischen den Sätzen und einer 90 -s -Pause zwischen den Übungen durchgeführt. Beide Gruppen führen jedoch das gleiche Trainingsvolumen aus (d. H. Anzahl der Übungen, Anzahl der Sätze pro Übung und Dauer pro Satz von Übung).
  • Das Fortschreiten während des Trainings wird durch Erhöhung der Trainingsdauer (d. H. Von 30ern über 45 bis 60 s), eine Änderung der Haltung (d. H. Zweibeinige Haltung, Tandem, erreicht. Haltung, einbeinige Haltung) und Gehen (d. H. Vorwärts, rückwärts) Bedingung, Manipulation der visuellen Eingabe (z. B. geöffnete Augen gegen geschlossen) und gleichzeitige Ausführung von kognitiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I. Montreal kognitive Bewertung auf kognitive Beeinträchtigungen:
Zeitfenster: 12 Wochen
• Für kognitive Beeinträchtigungen: Dieses Instrument der Ergebnismessung wird zur Bewertung der kognitiven Beeinträchtigung verwendet. Bei Patienten mit Multipler Sklerose.moca ist ein Screening -Instrument, das sieben kognitive Domänen auf einer einzelnen Seite bewertet und die Punktzahlen zwischen 0 und 30 liegen. Die Domänen sind: visuelle Funktionen/Exekutivfunktionen, Benennung, Registrierung und Lernen und Lernen, Aufmerksamkeit, Abstraktion, 5-minütiger verzögerter verbaler Gedächtnis und Orientierung. (24) Die MOCA -Wertung schlug einen Cutoff -Score von 26 vor hatte eine hervorragende diagnostische Gültigkeit von 0,89 (95% CI: 0,83-0,95) (25) gezeigt.
12 Wochen
Ii. Berg -Gleichgewichtskala für die Gleichgewichtsbewertung:
Zeitfenster: 12 Wochen
• Für die Bewertung des Gleichgewichts: Dieses Instrument zur Ergebnismessung wird zur Bewertung des Gleichgewichts bei Patienten mit Multipler Sklerose verwendet. Die BBS enthält 14 statische und dynamische Gleichgewichtsaktivitäten im Zusammenhang mit dem täglichen Leben. Die BBS-Aufgaben treten in Herausforderungen vor: vom Sitzen zum Stehen, mit enger Basis der Stütze und schließlich zu Tandem- und Einbein-Haltung. Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Ordnungsskala, wobei 0 eine Unfähigkeit angibt, die Aufgabe zu erledigen, und 4 als unabhängig mit der Erfüllung der Aufgabe (22). Die maximale Punktzahl von 56 zeigt ein gutes Gleichgewicht an. Die Skala dauert ungefähr 10 bis 20 Minuten, um minimale Ausrüstung (Stuhl, Stoppuhr, Lineal und Schritt) und minimaler Raum zu vervollständigen. (22) Die Der Wert von 56 gibt den normalen Funktionsbilanz an. (22). Die Punktzahl von weniger als 45 zeigt das höhere Sturzrisiko aufgrund eines beeinträchtigten Saldos an. (22). Die Gültigkeit der BBS beträgt (7 = -0,50,. P <0,001,4 und r = -0,58, P <005). (26) .BBS hatte eine starke Zuverlässigkeit von Test-Retest (ICC = 0,90) .26
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
III. Kurzform der SF 36-Punkte-Gesundheitsumfrage für Lebensqualität:
Zeitfenster: 12 Wochen
• Für die Bewertung der Lebensqualität: Eine Kurzform (36-Punkte-Kurzform (SF-36) wurde für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität konstruiert. Der SF-36 enthält eine Multi-El-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheit bewertet acht Gesundheitskonzepte: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen; 2) Einschränkungen der sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 3) Einschränkungen der üblichen Rollenaktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; 4) Körperschmerzen; 5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden); 6) Einschränkungen der üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme; 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit); und 8) Allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen. Die Umfrage wird von Personen ab 14 Jahren zur Selbstverabreichung errichtet und auch durch einen ausgebildeten Therapeuten verabreicht.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabiha Arshad M.Phill, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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