Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af balance og kognitiv træning hos patienter med multipel sklerose

20. februar 2025 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af balance og kognitiv træning på udøvende funktioner, balance og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose er en potentielt deaktiverende sygdom i hjernen og rygmarven, der involverer centralnervesystemet. Multipel sklerose kan forårsage balance og kognitiv svækkelse hos patienter, der påvirker den samlede livskvalitet. Balance og kognitiv træning kan effektivt forbedre den samlede udøvende funktion og mobilitet hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en potentielt deaktiverende sygdom i hjernen og rygmarven, der involverer centralnervesystemet. Multipel sklerose kan forårsage balance og kognitiv svækkelse hos patienter, der påvirker den samlede livskvalitet. Balance og kognitiv træning kan effektivt forbedre den samlede udøvende funktion og mobilitet hos patienter med multipel sklerose. Forbedring af kognitive evner og balancefærdigheder hos MS -patienter kan opnås gennem kognitiv rehabilitering, der prioriterer behandlingshastighed. Hos MS -patienter kan denne form for intervention også forsinke indtræden af ​​sekundære kognitive underskud. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de kombinerede effekter af balance og kognitiv træning på udøvende funktioner, balance og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose.

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført ved multi-indstillinger i Lahore på 10 måneder efter godkendelse af synopsis. De samlede 42 deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse gennem en ikke-sandsynlighedsudtagningsteknik. Deltagerne tildeles tilfældigt i 2 grupper ved hjælp af computergenereret metode. Gruppe A og gruppe B -deltagere vil begge modtage balanceuddannelse, mens gruppe A -deltagere også vil modtage kognitiv træning to gange om ugen i 12 uger, og hver session vil vare i 1 time. Resultatforanstaltningsværktøjer vil være Montreal Cognitive Assessment (MOCA) til kognitiv vurdering, Berg Balance Scale BBS til balancevurdering og SF36 -spørgeskema til vurdering af livskvalitet. Dataene indsamles ved baseline og efter behandling for at måle resultatmålene. Data analyseres af SPSS version 26. Statistisk signifikans indstilles til P = 0,05. Normaliteten af ​​data kontrolleres ved hjælp af Shapiro-Wilk-test. Til mellem gruppeanalyse af parametriske data vil der blive brugt uafhængig t -test, mens der inden for gruppeanalyse parret t -test vil blive brugt. Kruskal-Wallis-test anvendes til ikke-parametriske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienternes alder skal være 40-55 år. (20)
  • Køn: Både mænd og kvinder
  • Patienter med diagnosticeret multipel sklerose.
  • Ifølge MOCA-vurdering vil patienter med scoring 21-25 blive inkluderet. (Patienter med udøvende funktionsunderskud på grund af multipel sklerose inklusive tilbagefaldende remitterende, primære progressive og sekundære progressive MS). (21)
  • Patienter har svært ved at nedsat balance og gå.
  • I henhold til Berg Balance Scale vil patienter under 21-45 blive inkluderet. (22)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med moderat til svær hovedskade, slagtilfælde og anfald vil blive udelukket (23)
  • Kognitiv svækkelse på grund af tilstedeværelsen af ​​aktuelle eller tidligere neurologiske lidelser andre end multipel sklerose vil blive udelukket. (23)
  • Deltagere med aktiv større psykiatrisk sygdom (såsom skizofreni, bipolar lidelse eller depressiv lidelse) vil blive udelukket (23)
  • Patienter med historie med indlæringsvanskeligheder, alvorligt hovedtraume, alkoholmisbrug eller stofmisbrug vil blive udelukket (23)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (Balanceuddannelse + kognitiv rehabilitering)
Gruppe A modtager både balanceuddannelse og kognitiv rehabilitering to gange om ugen i 12 uger, og hver session varer i 1 time.
Andet: Balanceuddannelse
  • Balanceuddannelsen gives i 12 uger (2 sessioner/uge, 30-35 i hver), der omfattede seks balanceøvelser pr. Træning.
  • Efter 5-min. Opvarmningsprogram inklusive generelt (f.eks. Nakkler, skuldercirkler, sidebøjninger, hoftecirkler, myr på plads) og specifik (f.eks. To-/enbenet holdning på ustabile enheder, fremad/bagudstråle gåtur).
  • To sæt pr. Balanceøvelse udføres i 30'erne hver med en 60'erne hvileperiode mellem sæt og en 90 sekunders pause mellem øvelser. Alligevel udfører begge grupper den samme træningsvolumen (dvs. antal øvelser, antal sæt pr. Træning og varighed pr. Træning sæt).
  • Progression under træning opnås ved hjælp af øget træningsvarighed (dvs. fra 30'erne over 45 til 60 sekunder), ændring af holdning (dvs. tobenet holdning, tandem. holdning, enbenet holdning) og gåture (dvs. fremad, bagud) tilstand, manipulation af visuelt input (f.eks. Øjne åbnede vs. lukket) og samtidig udførelse af kognitiv
Andet: Kognitiv rehabilitering:
  • Den kognitive rehabilitering gives i 12 uger (2 sessioner/uge, 30 minutter hver session). De individuelle sessioner for CR -fremgangsmåden vil involvere en individualiseret intervention, der fokuserer på et personligt meningsfuldt mål (f.eks. Opretholdelse af opmærksomhed, mens du flipper kort og finder matchende par, lærer at bruge en mobiltelefon, huske navnene på mennesker).
  • De individuelle sessioner består af praktiske strategier og AIDS, kompensationsstrategier (f.eks. Brug af en hukommelsesnotatbog) og teknikkerne til stresshåndtering til at forbedre ydeevnen og fungere i forhold til mål. Gruppesessioner af CR involverede nogle opgaver med kognitiv træning.
  • Gruppesessionerne vil være fokuseret på at øve tid-og-placeringsorientering gennem papir- og blyantopgaver leveret af en terapeut og brug af en kalender og personlig hukommelsesnotatbog eller mobiltelefon i starten af ​​hver session. (30)
  • Gruppesessionerne involverede også matchende ansigter og navne og læringshukommelse
Aktiv komparator: (Balanceuddannelse)
Gruppe B modtager kun balanceuddannelse to gange om ugen i 12 uger, og hver session varer i 1 time.
Andet: Balanceuddannelse
  • Balanceuddannelsen gives i 12 uger (2 sessioner/uge, 30-35 i hver), der omfattede seks balanceøvelser pr. Træning.
  • Efter 5-min. Opvarmningsprogram inklusive generelt (f.eks. Nakkler, skuldercirkler, sidebøjninger, hoftecirkler, myr på plads) og specifik (f.eks. To-/enbenet holdning på ustabile enheder, fremad/bagudstråle gåtur).
  • To sæt pr. Balanceøvelse udføres i 30'erne hver med en 60'erne hvileperiode mellem sæt og en 90 sekunders pause mellem øvelser. Alligevel udfører begge grupper den samme træningsvolumen (dvs. antal øvelser, antal sæt pr. Træning og varighed pr. Træning sæt).
  • Progression under træning opnås ved hjælp af øget træningsvarighed (dvs. fra 30'erne over 45 til 60 sekunder), ændring af holdning (dvs. tobenet holdning, tandem. holdning, enbenet holdning) og gåture (dvs. fremad, bagud) tilstand, manipulation af visuelt input (f.eks. Øjne åbnede vs. lukket) og samtidig udførelse af kognitiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I. Montreal kognitiv vurdering af kognitiv svækkelse:
Tidsramme: 12 uger
• Til kognitiv svækkelse: Dette måleværktøj til måling af resultatet vil blive brugt til vurdering af kognitiv svækkelse. Hos patienter med multipel sklerose. Moca er et screeningsinstrument, der evaluerer syv kognitive domæner på en enkelt side og scoringer spænder fra 0 til 30. Domænerne er: visuospatiale/udøvende funktioner, navngivning, verbal hukommelsesregistrering og læring, opmærksomhed, abstraktion, 5-minutters forsinket verbal hukommelse og orientering. (24) MOCA -scoringen foreslog en cutoff -score på 26, med disse scoringer 25 eller derunder mistænkt for at have (MCI). (24) MOCA havde vist en fremragende diagnostisk gyldighed på 0,89 (95% CI: 0,83-0,95) (25). Inter-rater pålidelighed eller en ICC-værdi af MOCA var 0,96 (95% CI: 0,91-0,98.
12 uger
Ii. Berg Balance Scale for Balance Assessment:
Tidsramme: 12 uger
• Til balancevurdering: Dette måling af måling af resultatet vil blive brugt til vurdering af balance hos patienter med multipel sklerose. BBS indeholder 14 statiske og dynamiske balanceaktiviteter relateret til dagligdagen. BBS-opgaverne skrider frem i udfordringer: fra at sidde til at stå, stå med en smal støttebase og til sidst til tandem og enkelt ben holdning. Scoring er på en 5-punkts ordinær skala med 0, der indikerer en manglende evne til at gennemføre opgaven og 4 som uafhængig med at gennemføre opgaven. (22). Den maksimale score på 56 indikerer god balance. Skalaen tager cirka 10 til 20 minutter at gennemføre kræver minimalt udstyr (stol, stopur, lineal og trin) og minimal plads. (22) Resultat på 56 indikerer den normale funktionelle balance. (22). Resultatet mindre end 45 angiver den højere risiko for fald på grund af nedsat balance. (22). Gyldigheden af ​​BBS er (7 = -0,50, P <0,001,4 og r = -0,58, P <005). (26) .BBS havde stærk test-retest pålidelighed (ICC = 0,90) .26
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
III. Kort form for SF 36-punkts sundhedsundersøgelse for livskvalitet:
Tidsramme: 12 uger
• Til vurdering af livskvalitet: En kort form for 36 punkter (SF-36) blev konstrueret til at undersøge sundhedsstatus og livskvalitet. SF-36 inkluderer en skala med flere emner, der vurderer otte sundhedsbegreber: 1) begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af sundhedsvurderinger otte sundhedsbegreber: 1) begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af sundhedsmæssige problemer; 2) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 3) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer; 4) kropslig smerte; 5) generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære); 6) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer; 7) vitalitet (energi og træthed); og 8) Generelle sundhedsopfattelser. Undersøgelsen er konstrueret til selvadministration af personer 14 år og ældre og til administration af en uddannet terapeut også. (27). Elementerne er kategoriseret, samlet og konverteres til en skala fra 0 (den værste sundhedsbetingelse) til 100
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad M.Phill, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner