- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06846619
"구강 내 대 정체 내 스캔 된 3D 프린트 의치에 대한 환자 만족도 : 생체 내 연구"
완전히 무치 적으로 스캔 한 내내 스캔 대 전적으로 스캔 한 디지털 인쇄 상악 의치의 환자 만족도, 생체 내 연구.
이 임상 시험의 목표는 완전히 무겁지 않은 환자에서 스캔 대에 대한 환자의 만족도를 스캔 한 대 외관으로 스캔 한 디지털 인쇄 상악 의치를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구강 내 스캔 된 의치는 외계의 의치에 비해 환자 만족도가 높아 집니까?
- 두 가지 유형의 의치 사이에 편안함, 착용감, 미학 및 음성학에 중요한 차이가 있습니까?
연구원들은 하나의 방법이 우수한 환자보고 결과를 초래하는지 여부를 결정하기 위해 스캔 한 틀니 그룹과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 각 개입 사이에 3 주간의 세척 기간이있는 두 가지 유형의 의치 (orla intra orly scanning and extre-ortally scanning)를 모두받습니다.
- 각 유형의 의치를 사용한 후 편안함, 적합 및 미학을 평가하기위한 완전한 만족도.
이 연구는 무겁지 않은 환자의 디지털 인쇄 상악 의치에 대한 최적의 스캐닝 방법에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 완전히 무겁지 않은 환자에서 디지털 스캔 및 스캔 한 내내 스캔 및 외계 스캔과 같은 환자 만족도를 평가하고 비교하는 것입니다. 이 생체 내 연구는 스캐닝 방법이 상악 의치의 편안함, 적합성 및 미학에 어떤 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공하여 궁극적으로 임상의가 가장 환자가 선호되는 접근법을 선택하는 데 안내합니다.
연구 설계 및 목표
이 연구에는 구강 내 스캐닝을 기반으로 두 가지 유형의 의치 1 세트를받는 완전히 무심코 8 명이 포함됩니다. 각 의치의 사용 사이의 2 주간의 세척 기간은 한 개입의 효과가 다른 개입의 결과에 영향을 미치지 않도록합니다. 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 내부 스캔 한 의치가 외계 스캔 한 의치에 비해 환자 만족도가 높아지는지 확인하기 위해.
- 의치 유형 모두에 대해 편안함, 착용감 및 미적 외관을 포함한 특정 만족도 요인을 평가합니다.
연구 방법론
참가자는 다음 단계를 거치게됩니다.
스캔 및 제조 :
- 구강 내 스캐닝은 3Shape 스캐너를 사용하여 구강의 정확한 디지털 인상을 캡처합니다.
- 구강 외계 스캔의 경우, 기존의 인상이 먼저 찍히고 동일한 스캐너를 사용하여 외부에서 스캔하여 디지털 모델을 생성합니다.
- 두 유형의 디지털 모델 모두 3D 프린팅 기술을 사용하여 상악 의치를 제조하는 데 사용됩니다.
피팅 및 세척 기간 :
- 참가자는 먼저 지정된 기간 동안 한 가지 유형의 의치 (구강 내 또는 구강 내 스캔)를 사용합니다.
- 의치를 착용하지 않고 2 주간의 세척 기간이 지나면 다른 유형의 의치로 전환됩니다.
데이터 수집 :
- 각 유형의 의치를 착용 한 후 참가자는 주요 매개 변수에 중점을 둔 구조화 된 만족도 설문지 : 매일 사용하는 동안의 편안함, 전반적인 적합성 및 미적 매력에 중점을 둡니다.
데이터 분석
이 연구는 두 스캔 방법 사이의 만족도 점수와 질적 반응을 비교할 것입니다. 통계 분석은 환자 가보고 된 결과에서 유의 한 차이를 식별하기 위해 수행 될 것입니다.
예상되는 영향
이 연구는 임상의에게 구강 내 또는 외계 주 스캐닝이 디지털로 인쇄 된 상악 의치에 대한 환자 만족도가 향상되는지에 대한 증거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 사용자 경험에 중점을 두어 완전히 무심코 환자의 보철 치료를 개선하는 데 기여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lujayn A Mahmoud, BDS
- 전화번호: 01000642385
- 이메일: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 22022
- 모병
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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연락하다:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- 전화번호: 01000642385
- 이메일: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 완전히 무심코 환자
- Angle 's Class I 골격 관계
- 정상적인 안면 대칭
- 협력 환자
제외 기준 :
- -정수형 지질 장애
- 통제되지 않은 당뇨병
- 환자는 신경 근육 장애가 있습니다
- 심각한 정신과 장애
- Angle 's Class II 및 III 골격 관계.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 내 스캔 한치
팔 설명 : 이 팔의 참가자는 구강 내 스캐닝 기술을 사용하여 제조 된 상악 의치를 받게됩니다. 구강의 디지털 인상은 3SHAPE TRIO 내 구강 내 스캐너를 사용하여 직접 캡처하여 기존의 인상 재료가 필요하지 않습니다. 이 디지털 인상은 의치를 설계하고 3D 인쇄하는 데 사용되며 편안함, 착용감 및 미학을 위해 적합하고 평가됩니다. 참가자는이 의치를 특정 기간 동안 착용하고 구조화 된 만족도 조사를 통해 피드백을 제공합니다. |
중재 설명 : 구강 내 스캐닝 방법은 3 샤프 스캐너를 사용하여 직접 구강의 디지털 인상을 캡처하는 것입니다. 이 방법은 전통적인 인상 재료의 필요성을 제거하여보다 편안하고 정확한 이미징 프로세스를 제공합니다. 그런 다음 디지털 인상은 3D 프린팅 기술을 사용하여 상악 의치를 설계하고 제조하는 데 사용됩니다. 중재는 편안함, 착용감 및 미학 측면에서 의치에 대한 환자 만족도를 평가하는 데 중점을 둡니다.
외상 스캔 방법은 전통적인 인상 재료를 사용하여 구강의 기존의 인상을 생성하는 것입니다.
이러한 인상은 3Shape 스캐너를 사용하여 외부에서 스캔하여 디지털 모델을 생성합니다.
디지털 모델은 3D 프린팅 기술을 통해 상악 의치를 설계하고 제조하는 데 사용됩니다.
이 개입은 편안함, 착용감 및 미학에 근거한 의치에 대한 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로합니다.
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활성 비교기: 외계의 의치를 가로 질러 스캔합니다
팔 설명 : 이 팔의 참가자는 외계 주사 기술을 사용하여 제작 된 상악 의치를 받게됩니다. 구강의 기존의 인상은 먼저 전통적인 인상 재료를 사용하여 취할 것입니다. 그런 다음 이러한 인상은 3Shape 스캐너를 사용하여 외부에서 스캔하여 디지털 모델을 만듭니다. 디지털 모델은 의치를 설계하고 3D 인쇄하는 데 사용되며 편안함, 착용감 및 미학을 위해 적합하고 평가됩니다. 참가자는이 의치를 특정 기간 동안 착용하고 구조화 된 만족도 조사를 통해 피드백을 제공합니다. |
중재 설명 : 구강 내 스캐닝 방법은 3 샤프 스캐너를 사용하여 직접 구강의 디지털 인상을 캡처하는 것입니다. 이 방법은 전통적인 인상 재료의 필요성을 제거하여보다 편안하고 정확한 이미징 프로세스를 제공합니다. 그런 다음 디지털 인상은 3D 프린팅 기술을 사용하여 상악 의치를 설계하고 제조하는 데 사용됩니다. 중재는 편안함, 착용감 및 미학 측면에서 의치에 대한 환자 만족도를 평가하는 데 중점을 둡니다.
외상 스캔 방법은 전통적인 인상 재료를 사용하여 구강의 기존의 인상을 생성하는 것입니다.
이러한 인상은 3Shape 스캐너를 사용하여 외부에서 스캔하여 디지털 모델을 생성합니다.
디지털 모델은 3D 프린팅 기술을 통해 상악 의치를 설계하고 제조하는 데 사용됩니다.
이 개입은 편안함, 착용감 및 미학에 근거한 의치에 대한 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 평가는 2 주간의 세척 기간이 두 가지 중재 사이에 관찰되는 각 의치를 착용 한 후 6 개월에 환자 전달 후에 수행됩니다.
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환자 만족도는 청결, 안락함, 미학, 음성 및 적합을 다루는 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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평가는 2 주간의 세척 기간이 두 가지 중재 사이에 관찰되는 각 의치를 착용 한 후 6 개월에 환자 전달 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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