"Soddisfazione del paziente con dentine di protesi 3D intra-orali e extra-orali: uno studio in vivo"
Soddisfazione del paziente di scansione intra-orale rispetto alla protesi mascellare stampata in modo extra-orale digitalmente in pazienti completamente edentuli, in vivo in vivo.
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare la soddisfazione del paziente con le protesi mastillari stampate in modo extra-scansione in modo extra-scansionato in pazienti completamente edentuli. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Le protesi scannerizzate intra-oralmente forniscono una maggiore soddisfazione del paziente rispetto alle protesi extra-oralmente scansionate?
- Esistono differenze significative nel comfort, nella vestibilità, nell'estetica e nella fonetica tra i due tipi di protesi?
I ricercatori confronteranno il gruppo di protesi da dentatura in modo intra-orale con il gruppo di protesi extra-oralmente scansionato per determinare se un metodo porta a risultati riportati dal paziente superiori.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi entrambi i tipi di protesi (scansionati in modo erralmente e scansionato extra-oralmente), con un periodo di lavaggio di tre settimane tra ciascun intervento.
- Sondaggi sulla soddisfazione completa per valutare comfort, adattamento e estetica dopo aver utilizzato ogni tipo di protesi.
Lo studio mira a fornire prove sul metodo di scansione ottimale per le protesi mascellari stampate digitalmente nei pazienti edentuli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare e confrontare la soddisfazione del paziente con le protesi mastillari stampate in modo extra-scansione e scansionate in modo extra-orale in pazienti completamente edentuli. Questo studio in vivo cerca di fornire approfondimenti su come il metodo di scansione influisce sul comfort, l'adattamento e l'estetica delle protesi mascellari, guidando in definitiva i medici nella scelta dell'approccio più prefereto dal paziente.
Design e obiettivi dello studio
Questo studio prevede otto partecipanti completamente edentuli che riceveranno entrambi i tipi di dentali-uno in base alla scansione intra-orale e di un altro basato sulla scansione extra-orale. Un periodo di lavaggio di due settimane tra l'uso di ciascuna protezione garantisce che gli effetti di un intervento non influenzano i risultati dell'altro. Gli obiettivi primari di questo studio sono:
- Per determinare se le protesi scannerizzate intra-oralmente forniscono una maggiore soddisfazione del paziente rispetto alle protesi extra-oralmente scansionate.
- Per valutare specifici fattori di soddisfazione, tra cui comfort, adattamento e aspetto estetico, per entrambi i tipi di protesi.
Metodologia di studio
I partecipanti subiranno i seguenti passaggi:
Scansioni e fabbricazione:
- La scansione intra-orale verrà eseguita utilizzando lo scanner 3Shape per catturare impressioni digitali precise della cavità orale.
- Per la scansione extra-orale, le impressioni convenzionali verranno prima prese e queste verranno scansionate esternamente utilizzando lo stesso scanner per creare modelli digitali.
- Entrambi i tipi di modelli digitali verranno utilizzati per fabbricare protesi mascellari utilizzando la tecnologia di stampa 3D.
Periodo di montaggio e di lavaggio:
- I partecipanti useranno innanzitutto un tipo di protesi (scansionati intra-orali o extra-orali) per un periodo designato.
- Dopo un periodo di lavaggio di due settimane senza indossare la protesi, passano all'altro tipo di protesi.
Collezione dei dati:
- Dopo aver indossato ogni tipo di protesi, i partecipanti completeranno il questionario strutturato di soddisfazione incentrato sui parametri chiave: comfort durante l'uso quotidiano, l'adattamento generale e il fascino estetico.
Analisi dei dati
Lo studio confronterà i punteggi di soddisfazione e le risposte qualitative tra i due metodi di scansione. Verranno condotte analisi statistiche per identificare differenze significative nei risultati riportati dal paziente.
Impatto previsto
Questo studio mira a fornire ai medici una guida basata sull'evidenza sul fatto che la scansione intra-orale o extra-orale si traduca in una migliore soddisfazione del paziente per le protesi mascellari stampate digitalmente. Concentrandosi sull'esperienza dell'utente, questa ricerca contribuisce al miglioramento delle cure protesiche per i pazienti completamente edentuli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lujayn A Mahmoud, BDS
- Numero di telefono: 01000642385
- Email: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 22022
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Contatto:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- Numero di telefono: 01000642385
- Email: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli
- Relazione scheletrica di Classe I Angle
- Simmetria facciale normale
- Pazienti cooperativi
Criteri di esclusione:
- -Demporomandibolari
- Diabete non controllato
- Paziente con disturbi neuromuscolari
- Gravi disturbi psichiatrici
- Relazione scheletrica di Classe II e III di Angle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Denta densi scansionati intra-oralmente
Descrizione del braccio: I partecipanti a questo braccio riceveranno protesi mascellari fabbricate utilizzando la tecnologia di scansione intra-orale. Le impressioni digitali della cavità orale verranno catturate direttamente utilizzando lo scanner intraorale Trios a 3Shape, eliminando la necessità di materiali di impressione convenzionali. Queste impressioni digitali verranno utilizzate per progettare e stampare le protesi 3D, che verranno quindi montate e valutate per comfort, adattamento e estetica. I partecipanti indosseranno queste protesi per un periodo specificato e forniranno feedback attraverso sondaggi strutturati di soddisfazione. |
Descrizione dell'intervento: Il metodo di scansione intra-orale prevede la cattura di impressioni digitali della cavità orale utilizzando direttamente lo scanner a 3shape. Questo metodo elimina la necessità di materiali di impressione tradizionali, fornendo un processo di imaging più comodo e preciso. Le impressioni digitali vengono quindi utilizzate per progettare e fabbricare denture mascellari utilizzando la tecnologia di stampa 3D. L'intervento si concentra sulla valutazione della soddisfazione del paziente con le protesi in termini di comfort, adattamento e estetica.
Il metodo di scansione extra-orale prevede la creazione di impressioni convenzionali della cavità orale usando materiali di impressione tradizionali.
Queste impressioni vengono quindi scansionate esternamente utilizzando lo scanner 3Shape per produrre modelli digitali.
I modelli digitali vengono utilizzati per progettare e fabbricare protesi mascellari attraverso la tecnologia di stampa 3D.
Questo intervento mira a valutare la soddisfazione del paziente con le protesi in base al comfort, alla vestibilità e all'estetica.
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Comparatore attivo: Protesi extra-oralmente scansionate
Descrizione del braccio: I partecipanti a questo braccio riceveranno protesi mascellari fabbricate utilizzando una tecnologia di scansione extra-orale. Le impressioni convenzionali della cavità orale saranno inizialmente prese utilizzando materiali di impressione tradizionali. Queste impressioni verranno quindi scansionate esternamente utilizzando lo scanner 3Shape per creare modelli digitali. I modelli digitali verranno utilizzati per progettare e stampare 3D le protesi, che verranno quindi montate e valutate per comfort, adattamento e estetica. I partecipanti indosseranno queste protesi per un periodo specificato e forniranno feedback attraverso sondaggi strutturati di soddisfazione. |
Descrizione dell'intervento: Il metodo di scansione intra-orale prevede la cattura di impressioni digitali della cavità orale utilizzando direttamente lo scanner a 3shape. Questo metodo elimina la necessità di materiali di impressione tradizionali, fornendo un processo di imaging più comodo e preciso. Le impressioni digitali vengono quindi utilizzate per progettare e fabbricare denture mascellari utilizzando la tecnologia di stampa 3D. L'intervento si concentra sulla valutazione della soddisfazione del paziente con le protesi in termini di comfort, adattamento e estetica.
Il metodo di scansione extra-orale prevede la creazione di impressioni convenzionali della cavità orale usando materiali di impressione tradizionali.
Queste impressioni vengono quindi scansionate esternamente utilizzando lo scanner 3Shape per produrre modelli digitali.
I modelli digitali vengono utilizzati per progettare e fabbricare protesi mascellari attraverso la tecnologia di stampa 3D.
Questo intervento mira a valutare la soddisfazione del paziente con le protesi in base al comfort, alla vestibilità e all'estetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta dopo il parto del paziente a 6 mesi dopo aver indossato ciascuna protezione in cui si osserrà un periodo di lavaggio di due settimane tra i due interventi.
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando un questionario su scala analogica visiva che copre pulizia, comfort, estetica, fonetica e adattamento
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La valutazione verrà condotta dopo il parto del paziente a 6 mesi dopo aver indossato ciascuna protezione in cui si osserrà un periodo di lavaggio di due settimane tra i due interventi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-2024
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