Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Potilaan tyytyväisyys suunsisäisiin vs. ulkopuolisiin skannattuihin 3D-tulostettuihin hammasproteeseihin: in vivo -tutkimus"

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lujayn Amr Mahmoud, Cairo University

Potilaan tyytyväisyys skannallisesti skannauksellisiin verrattuna orella skannataan digitaalisesti painetun ylä- ja ylähammasproteesit täysin edentenäisten potilaiden, in vivo -tutkimuksessa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä oriden sisäisesti skannattuihin verrattuna orsus-skannattuun digitaalisesti painettuihin ylä- ja ylärajojen hammasproteeseihin täysin edenouspotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Tarjoavatko skannallisesti sisäiset skannatut hammasproteesit potilaan tyytyväisyyttä verrattuna orsualin ulkopuolisiin skannattuihin hammasproteeseihin?
  2. Onko kahden tyyppisten hammasproteesityyppien välillä merkittäviä eroja mukavuudessa, sopivuudessa, estetiikassa ja foneettisessa fonetiikassa?

Tutkijat vertaavat skannallisesti sisäisesti skannattuja hammasproteesiryhmää ulkopuolisesti skannattuun hammasproteesiryhmään sen määrittämiseksi, johtaako yksi menetelmä potilaan erinomaiseen ilmoittamaan tuloksiin.

Osallistujat:

  • Vastaanota molemmat hammasproteesityypit (skannallisesti sisäisesti skannattu ja skannattu ulkoisesti) kolmen viikon pesujaksolla kunkin intervention välillä.
  • Täydelliset tyytyväisyystutkimukset mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan arvioimiseksi kunkin hammasproteesityypin käytön jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita optimaalisesta skannausmenetelmästä digitaalisesti painettuihin ylä- ja ylähammasproteeseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata potilaan tyytyväisyyttä skannallisesti sisäisesti skannattuihin ja ulkopuolisesti skannattuihin digitaalisesti painettuihin ylä- ja ylä- ja ylärajojen hammasproteeseihin. Tämän in vivo -tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa siitä, kuinka skannausmenetelmä vaikuttaa ylä- ja ylähammasproteesien mukavuuteen, sopivuuteen ja estetiikkaan, ohjaavat viime kädessä lääkäreitä valittaessa kärsivällisimmän edullisen lähestymistavan.

Opintojen suunnittelu ja tavoitteet

Tämä tutkimus käsittää kahdeksan täysin epätodellista osallistujaa, jotka saavat molemmat tyyppiset hammasproteesit-One-sarjan, joka perustuu suun sisäiseen skannaukseen ja toisen suun ulkoisen skannauksen perusteella. Kahden viikon pesujakso kunkin hammasproteesin käytön välillä varmistaa, että yhden intervention vaikutukset eivät vaikuta toisen tuloksiin. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Sen määrittämiseksi, tarjoavatko skannallisesti sisäisesti skannatut hammasproteesit potilaan tyytyväisyyttä verrattuna orsuulaalisesti skannattuihin hammasproteeseihin.
  2. Arvioida erityisiä tyytyväisyystekijöitä, mukaan lukien mukavuus, sopivuus ja esteettinen ulkonäkö, molemmille hammasproteesityypeille.

Tutkimusmenetelmä

Osallistujat suoritetaan seuraavat vaiheet:

  1. Skannaukset ja valmistus:

    • Suora-skannaus suoritetaan 3Shape-skannerilla suuontelon tarkat digitaaliset vaikutelmat.
    • Erään ulkoisen skannauksen yhteydessä otetaan ensin tavanomaiset vaikutelmat, ja ne skannataan ulkoisesti samalla skannerilla digitaalisten mallien luomiseen.
    • Molempia digitaalisia malleja käytetään ylä- ja ylähammasproteeseihin 3D -tulostustekniikan avulla.
  2. Asennus- ja pesujakso:

    • Osallistujat käyttävät ensin yhtä tyyppiä hammasproteesityyppiä (joko suun sisäistä tai suun ulkoista skannausta) nimettyyn ajanjaksoon.
    • Kahden viikon pesujakson jälkeen käyttämättä hammasproteeseja, he vaihtavat muun tyyppiseen hammasproteesiin.
  3. Tiedonkeruu:

    • Kunkin hammasproteesityypin käytön jälkeen osallistujat täyttävät jäsennellyn tyytyväisyyden kyselylomakkeen, joka keskittyy avainparametreihin: mukavuus päivittäisen käytön aikana, yleinen istuvuus ja esteettinen vetovoima.

Tietojen analysointi

Tutkimuksessa verrataan tyytyväisyyspisteitä ja laadullisia vastauksia kahden skannausmenetelmän välillä. Tilastolliset analyysit tehdään potilaan ilmoittamien tulosten merkittävien erojen tunnistamiseksi.

Odotettu vaikutus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota lääkäreille todisteisiin perustuvia ohjeita siitä, johtaako potilaiden sisäinen tai suun ulkopuolinen skannaus digitaalisesti painettujen ylä- ja ylä- ja ylärajojen hammasproteeseille. Keskittymällä käyttäjäkokemukseen tämä tutkimus myötävaikuttaa proteeshoitoon täysin edenomeollisten potilaiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 22022
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin edenouspotilaat
  • Kulman luokan I luuranko -suhde
  • Normaali kasvosymmetria
  • Osuuskuntapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • -Temporomandibulaariset häiriöt
  • Hallitsematon diabetes
  • Potilas, jolla on neuromuskulaarisia häiriöitä
  • Vakavat psykiatriset häiriöt
  • Kulman luokan II ja III luuston suhde.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäisesti skannatut hammasproteesit

ARM -kuvaus:

Tämän käsivarteen osallistujat saavat ylä- ja ylä- Suuontelon digitaaliset vaikutelmat otetaan suoraan 3Shape -trios -intraoraalisella skannerilla, mikä eliminoi tavanomaisten vaikutelman materiaalien tarpeen. Näitä digitaalisia vaikutelmia käytetään hammasproteesien suunnitteluun ja 3D-tulostamiseen, jotka sitten asennetaan ja arvioidaan mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan varalta. Osallistujat käyttävät näitä hammasproteeseja tietyn ajanjakson ajan ja antavat palautetta jäsenneltyjen tyytyväisyyskyselyjen avulla.

Interventiokuvaus:

Suun sisäiseen skannausmenetelmään sisältyy suun ontelon digitaalisten vaikutelmien kaappaaminen suoraan 3Shape-skannerin avulla. Tämä menetelmä eliminoi perinteisten vaikutelman materiaalien tarpeen, mikä tarjoaa mukavamman ja tarkemman kuvantamisprosessin. Sitten digitaalisia näyttökertoja käytetään suunnittelu- ja valmistaa ylä- ja ylä- Interventio keskittyy arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä hammasproteeseihin mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan suhteen.

Osaan ulkoiseen skannausmenetelmään kuuluu tavanomaisten näyttöjen luominen suuontelosta perinteisten vaikutelmamateriaalien avulla. Nämä vaikutelmat skannataan sitten ulkoisesti käyttämällä 3Shape -skanneria digitaalisten mallien tuottamiseksi. Digitaalisia malleja käytetään ylä- ja ylähamentojen suunnittelussa ja valmistuksessa 3D -tulostustekniikan avulla. Tämän intervention tavoitteena on arvioida potilaan tyytyväisyyttä mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan perustuviin hammasproteeseihin.
Active Comparator: Erikoisina skannatut hammasproteesit

ARM -kuvaus:

Tämän käsivarteen osallistujat saavat ylä- ja ylä- ja ylä- Tavanomaiset vaikutelmat suuontelosta otetaan ensin perinteisillä vaikutelman materiaaleilla. Nämä vaikutelmat skannataan sitten ulkoisesti käyttämällä 3Shape -skanneria digitaalisten mallien luomiseen. Digitaalisia malleja käytetään hammasproteesien suunnitteluun ja 3D-tulostamiseen, jotka sitten asennetaan ja arvioidaan mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan varalta. Osallistujat käyttävät näitä hammasproteeseja tietyn ajanjakson ajan ja antavat palautetta jäsenneltyjen tyytyväisyyskyselyjen avulla.

Interventiokuvaus:

Suun sisäiseen skannausmenetelmään sisältyy suun ontelon digitaalisten vaikutelmien kaappaaminen suoraan 3Shape-skannerin avulla. Tämä menetelmä eliminoi perinteisten vaikutelman materiaalien tarpeen, mikä tarjoaa mukavamman ja tarkemman kuvantamisprosessin. Sitten digitaalisia näyttökertoja käytetään suunnittelu- ja valmistaa ylä- ja ylä- Interventio keskittyy arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä hammasproteeseihin mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan suhteen.

Osaan ulkoiseen skannausmenetelmään kuuluu tavanomaisten näyttöjen luominen suuontelosta perinteisten vaikutelmamateriaalien avulla. Nämä vaikutelmat skannataan sitten ulkoisesti käyttämällä 3Shape -skanneria digitaalisten mallien tuottamiseksi. Digitaalisia malleja käytetään ylä- ja ylähamentojen suunnittelussa ja valmistuksessa 3D -tulostustekniikan avulla. Tämän intervention tavoitteena on arvioida potilaan tyytyväisyyttä mukavuuden, sopivuuden ja estetiikan perustuviin hammasproteeseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan potilaan synnytyksen jälkeen 6 kuukauden kuluttua kunkin hammasproteesin käytöstä, jossa kahden viikon kuluessa havaitaan kahden viikon pesujaksona.
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikon kyselylomaketta, joka kattaa puhtauden, mukavuuden, estetiikan, fonetiikan ja sopivuuden
Arviointi suoritetaan potilaan synnytyksen jälkeen 6 kuukauden kuluttua kunkin hammasproteesin käytöstä, jossa kahden viikon kuluessa havaitaan kahden viikon pesujaksona.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa