"Patientenzufriedenheit mit intraoralen und extra oral gescannten 3D-gedruckten Prothesen: Eine In-vivo-Studie"
Patientenzufriedenheit von intraisch gescannten gegenüber extra-oral gescannten digital gedruckten Maxillarprothesen bei völlig zahnlosen Patienten in vivo-Studie.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Patientenzufriedenheit mit intraal ordnungsgemäß gescannten gegenüber extra-oral gescannten digital gedruckten Maxillarprothesen bei völlig zahnlosen Patienten zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Bieten intra-oral gescannte Zahnersatz eine höhere Patientenzufriedenheit im Vergleich zu extra-oral gescannten Prothesen?
- Gibt es signifikante Unterschiede in Komfort, Passform, Ästhetik und Phonetik zwischen den beiden Arten von Zahnersatz?
Die Forscher werden die intra-oral gescannte Prothesengruppe mit der extraoral gescannten Prothesengruppe vergleichen, um festzustellen, ob eine Methode zu überlegenen Patienten mit Patienten führt.
Die Teilnehmer werden:
- Empfangen Sie beide Arten von Zahnersatz (intraisch gescannt und extraoral gescannt) mit einer dreiwöchigen Auswaschzeit zwischen jeder Intervention.
- Vollständige Zufriedenheitsumfragen, um den Komfort, die Passform und die Ästhetik nach der Verwendung jeder Zahnstätte zu bewerten.
Die Studie zielt darauf ab, Beweise für die optimale Scan -Methode für digital gedruckte Maxillar -Zahnersatz bei zahnlosen Patienten zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Patientenzufriedenheit mit intraal ordnungsgemäßen und extra oral gescannten digital gedruckten Maxillarprothesen bei völlig zahnlosen Patienten zu bewerten und zu vergleichen. Diese In-vivo-Studie soll Einblicke in die Auswirkungen der Scan-Methode auf den Komfort, die Passform und die Ästhetik von Kieferprothesen geben und letztendlich Kliniker bei der Auswahl des am stärksten von Patient bevorzugten Ansatzes führen.
Studiendesign und Ziele
Diese Studie umfasst acht völlig zahnelnde Teilnehmer, die beide Arten von Zahnersatz erhalten, die auf intraoralen Scannen basieren, und ein weiteres, basierend auf extra orales Scannen. Eine Auswaschzeit von zwei Wochen zwischen der Verwendung jeder Prothese stellt sicher, dass die Auswirkungen einer Intervention die Ergebnisse des anderen nicht beeinflussen. Die Hauptziele dieser Studie sind:
- Um festzustellen, ob intraisch gescannte Zahnersatz im Vergleich zu extraoral gescannten Zahnersatz eine höhere Patientenzufriedenheit darstellen.
- Bewertung spezifischer Zufriedenheitsfaktoren, einschließlich Komfort, Passform und ästhetisches Erscheinungsbild, für beide Zahnarzttypen.
Studienmethode
Die Teilnehmer werden die folgenden Schritte unternehmen:
Scans und Erfindung:
- Intraorales Scannen werden mit dem 3-Shap-Scanner durchgeführt, um präzise digitale Eindrücke der Mundhöhle zu erfassen.
- Für das extra orale Scannen werden zuerst herkömmliche Eindrücke eingenommen, die extern mit demselben Scanner scannt werden, um digitale Modelle zu erstellen.
- Beide Arten von digitalen Modellen werden zur Herstellung von Maxillarprothesen mithilfe der 3D -Drucktechnologie verwendet.
Anpassungs- und Auswaschzeit:
- Die Teilnehmer verwenden zunächst eine Prothesenart (entweder intraorale oder extra orale gescannt) für einen festgelegten Zeitraum.
- Nach einer zweiwöchigen Auswaschzeit ohne Zahnersatz wechseln sie auf die andere Art von Zahnersatz.
Datenerfassung:
- Nach dem Tragen jeder Prothesenart werden die Teilnehmer einen strukturierten Fragebogen aus dem strukturierten Zufriedenheit ausfüllen, der sich auf wichtige Parameter konzentriert: Komfort während des täglichen Gebrauchs, insgesamt passende und ästhetische Attraktivität.
Datenanalyse
Die Studie wird die Zufriedenheitswerte und qualitative Antworten zwischen den beiden Scan -Methoden vergleichen. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um signifikante Unterschiede in den von Patienten gemeldeten Ergebnissen zu identifizieren.
Erwartete Auswirkungen
Diese Studie zielt darauf ab, den Klinikern evidenzbasierte Anleitung zu geben, ob intraorale oder extra orale Scan zu einer besseren Zufriedenheit der Patienten für digital gedruckte Oberkiefer-Zahnersatz führt. Durch die Konzentration auf die Benutzererfahrung trägt diese Forschung zur Verbesserung der prothetischen Versorgung von völlig zahnlosen Patienten bei.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lujayn A Mahmoud, BDS
- Telefonnummer: 01000642385
- E-Mail: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 22022
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Kontakt:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- Telefonnummer: 01000642385
- E-Mail: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnelnde Patienten
- Angles Skelettbeziehung der Klasse I
- Normale Gesichtssymmetrie
- Kooperative Patienten
Ausschlusskriterien:
- -Temporomandibuläre Störungen
- Unkontrollierter Diabetes
- Patienten mit neuromuskulären Störungen
- Schwere psychiatrische Störungen
- Angle's Skelettbeziehung der Klasse II und III.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intra- oral gescannte Zahnersatz
Armbeschreibung: Teilnehmer an diesem Arm erhalten Kieferrute, die mithilfe der intraoralen Scan-Technologie hergestellt werden. Digitale Eindrücke der Mundhöhle werden direkt unter Verwendung des intraoralen Scanners 3Shape Trios erfasst, wodurch die Notwendigkeit herkömmlicher Impressionsmaterialien beseitigt werden. Diese digitalen Impressionen werden zum Entwerfen und 3D-Druck die Zahnersatz verwendet, die dann für Komfort, Passform und Ästhetik ausgestattet und bewertet werden. Die Teilnehmer tragen diese Zahnersatz für einen bestimmten Zeitraum und geben Feedback durch strukturierte Zufriedenheitsumfragen. |
Interventionsbeschreibung: Die intraorale Scan-Methode umfasst die Erfassung digitaler Eindrücke der Mundhöhle direkt unter Verwendung des 3-Shaps-Scanners. Diese Methode beseitigt die Notwendigkeit herkömmlicher Impressionsmaterialien und bietet einen komfortableren und präziseren Bildgebungsprozess. Die digitalen Impressionen werden dann verwendet, um mithilfe der 3D -Drucktechnologie Maxillare -Zahnersatz zu entwerfen und herzustellen. Die Intervention konzentriert sich auf die Bewertung der Patientenzufriedenheit mit den Zahnersatz in Bezug auf Komfort, Passform und Ästhetik.
Die extra orale Scan-Methode beinhaltet die Erzeugung herkömmlicher Eindrücke der Mundhöhle unter Verwendung herkömmlicher Impressionsmaterialien.
Diese Eindrücke werden dann extern mit dem 3 -Shap -Scanner scannt, um digitale Modelle zu erstellen.
Die digitalen Modelle werden zum Entwerfen und Herstellen von Maxillarhentures durch 3D -Drucktechnologie verwendet.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Patientenzufriedenheit mit den Zahnprothesen auf der Grundlage von Komfort, Passform und Ästhetik zu bewerten.
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Aktiver Komparator: Extra oral gescannte Zahnersatz
Armbeschreibung: Teilnehmer an diesem Arm erhalten Kieferrute, die mit extra oraler Scantechnologie hergestellt werden. Herkömmliche Eindrücke der Mundhöhle werden zunächst mit herkömmlichen Impressionsmaterialien eingenommen. Diese Eindrücke werden dann extern mit dem 3Shape -Scanner gescannt, um digitale Modelle zu erstellen. Die digitalen Modelle werden zum Entwerfen und 3D-Druck die Zahnersatz verwendet, die dann für Komfort, Passform und Ästhetik ausgestattet und bewertet werden. Die Teilnehmer tragen diese Zahnersatz für einen bestimmten Zeitraum und geben Feedback durch strukturierte Zufriedenheitsumfragen. |
Interventionsbeschreibung: Die intraorale Scan-Methode umfasst die Erfassung digitaler Eindrücke der Mundhöhle direkt unter Verwendung des 3-Shaps-Scanners. Diese Methode beseitigt die Notwendigkeit herkömmlicher Impressionsmaterialien und bietet einen komfortableren und präziseren Bildgebungsprozess. Die digitalen Impressionen werden dann verwendet, um mithilfe der 3D -Drucktechnologie Maxillare -Zahnersatz zu entwerfen und herzustellen. Die Intervention konzentriert sich auf die Bewertung der Patientenzufriedenheit mit den Zahnersatz in Bezug auf Komfort, Passform und Ästhetik.
Die extra orale Scan-Methode beinhaltet die Erzeugung herkömmlicher Eindrücke der Mundhöhle unter Verwendung herkömmlicher Impressionsmaterialien.
Diese Eindrücke werden dann extern mit dem 3 -Shap -Scanner scannt, um digitale Modelle zu erstellen.
Die digitalen Modelle werden zum Entwerfen und Herstellen von Maxillarhentures durch 3D -Drucktechnologie verwendet.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Patientenzufriedenheit mit den Zahnprothesen auf der Grundlage von Komfort, Passform und Ästhetik zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 6 Monaten nach dem Tragen jeder Prothese durchgeführt, wobei zwischen den beiden Eingriffen als Auswaschzeit von zwei Wochen beobachtet wird.
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Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand eines Fragebogens zur visuellen analogen Skala bewertet, der Sauberkeit, Komfort, Ästhetik, Phonetik und Passform abdeckt
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Die Bewertung wird nach 6 Monaten nach dem Tragen jeder Prothese durchgeführt, wobei zwischen den beiden Eingriffen als Auswaschzeit von zwei Wochen beobachtet wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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