"Satisfação do paciente com dentaduras impressas em 3D digitalizadas por orais intra-oral vs.: um estudo in vivo"
A satisfação do paciente da prótese maxilar digitalmente digitalizada ou digitalmente escaneada por uma prótese maxilar em pacientes completamente apropriados, no estudo in vivo.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a satisfação do paciente com as dentaduras maxilares digitalizadas digitalmente verificadas versus versus versus digitalmente, em pacientes completamente desdentados. As principais perguntas que pretende responder são:
- As dentaduras digitalizadas intra-oralmente proporcionam uma maior satisfação do paciente em comparação com as dentaduras digitalizadas extra-oralmente?
- Existem diferenças significativas em conforto, ajuste, estética e fonética entre os dois tipos de dentaduras?
Os pesquisadores compararão o grupo de dentadura intra-oralmente digitalizada com o grupo de próteses extra-oralmente digitalizado para determinar se um método leva a resultados superiores relatados pelo paciente.
Os participantes irão:
- Receba os dois tipos de dentaduras (digitalizadas intra-oralmente e digitalizadas extra-oralmente), com um período de lavagem de três semanas entre cada intervenção.
- Pesquisas completas de satisfação para avaliar o conforto, o ajuste e a estética após o uso de cada tipo de prótese.
O estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre o método ideal de varredura para dentaduras maxilares impressas digitalmente impressas em pacientes desdentados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar a satisfação do paciente com as dentaduras maxilares digitalizadas e digitalizadas por vertigação intra-oralmente e, em pacientes completamente desdentados. Este estudo in vivo procura fornecer informações sobre como o método de varredura afeta o conforto, o ajuste e a estética das dentaduras maxilares, orientando os médicos na escolha da abordagem mais preferida pelo paciente.
Desenho e objetivos do estudo
Este estudo envolve oito participantes completamente desdentados que receberão os dois tipos de dentaduras-um conjunto com base na varredura intra-oral e outra baseada na varredura extra-oral. Um período de lavagem de duas semanas entre o uso de cada prótese garante que os efeitos de uma intervenção não influenciem os resultados do outro. Os principais objetivos deste estudo são:
- Determinar se as dentaduras digitalizadas intra-oralmente proporcionam maior satisfação do paciente em comparação com as dentaduras digitalizadas extra-oralmente.
- Avaliar fatores de satisfação específicos, incluindo conforto, ajuste e aparência estética, para ambos os tipos de próteses.
Metodologia do estudo
Os participantes passarão pelas seguintes etapas:
Vedia e fabricação:
- A varredura intra-oral será realizada usando o scanner 3 da forma para capturar impressões digitais precisas da cavidade oral.
- Para a digitalização extra-oral, as impressões convencionais serão feitas primeiro, e elas serão digitalizadas externamente usando o mesmo scanner para criar modelos digitais.
- Ambos os tipos de modelos digitais serão usados para fabricar dentaduras maxilares usando a tecnologia de impressão 3D.
Período de ajuste e lavagem:
- Os participantes primeiro usarão um tipo de prótese (intra-oral ou extra-oral escaneada) por um período designado.
- Após um período de lavagem de duas semanas sem usar dentaduras, elas mudarão para o outro tipo de prótese.
Coleta de dados:
- Depois de usar cada tipo de prótese, os participantes completarão o Questionário de Satisfação Estruturada, com foco nos principais parâmetros: conforto durante o uso diário, ajuste geral e apelo estético.
Análise de dados
O estudo comparará os escores de satisfação e as respostas qualitativas entre os dois métodos de varredura. As análises estatísticas serão realizadas para identificar diferenças significativas nos resultados relatados pelo paciente.
Impacto esperado
Este estudo tem como objetivo fornecer aos médicos orientações baseadas em evidências sobre se a varredura intra-oral ou extra-oral resulta em uma melhor satisfação do paciente para dentaduras maxilares impressas digitalmente. Ao focar na experiência do usuário, esta pesquisa contribui para melhorar os cuidados protodônticos para pacientes completamente desdentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lujayn A Mahmoud, BDS
- Número de telefone: 01000642385
- E-mail: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 22022
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Contato:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- Número de telefone: 01000642385
- E-mail: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes completamente apropriados
- Relacionamento esquelético da classe I Angle
- Simetria facial normal
- Pacientes cooperativos
Critérios de exclusão:
- -Temporomandibular Distúrbios
- Diabetes não controlado
- Pacientes com distúrbios neuromusculares
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Relacionamento esquelético de Classe II e III de Angle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Denturas intra-oralmente digitalizadas
Descrição do braço: Os participantes deste braço receberão dentaduras maxilares fabricadas usando a tecnologia de varredura intra-oral. As impressões digitais da cavidade oral serão capturadas diretamente usando o scanner intraoral de 3 segundas, eliminando a necessidade de materiais de impressão convencionais. Essas impressões digitais serão usadas para projetar e impressas em 3D, as dentaduras, que serão montadas e avaliadas quanto a conforto, ajuste e estética. Os participantes usarão essas dentaduras por um período especificado e fornecerão feedback através de pesquisas de satisfação estruturadas. |
Descrição da intervenção: O método de varredura intra-oral envolve a captura de impressões digitais da cavidade oral diretamente usando o scanner 3 da forma. Esse método elimina a necessidade de materiais de impressão tradicionais, fornecendo um processo de imagem mais confortável e preciso. As impressões digitais são então utilizadas para projetar e fabricar dentaduras maxilares usando a tecnologia de impressão 3D. A intervenção se concentra na avaliação da satisfação do paciente com as dentaduras em termos de conforto, ajuste e estética.
O método de varredura extra-oral envolve a criação de impressões convencionais da cavidade oral usando materiais de impressão tradicionais.
Essas impressões são então digitalizadas externamente usando o scanner 3 -shape para produzir modelos digitais.
Os modelos digitais são usados para projetar e fabricar dentaduras maxilares através da tecnologia de impressão 3D.
Essa intervenção visa avaliar a satisfação do paciente com as dentaduras com base no conforto, ajuste e estética.
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Comparador Ativo: Dentaduras extra-oralmente digitalizadas
Descrição do braço: Os participantes deste braço receberão dentaduras maxilares fabricadas usando a tecnologia de varredura extra-oral. As impressões convencionais da cavidade oral serão levadas primeiro usando materiais de impressão tradicionais. Essas impressões serão digitalizadas externamente, usando o scanner 3 -shape para criar modelos digitais. Os modelos digitais serão usados para projetar e impressão em 3D, as dentaduras, que serão instaladas e avaliadas para conforto, ajuste e estética. Os participantes usarão essas dentaduras por um período especificado e fornecerão feedback através de pesquisas de satisfação estruturadas. |
Descrição da intervenção: O método de varredura intra-oral envolve a captura de impressões digitais da cavidade oral diretamente usando o scanner 3 da forma. Esse método elimina a necessidade de materiais de impressão tradicionais, fornecendo um processo de imagem mais confortável e preciso. As impressões digitais são então utilizadas para projetar e fabricar dentaduras maxilares usando a tecnologia de impressão 3D. A intervenção se concentra na avaliação da satisfação do paciente com as dentaduras em termos de conforto, ajuste e estética.
O método de varredura extra-oral envolve a criação de impressões convencionais da cavidade oral usando materiais de impressão tradicionais.
Essas impressões são então digitalizadas externamente usando o scanner 3 -shape para produzir modelos digitais.
Os modelos digitais são usados para projetar e fabricar dentaduras maxilares através da tecnologia de impressão 3D.
Essa intervenção visa avaliar a satisfação do paciente com as dentaduras com base no conforto, ajuste e estética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: A avaliação será realizada após a entrega do paciente aos 6 meses após o uso de cada dentadura, onde será observado um período de lavagem de duas semanas entre as duas intervenções.
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A satisfação do paciente será avaliada usando um questionário de escala analógica visual que cobre limpeza, conforto, estética, fonética e ajuste
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A avaliação será realizada após a entrega do paciente aos 6 meses após o uso de cada dentadura, onde será observado um período de lavagem de duas semanas entre as duas intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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