Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Zadowolenie pacjenta z wewnątrzustnie vs. skanowane protezy z nadrukiem 3D: badanie in vivo”

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lujayn Amr Mahmoud, Cairo University

Zadowolenie pacjenta ze zeskanowanego wewnątrznotniego w porównaniu z zewnętrznie zeskanowaną cyfrowo drukowaną protezą szczęki u zupełnie bezzębnych pacjentów, badanie in vivo.

Celem tego badania klinicznego jest ocena zadowolenia pacjenta z zeskanowanego wewnątrznotniego w porównaniu z wyjątkowo skanowanymi cyfrowo drukowanymi prymiarami szczękami u zupełnie bezzębnych pacjentów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy śródorzewnie skanowane protezy zapewniają większą satysfakcję pacjenta w porównaniu z zewnętrznie skanowanymi protezami?
  2. Czy istnieją znaczące różnice w komforcie, dopasowaniu, estetyce i fonetyce między dwoma rodzajami protez?

Naukowcy porównają grupę protezy ze zeskanowaną z organem z zewnętrznie skanowaną grupą protezy, aby ustalić, czy jedna metoda prowadzi do doskonałych wyników zgłaszanych przez pacjenta.

Uczestnicy:

  • Otrzymuj oba rodzaje protezy (zeskanowane śródorzewnie i skanowane wyjątkowo lub skanowane), z trzytygodniowym okresem wymywania się między każdą interwencją.
  • Pełne ankiety satysfakcji w celu oceny komfortu, dopasowania i estetyki po użyciu każdego rodzaju protezy.

Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na optymalną metodę skanowania dla drukowanych cyfrowo protezy szczęki u pacjentów z gumy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównywanie zadowolenia pacjentów z skanowanej i skanowanej prądy szczękowej drukowanej cyfrowo u zupełnie bezzębnych pacjentów. To badanie in vivo ma na celu dostarczenie wglądu w to, w jaki sposób metoda skanowania wpływa na komfort, dopasowanie i estetykę protez szczęki, ostatecznie prowadząc klinicystów przy wyborze najbardziej preferowanego przez pacjenta podejścia.

Projektowanie i cele studiów

W tym badaniu obejmuje ośmiu całkowicie bezzębowych uczestników, którzy otrzymają oba rodzaje protezy-jeden zestaw oparty na skanowaniu wewnątrzustnym, a drugi na podstawie skanowania pozakurowego. Okres zmywania wynoszący dwa tygodnie między użyciem każdej protezy zapewnia, że ​​skutki jednej interwencji nie wpływają na wyniki drugiej. Głównymi celami tego badania są:

  1. W celu ustalenia, czy protezy ze skanowanymi śródorządnymi zapewniają większą satysfakcję pacjenta w porównaniu z zewnętrznie skanowanymi protezami.
  2. Aby ocenić konkretne czynniki satysfakcji, w tym komfort, dopasowanie i wygląd estetyczny, dla obu typów protezy.

Metodologia badań

Uczestnicy przejdą następujące kroki:

  1. Skany i wytwarzanie:

    • Skanowanie wewnątrzustne zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera 3Shape, aby uchwycić precyzyjne wrażenia cyfrowe jamy ustnej.
    • W przypadku skanowania pozakoralnego najpierw zostaną wykonane konwencjonalne wrażenia, które zostaną zeskanowane zewnętrznie za pomocą tego samego skanera do tworzenia modeli cyfrowych.
    • Oba rodzaje modeli cyfrowych zostaną wykorzystane do wytwarzania protezy szczęki przy użyciu technologii drukowania 3D.
  2. Okres dopasowania i wymytania:

    • Uczestnicy najpierw użyją jednego rodzaju protezy (zeskanowanego wewnątrzustnego lub pozakoralnego) przez wyznaczony okres.
    • Po dwutygodniowym okresie wymytania bez noszenia protezy przejdą na drugi rodzaj protezy.
  3. Zbieranie danych:

    • Po noszeniu każdego rodzaju protezy uczestnicy wypełnią kwestionariusz strukturalny satysfakcji, koncentrując się na kluczowych parametrach: komfort podczas codziennego użytkowania, ogólnego dopasowania i estetycznego atrakcyjności.

Analiza danych

Badanie porówna wyniki satysfakcji i odpowiedzi jakościowe między dwiema metodami skanowania. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania istotnych różnic w wynikach zgłoszonych przez pacjenta.

Oczekiwany wpływ

Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie klinicystom wskazówek opartych na dowodach, czy skanowanie wewnątrzustne lub pozakoralowe powoduje lepszą satysfakcję pacjentów z protezy szczęki wydrukowanej cyfrowo. Koncentrując się na wrażeniach użytkownika, badania te przyczyniają się do poprawy opieki protthodontycznej dla całkowicie nierylistycznych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 22022
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Całkowicie bezzroczni pacjenci
  • Relacja szkieletowa klasy Angle I
  • Normalna symetria twarzy
  • Pacjenci współpracujący

Kryteria wykluczenia:

  • -Poromorybularne zaburzenia
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Pacjent z zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Relacja szkieletowa klasy II i III.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródorzewnie skanowane protezy

Opis ramienia:

Uczestnicy tego ramienia otrzymają protezy szczękowe wytwarzane za pomocą technologii skanowania wewnątrzustnego. Cyfrowe wrażenia jamy ustnej zostaną przechwycone bezpośrednio przy użyciu wewnątrzoralnego skanera 3Shape Trios, eliminując potrzebę konwencjonalnych materiałów wrażenia. Te cyfrowe wrażenia zostaną wykorzystane do projektowania i protezy 3D, które następnie zostaną zamontowane i ocenione pod kątem komfortu, dopasowania i estetyki. Uczestnicy będą nosić te protezy przez określony okres i dostarczą informacje zwrotne poprzez strukturę satysfakcji.

Opis interwencji:

Metoda skanowania wewnątrzustnego obejmuje rejestrowanie cyfrowych wrażeń jamy ustnej bezpośrednio za pomocą skanera 3Shape. Ta metoda eliminuje potrzebę tradycyjnych materiałów wyciskowych, zapewniając bardziej wygodny i precyzyjny proces obrazowania. Wrażenia cyfrowe są następnie wykorzystywane do projektowania i wytwarzania protezy szczękowych przy użyciu technologii drukowania 3D. Interwencja koncentruje się na ocenie zadowolenia pacjenta z protezy pod względem komfortu, dopasowania i estetyki.

Metoda skanowania pozakoralnego polega na tworzeniu konwencjonalnych wrażeń jamy ustnej za pomocą tradycyjnych materiałów wyciskowych. Wrażenia te są następnie skanowane zewnętrznie za pomocą skanera 3Shape do tworzenia modeli cyfrowych. Modele cyfrowe służą do projektowania i wytwarzania protezy szczęki za pomocą technologii drukowania 3D. Ta interwencja ma na celu ocenę zadowolenia pacjentów z protezy na podstawie komfortu, dopasowania i estetyki.
Aktywny komparator: Wyjątkowo zeskanowane protezy

Opis ramienia:

Uczestnicy tego ramienia otrzymają protezy szczękowe wytwarzane przy użyciu technologii skanowania pozakurowego. Konwencjonalne wrażenia jamy ustnej zostaną najpierw przyjęte przy użyciu tradycyjnych materiałów wyciskowych. Te wrażenia zostaną następnie skanowane zewnętrznie za pomocą skanera 3Shape w celu tworzenia modeli cyfrowych. Modele cyfrowe zostaną wykorzystane do projektowania, a protezy 3D, które zostaną następnie zamontowane i oceniane pod kątem komfortu, dopasowania i estetyki. Uczestnicy będą nosić te protezy przez określony okres i dostarczą informacje zwrotne poprzez strukturę satysfakcji.

Opis interwencji:

Metoda skanowania wewnątrzustnego obejmuje rejestrowanie cyfrowych wrażeń jamy ustnej bezpośrednio za pomocą skanera 3Shape. Ta metoda eliminuje potrzebę tradycyjnych materiałów wyciskowych, zapewniając bardziej wygodny i precyzyjny proces obrazowania. Wrażenia cyfrowe są następnie wykorzystywane do projektowania i wytwarzania protezy szczękowych przy użyciu technologii drukowania 3D. Interwencja koncentruje się na ocenie zadowolenia pacjenta z protezy pod względem komfortu, dopasowania i estetyki.

Metoda skanowania pozakoralnego polega na tworzeniu konwencjonalnych wrażeń jamy ustnej za pomocą tradycyjnych materiałów wyciskowych. Wrażenia te są następnie skanowane zewnętrznie za pomocą skanera 3Shape do tworzenia modeli cyfrowych. Modele cyfrowe służą do projektowania i wytwarzania protezy szczęki za pomocą technologii drukowania 3D. Ta interwencja ma na celu ocenę zadowolenia pacjentów z protezy na podstawie komfortu, dopasowania i estetyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po porodzie pacjenta po 6 miesiącach po noszeniu każdej protezy, w której jako okres wymywania będzie obserwowany między dwiema interwencjami.
Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego kwestionariusza w skali obejmującej czystość, komfort, estetykę, fonetykę i dopasowanie
Ocena zostanie przeprowadzona po porodzie pacjenta po 6 miesiącach po noszeniu każdej protezy, w której jako okres wymywania będzie obserwowany między dwiema interwencjami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj