"Satisfaction du patient à l'égard des prothèses intra-orales et imprimées 3D à numérisation extra-orale: une étude in vivo"
Satisfaction du patient de la prothèse maxillaire imprimée numériquement numérique par voie intra-orale par rapport à la prothèse maxillaire numérique chez les patients complètement édentés, in vivo.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la satisfaction des patients à l'égard des prothèses maxillaires imprimées numériquement numérisées par voie intra orale par rapport à des patients complètement édentés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les prothèses dentaires à numérisation intra-orale offrent-elles une satisfaction plus élevée des patients par rapport aux prothèses dentaires extra-orales scannées?
- Existe-t-il des différences significatives dans le confort, l'ajustement, l'esthétique et la phonétique entre les deux types de prothèses dentaires?
Les chercheurs compareront le groupe de prothèse numérisé intra-orale au groupe de prothèse extra-oral scanné pour déterminer si une méthode conduit à des résultats supérieurs à la personne déclarés par les patients.
Les participants le feront:
- Recevez les deux types de prothèses dentaires (numérisées intra-orales et extra-scannées), avec une période de lavage de trois semaines entre chaque intervention.
- Des enquêtes de satisfaction complètes pour évaluer le confort, l'ajustement et l'esthétique après avoir utilisé chaque type de prothèse.
L'étude vise à fournir des preuves sur la méthode de balayage optimale pour les prothèses maxillaires imprimées numériquement chez les patients édentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer et de comparer la satisfaction des patients avec les prothèses maxillaires imprimées numériquement numériques et extra-orales et extra-orales chez des patients complètement édentés. Cette étude in vivo cherche à donner un aperçu de l'impact de la méthode de numérisation sur le confort, l'ajustement et l'esthétique des prothèses maxillaires, guidant finalement les cliniciens dans le choix de l'approche la plus préférée du patient.
Étude de conception et d'objectifs
Cette étude comprend huit participants complètement édentés qui recevront les deux types de prothèses dentaires-un ensemble basées sur la numérisation intra-orale et une autre basée sur un balayage extra-oral. Une période de lavage de deux semaines entre l'utilisation de chaque prothèse garantit que les effets d'une intervention n'influencent pas les résultats de l'autre. Les principaux objectifs de cette étude sont:
- Pour déterminer si les prothèses dentaires à numérisation intra-orale fournissent une plus grande satisfaction du patient par rapport aux prothèses dentaires extra-orales scannées.
- Pour évaluer des facteurs de satisfaction spécifiques, notamment le confort, l'ajustement et l'apparence esthétique, pour les deux types de prothèse.
Méthodologie d'étude
Les participants subiront les étapes suivantes:
Scans et fabrication:
- Le balayage intra-oral sera effectué à l'aide du scanner 3-shape pour capturer des impressions numériques précises de la cavité orale.
- Pour la numérisation extra-orale, les impressions conventionnelles seront d'abord prises, et celles-ci seront numérisées à l'aide du même scanner pour créer des modèles numériques.
- Les deux types de modèles numériques seront utilisés pour fabriquer des prothèses maxillaires en utilisant la technologie d'impression 3D.
Période d'ajustement et de lavage:
- Les participants utiliseront d'abord un type de prothèse (intra-orale ou extra-orale numérisée) pour une période désignée.
- Après une période de lavage de deux semaines sans porter de prothèses dentaires, ils passeront à l'autre type de prothèse.
Collecte de données:
- Après avoir porté chaque type de prothèse, les participants rempliront un questionnaire structuré de satisfaction se concentrant sur les paramètres clés: confort pendant l'utilisation quotidienne, l'ajustement global et l'attrait esthétique.
Analyse des données
L'étude comparera les scores de satisfaction et les réponses qualitatives entre les deux méthodes de balayage. Des analyses statistiques seront effectuées pour identifier des différences significatives dans les résultats déclarés par les patients.
Impact attendu
Cette étude vise à fournir aux cliniciens des conseils fondés sur des preuves sur la question de savoir si la numérisation intra-orale ou extra-orale entraîne une meilleure satisfaction des patients pour les prothèses maxillaires imprimées numériquement. En se concentrant sur l'expérience utilisateur, cette recherche contribue à améliorer les soins prothodontiques pour les patients complètement édentés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lujayn A Mahmoud, BDS
- Numéro de téléphone: 01000642385
- E-mail: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 22022
- Recrutement
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Contact:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- Numéro de téléphone: 01000642385
- E-mail: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients complètement édentés
- Relation squelettique de la classe I d'Angle
- Symétrie faciale normale
- Patients coopératifs
Critères d'exclusion:
- - Troubles temporomandibulaires
- Diabète incontrôlé
- Patient avec des troubles neuromusculaires
- Troubles psychiatriques graves
- Relation squelettique de classe II et III d'Angle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des prothèses dentaires à numérisation intra-orale
Description du bras: Les participants à ce bras recevront des prothèses maxillaires fabriquées à l'aide de la technologie de numérisation intra-orale. Les impressions numériques de la cavité buccale seront capturées directement à l'aide du scanner intraoral Trios 3Shape, éliminant le besoin de matériaux d'impression conventionnels. Ces impressions numériques seront utilisées pour concevoir et imprimer 3D les prothèses dentaires, qui seront ensuite ajustées et évaluées pour le confort, l'ajustement et l'esthétique. Les participants porteront ces prothèses dentaires pendant une période spécifiée et fourniront une rétroaction grâce à des enquêtes de satisfaction structurées. |
Description de l'intervention: La méthode de balayage intra-orale consiste à capturer directement les impressions numériques de la cavité orale à l'aide du scanner 3 shape. Cette méthode élimine le besoin de matériaux d'impression traditionnels, offrant un processus d'imagerie plus confortable et précis. Les impressions numériques sont ensuite utilisées pour concevoir et fabriquer des prothèses maxillaires en utilisant la technologie d'impression 3D. L'intervention se concentre sur l'évaluation de la satisfaction des patients à l'égard des prothèses dentaires en termes de confort, d'ajustement et d'esthétique.
La méthode de balayage extra-orale implique la création d'impressions conventionnelles de la cavité orale en utilisant des matériaux d'impression traditionnels.
Ces impressions sont ensuite numérisées à l'extérieur à l'aide du scanner 3-shape pour produire des modèles numériques.
Les modèles numériques sont utilisés pour concevoir et fabriquer des prothèses maxillaires grâce à la technologie d'impression 3D.
Cette intervention vise à évaluer la satisfaction des patients à l'égard des prothèses dentaires en fonction du confort, de l'ajustement et de l'esthétique.
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Comparateur actif: Dentures extra-orales scannées
Description du bras: Les participants à ce bras recevront des prothèses maxillaires fabriquées à l'aide d'une technologie de balayage extra-orale. Les impressions conventionnelles de la cavité buccale seront d'abord prises en utilisant des matériaux d'impression traditionnels. Ces impressions seront ensuite numérisées à l'aide du scanner 3Shape pour créer des modèles numériques. Les modèles numériques seront utilisés pour concevoir et imprimer en 3D les prothèses dentaires, qui seront ensuite ajustées et évaluées pour le confort, l'ajustement et l'esthétique. Les participants porteront ces prothèses dentaires pendant une période spécifiée et fourniront une rétroaction grâce à des enquêtes de satisfaction structurées. |
Description de l'intervention: La méthode de balayage intra-orale consiste à capturer directement les impressions numériques de la cavité orale à l'aide du scanner 3 shape. Cette méthode élimine le besoin de matériaux d'impression traditionnels, offrant un processus d'imagerie plus confortable et précis. Les impressions numériques sont ensuite utilisées pour concevoir et fabriquer des prothèses maxillaires en utilisant la technologie d'impression 3D. L'intervention se concentre sur l'évaluation de la satisfaction des patients à l'égard des prothèses dentaires en termes de confort, d'ajustement et d'esthétique.
La méthode de balayage extra-orale implique la création d'impressions conventionnelles de la cavité orale en utilisant des matériaux d'impression traditionnels.
Ces impressions sont ensuite numérisées à l'extérieur à l'aide du scanner 3-shape pour produire des modèles numériques.
Les modèles numériques sont utilisés pour concevoir et fabriquer des prothèses maxillaires grâce à la technologie d'impression 3D.
Cette intervention vise à évaluer la satisfaction des patients à l'égard des prothèses dentaires en fonction du confort, de l'ajustement et de l'esthétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: L'évaluation sera effectuée après la livraison des patients à 6 mois après avoir porté chaque prothèse alors qu'une période de lavage de deux semaines sera observée entre les deux interventions.
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle visuelle de l'échelle visuelle couvrant la propreté, le confort, l'esthétique, la phonétique et l'ajustement
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L'évaluation sera effectuée après la livraison des patients à 6 mois après avoir porté chaque prothèse alors qu'une période de lavage de deux semaines sera observée entre les deux interventions.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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