«Удовлетворенность пациента внутриуроновыми и экстраоральными сканированными 3D-печатными зубными протезами: исследование in vivo»
Удовлетворенность пациентов внутриорологически сканируемой по сравнению с внеорологически сканированным максиландированным зубным протезом в цифровом виде у пациентов с совершенно беззумным, исследование in vivo.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить удовлетворенность пациентов с помощью интраоооооооооооооооооооооооооооо сигнализации по сравнению с внеорологическим сканированным цифровым отпечатками, напечатанными в цифровой печати, у пациентов с совершенно беззубыми пациентами. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Обеспечивают ли внутриорологические протезы более высокую удовлетворенность пациентов по сравнению с внеооооооооооморально-сканированными зубными протезами?
- Существуют ли существенные различия в комфорте, подгонке, эстетике и фонетике между двумя типами зубных протезов?
Исследователи будут сравнивать внутриоотрально сканированную группу зубного протеза с внео орорно сканированной группой зубного протеза, чтобы определить, приводит ли один метод к превосходным результатам, сообщаемым пациентом.
Участники будут:
- Получайте оба типа зубных протезов (внутриорологически сканируемые и внеорологически сканируемые), с трехнедельным периодом вымывания между каждым вмешательством.
- Полные обследования удовлетворенности для оценки комфорта, приспособления и эстетики после использования каждого типа зубного протеза.
Исследование направлено на предоставление доказательств того, как оптимальный метод сканирования для тисильных челюстных зубных протезов у пациентов с беззубыми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить и сравнить удовлетворенность пациентов с внутриорологическим сканированным и внео ородировано сканируемым цифровым принципом, печено с большим количеством верхнечелюстных протезов у пациентов с совершенно беззубыми. Это исследование in vivo направлено на то, чтобы дать представление о том, как метод сканирования влияет на комфорт, подгонок и эстетику верхнечелюстных зубных протезов, в конечном итоге направляя клиницистов при выборе наиболее предпочтительного пациента подхода.
Изучение дизайн и цели
Это исследование включает в себя восемь совершенно беззубых участников, которые получат оба типа протезов-один набор на основе внутриоотрального сканирования, а другой на основе экстраорального сканирования. Период вымывания в две недели между использованием каждого протеза гарантирует, что эффекты одного вмешательства не влияют на результаты другого. Основными целями этого исследования являются:
- Чтобы определить, обеспечивают ли внутриорологические протезы более высокую удовлетворенность пациентов по сравнению с внеооооооооооооморахой протезы.
- Оценить конкретные факторы удовлетворенности, включая комфорт, подгонок и эстетический вид, для обоих типов зубных протезов.
Методология исследования
Участники будут предпринять следующие шаги:
Сканирование и изготовление:
- Внутриоральное сканирование будет выполняться с использованием сканера 3Shape для захвата точных цифровых впечатлений полости рта.
- Для внеотрального сканирования сначала будут взяты обычные впечатления, и они будут отсканированы внешне с использованием того же сканера для создания цифровых моделей.
- Оба типа цифровых моделей будут использоваться для изготовления верхнечелюстных зубных протезов с использованием технологии 3D -печати.
Период подгонки и вымывания:
- Участники сначала будут использовать один тип зубного протеза (либо внутриоральный, либо экстраоральный сканированный) в течение назначенного периода.
- После двухнедельного периода вымывания без ношения зубных протезов они переключатся на другой тип зубных протезов.
Сбор данных:
- После ношения каждого типа зубных протезов участники заполнят вопросник по структурированному удовлетворению, посвященную ключевым параметрам: комфорт во время ежедневного использования, общее соответствие и эстетическую привлекательность.
Анализ данных
Исследование будет сравнивать оценки удовлетворенности и качественные ответы между двумя методами сканирования. Статистический анализ будет проведен для выявления значительных различий в результатах, сообщаемых пациентом.
Ожидаемое воздействие
Это исследование направлено на то, чтобы предоставить клиницистам, основанное на фактических данных руководство о том, является ли внутриоральному или внеоральному сканированию лучшую удовлетворенность пациентов в цифровой печать верхнечелюстных зубных протезов. Сосредоточив внимание на пользовательском опыте, это исследование способствует улучшению протезической помощи для совершенно беззубых пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lujayn A Mahmoud, BDS
- Номер телефона: 01000642385
- Электронная почта: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 22022
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
Контакт:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- Номер телефона: 01000642385
- Электронная почта: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Совершенно беззубые пациенты
- Скелетные отношения класса INGE
- Нормальная симметрия лица
- Кооперативные пациенты
Критерии исключения:
- -Пероманибулярные расстройства
- Неконтролируемый диабет
- Пациент с нервно -мышечными расстройствами
- Тяжелые психические расстройства
- Скелетные отношения Класса II и III.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриорально отсканированные зубные протезы
Описание руки: Участники этой руки получат верхнечелюстные зубные протезы, изготовленные с использованием технологии внутриорологического сканирования. Цифровые впечатления от полости рта будут захвачены непосредственно с использованием интраорального сканера 3shape Trios, устраняя необходимость в обычных материалах оттирания. Эти цифровые впечатления будут использоваться для разработки и 3D-печати зубных протезов, которые затем будут установлены и оценены для комфорта, подгонки и эстетики. Участники будут носить эти зубные протезы в течение определенного периода и обеспечивать обратную связь с помощью структурированных опросов удовлетворенности. |
Описание вмешательства: Метод внутриоотрального сканирования включает захват цифровых впечатлений полости рта непосредственно с использованием сканера 3SHAPE. Этот метод устраняет необходимость в традиционных материалах от впечатлений, обеспечивая более удобный и точный процесс визуализации. Цифровые впечатления затем используются для разработки и изготовления верхнечелюстных зубных протезов с использованием технологии 3D -печати. Вмешательство фокусируется на оценке удовлетворенности пациентов с помощью зубных протезов с точки зрения комфорта, соответствия и эстетики.
Метод внеоргального сканирования включает в себя создание традиционных впечатлений полости рта с использованием традиционных оттискальных материалов.
Эти впечатления затем отсканируются извне с использованием сканера 3shape для производства цифровых моделей.
Цифровые модели используются для разработки и изготовления верхнечелюстных протезов с помощью технологии 3D -печати.
Это вмешательство направлено на оценку удовлетворенности пациентов с помощью зубных протезов на основе комфорта, подгонки и эстетики.
|
|
Активный компаратор: Вне-орально отсканированные зубные протезы
Описание руки: Участники этой руки получат верхнечелюстные зубные протезы, изготовленные с использованием технологии внеоргального сканирования. Обычные впечатления от полости рта сначала будут приняты с использованием традиционных материалов впечатлений. Эти впечатления затем будут отсканированы внешне с использованием сканера 3Shape для создания цифровых моделей. Цифровые модели будут использоваться для разработки и 3D-печати зубных протезов, которые затем будут установлены и оценены для комфорта, подгонки и эстетики. Участники будут носить эти зубные протезы в течение определенного периода и обеспечивать обратную связь с помощью структурированных опросов удовлетворенности. |
Описание вмешательства: Метод внутриоотрального сканирования включает захват цифровых впечатлений полости рта непосредственно с использованием сканера 3SHAPE. Этот метод устраняет необходимость в традиционных материалах от впечатлений, обеспечивая более удобный и точный процесс визуализации. Цифровые впечатления затем используются для разработки и изготовления верхнечелюстных зубных протезов с использованием технологии 3D -печати. Вмешательство фокусируется на оценке удовлетворенности пациентов с помощью зубных протезов с точки зрения комфорта, соответствия и эстетики.
Метод внеоргального сканирования включает в себя создание традиционных впечатлений полости рта с использованием традиционных оттискальных материалов.
Эти впечатления затем отсканируются извне с использованием сканера 3shape для производства цифровых моделей.
Цифровые модели используются для разработки и изготовления верхнечелюстных протезов с помощью технологии 3D -печати.
Это вмешательство направлено на оценку удовлетворенности пациентов с помощью зубных протезов на основе комфорта, подгонки и эстетики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Оценка будет проводиться после доставки пациентов через 6 месяцев после ношения каждого зубного протеза, где между двумя вмешательствами будет наблюдаться период вымывания в две недели.
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием вопросника по визуальной аналоговой масштабе, охватывающей чистоту, комфорт, эстетику, фонетику и подгонки
|
Оценка будет проводиться после доставки пациентов через 6 месяцев после ношения каждого зубного протеза, где между двумя вмешательствами будет наблюдаться период вымывания в две недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .