"Satisfacción del paciente con las dentaduras postizas impresas en 3D intraorales versus extra-orales: un estudio in vivo"
Satisfacción del paciente de la dentadura maxilar impresa digitalmente escaneada intraoralmente versus escaneada extra orientada en pacientes con pacientes completamente edéntulos, estudio in vivo.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la satisfacción del paciente con las dentaduras maxilares impresas digitalmente escaneadas de escaneo extra orientalmente versus extra orientados en pacientes con pacientes completamente edéntulos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las dentaduras postizas escaneadas intraoralmente proporcionan una mayor satisfacción del paciente en comparación con las dentaduras postizas escaneadas extra orientadas?
- ¿Hay diferencias significativas en la comodidad, el ajuste, la estética y la fonética entre los dos tipos de dentaduras postizas?
Los investigadores compararán el grupo de dentadura postiza escaneada intraoralmente con el grupo de dentaduras de dentadura extravagante para determinar si un método conduce a resultados superiores informados por el paciente.
Los participantes:
- Reciba ambos tipos de dentaduras postizas (escaneadas intraoralmente y escaneadas extra orientadas), con un período de lavado de tres semanas entre cada intervención.
- Encuestas de satisfacción completas para evaluar la comodidad, el ajuste y la estética después de usar cada tipo de dentadura postiza.
El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre el método de escaneo óptimo para las dentaduras maxilares impresas digitalmente en pacientes edéntulos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar la satisfacción del paciente con las dentaduras maxilares impresas digitalmente escaneadas y escaneadas extra orientadas de forma extra orientada en pacientes completamente edéntulos. Este estudio in vivo busca proporcionar información sobre cómo el método de escaneo afecta la comodidad, el ajuste y la estética de las dentaduras postizas maxilares, que finalmente guían a los médicos para elegir el enfoque más preferido por el paciente.
Diseño y objetivos del estudio
Este estudio involucra a ocho participantes completamente edéntulos que recibirán ambos tipos de dentaduras postizas, uno basado en el escaneo intraoral y otro basado en el escaneo extra oral. Un período de lavado de dos semanas entre el uso de cada dentadura postiza asegura que los efectos de una intervención no influyan en los resultados del otro. Los objetivos principales de este estudio son:
- Para determinar si las dentaduras postizas escaneadas intraoralmente proporcionan una mayor satisfacción del paciente en comparación con las dentaduras dentadas escanadas extra orientadas.
- Evaluar factores de satisfacción específicos, incluidos la comodidad, el ajuste y la apariencia estética, para ambos tipos de dentadura postiza.
Metodología de estudio
Los participantes se someterán a los siguientes pasos:
Escaneos y fabricación:
- El escaneo intraoral se realizará utilizando el escáner 3Shape para capturar impresiones digitales precisas de la cavidad oral.
- Para el escaneo extra oral, se tomarán las impresiones convencionales, y estas se escanearán externamente utilizando el mismo escáner para crear modelos digitales.
- Ambos tipos de modelos digitales se utilizarán para fabricar dentaduras postizas maxilares utilizando tecnología de impresión 3D.
Período de ajuste y lavado:
- Los participantes primero usarán un tipo de dentadura postiza (escaneada intraoral o extra-oral) durante un período designado.
- Después de un período de lavado de dos semanas sin usar dentaduras postizas, cambiarán al otro tipo de dentadura postiza.
Recopilación de datos:
- Después de usar cada tipo de dentadura postiza, los participantes completarán el cuestionario de satisfacción estructurado centrándose en los parámetros clave: comodidad durante el uso diario, el ajuste general y el atractivo estético.
Análisis de datos
El estudio comparará los puntajes de satisfacción y las respuestas cualitativas entre los dos métodos de escaneo. Se realizarán análisis estadísticos para identificar diferencias significativas en los resultados informados por el paciente.
Impacto esperado
Este estudio tiene como objetivo proporcionar a los médicos orientación basada en evidencia sobre si la exploración intraoral o extra-oral da como resultado una mejor satisfacción del paciente para las dentaduras maxilares impresas digitalmente. Al centrarse en la experiencia del usuario, esta investigación contribuye a mejorar la atención de la próstodoncia para pacientes completamente edéntulos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lujayn A Mahmoud, BDS
- Número de teléfono: 01000642385
- Correo electrónico: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 22022
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Contacto:
- Lujayn A Mahmoud, BDS
- Número de teléfono: 01000642385
- Correo electrónico: Lujaynamr@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente edéntulos
- Relación esquelética de la Clase I de Angle
- Simetría facial normal
- Pacientes cooperativos
Criterios de exclusión:
- -La trastornos contenomandibulares
- Diabetes no controlada
- Pacientes con trastornos neuromusculares
- Trastornos psiquiátricos severos
- Relación esquelética de Clase II y III de Angle.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dentaduras dentadas intraoralmente
Descripción del brazo: Los participantes en este brazo recibirán dentaduras postizas maxilares fabricadas con tecnología de escaneo intraoral. Las impresiones digitales de la cavidad oral se capturarán directamente utilizando el escáner intraoral 3shape Trios, eliminando la necesidad de materiales de impresión convencionales. Estas impresiones digitales se utilizarán para diseñar e imprimir 3D las dentaduras postizas, que luego serán ajustadas y evaluadas para mayor comodidad, ajuste y estética. Los participantes usarán estas dentaduras postizas durante un período específico y proporcionarán retroalimentación a través de encuestas de satisfacción estructuradas. |
Descripción de la intervención: El método de escaneo intraoral implica capturar impresiones digitales de la cavidad oral directamente utilizando el escáner 3Shape. Este método elimina la necesidad de materiales de impresión tradicionales, proporcionando un proceso de imagen más cómodo y preciso. Las impresiones digitales se utilizan para diseñar y fabricar dentaduras postizas maxilares utilizando tecnología de impresión 3D. La intervención se centra en evaluar la satisfacción del paciente con las dentaduras postizas en términos de comodidad, ajuste y estética.
El método de escaneo extra oral implica la creación de impresiones convencionales de la cavidad oral utilizando materiales de impresión tradicionales.
Estas impresiones se escanean externamente utilizando el escáner 3Shape para producir modelos digitales.
Los modelos digitales se utilizan para diseñar y fabricar dentaduras postizas maxilares a través de la tecnología de impresión 3D.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar la satisfacción del paciente con las dentaduras postizas basadas en la comodidad, el ajuste y la estética.
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Comparador activo: Dentaduras extrañas escaneadas
Descripción del brazo: Los participantes en este brazo recibirán dentaduras postizas maxilares fabricadas utilizando tecnología de escaneo extra oral. Las impresiones convencionales de la cavidad oral se tomarán primero utilizando materiales de impresión tradicionales. Estas impresiones se escanearán externamente utilizando el escáner 3Shape para crear modelos digitales. Los modelos digitales se utilizarán para diseñar e imprimir 3D las dentaduras postizas, que luego se instalarán y evaluarán para obtener comodidad, ajuste y estética. Los participantes usarán estas dentaduras postizas durante un período específico y proporcionarán retroalimentación a través de encuestas de satisfacción estructuradas. |
Descripción de la intervención: El método de escaneo intraoral implica capturar impresiones digitales de la cavidad oral directamente utilizando el escáner 3Shape. Este método elimina la necesidad de materiales de impresión tradicionales, proporcionando un proceso de imagen más cómodo y preciso. Las impresiones digitales se utilizan para diseñar y fabricar dentaduras postizas maxilares utilizando tecnología de impresión 3D. La intervención se centra en evaluar la satisfacción del paciente con las dentaduras postizas en términos de comodidad, ajuste y estética.
El método de escaneo extra oral implica la creación de impresiones convencionales de la cavidad oral utilizando materiales de impresión tradicionales.
Estas impresiones se escanean externamente utilizando el escáner 3Shape para producir modelos digitales.
Los modelos digitales se utilizan para diseñar y fabricar dentaduras postizas maxilares a través de la tecnología de impresión 3D.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar la satisfacción del paciente con las dentaduras postizas basadas en la comodidad, el ajuste y la estética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después del parto del paciente a los 6 meses después de usar cada dentadura postiza, donde se observará un período de lavado de dos semanas entre las dos intervenciones.
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando un cuestionario de escala analógica visual que cubre la limpieza, la comodidad, la estética, la fonética y el ajuste
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La evaluación se realizará después del parto del paciente a los 6 meses después de usar cada dentadura postiza, donde se observará un período de lavado de dos semanas entre las dos intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 12-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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