Rise & Shine : 운동으로 만성 뇌졸중에서 수면 품질 촉진
심장병, 당뇨병,인지 장애 및 치매와 같은 건강 문제.
사람이 뇌졸중을 겪은 후에는 종종 숙면을 취하는 데 어려움을 겪습니다. 뇌졸중 생존자의 약 절반은 불면증이 있거나 넘어 지거나 잠들 수 있습니다. 뇌졸중 생존자들 사이에서 수면 품질이 좋지 않으면 재발 뇌졸중의 위험이 3 배, 조기 사망 위험이 76%증가합니다. 따라서 뇌졸중 생존자들은 더 나은 수면을 촉진하기위한 전략이 필요합니다.
다행히도, 증거는 불면증으로 어려움을 겪는 사람들 사이에서도 운동으로 수면의 질을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 운동 훈련이 만성 뇌졸중을 가진 성인의 수면 품질을 향상시킬 수 있는지 여부 (즉, 뇌졸중 이후 12 개월 이상 통과) 수면 품질이 좋지 않습니다. 또한, 수면 개선이 만성 뇌졸중 환자의 개선 된 결과와 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 만성 뇌졸중과 수면 품질이 좋지 않은 사람의 6 개월 동안 수면 품질에 대한 두 번 주당 목표 운동 훈련의 효과를 구체적으로 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 다음과 같은 결과에 대한 운동 효과를 평가할 것입니다. 1) 수면 구조; 2) 피로; 3) 주간 졸음; 4) 기분; 5) 신체 기능과 용량; 6) 사고 능력; 7) 심장 건강; 8) 삶의 질. 마지막으로,이 연구는 수면 품질의 변화가 이러한 결과의 변화와 어떻게 관련 될 수 있는지 조사합니다. 우리의 제안 된 연구는 회복, 건강 및 웰빙 이후의 웰빙에 대한 수면의 중요성이 점점 더 인식되고 있기 때문에시의 적절합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자의 약 절반은 불면증이 있습니다. 뇌졸중 생존자들 사이에서 수면 품질이 좋지 않으면 재발 뇌졸중의 위험이 3 배, 조기 사망 위험이 76%증가합니다. 따라서 뇌졸중 생존자는 수면 품질을 촉진하기 위해 중재 전략이 필요한 대상 인구입니다.
현재의 연구 및 뇌졸중 재활은 뇌졸중의 수면 결과를 다루지 않습니다. 특히 만성 단계 (즉, 지수 뇌졸중 이후 12 개월)의 사람들에게는 수면 결과가 해결되지 않습니다. 만성 뇌졸중을 가진 성인은 성별 및 연령 일치 대조군에 비해 수면 효율이 낮습니다. 만성 뇌졸중의 수면 품질은 우울증, 신체 기능 장애 및인지 기능 감소와 관련이 있습니다.
만성 뇌졸중을 가진 성인의 불면증을 효과적으로 치료하는 방법은 잘 확립되지 않았습니다. 중재 연구에 따르면 운동은 수면의 질과 구조를 향상시킵니다. 운동이 만성 뇌졸중을 가진 성인의 수면 품질을 향상시킬 수 있는지 여부와 수면 품질이 좋지 않습니다.
주요 질문 : 만성 뇌졸중과 수면 품질이 좋지 않은 성인의 경우, 26 주간의인지 및 사회 활동 프로그램 (CON; Active Control Group)과 비교하여 MotionWatch 8 (MW8; Camntech) Actigraphy에 의해 객관적으로 측정되는 26 주간의 복합 운동 훈련 프로그램 (EX)은 수면 효율을 향상시킬 수 있습니까?
보조 질문 : EX vs. CON의 추가 이점은 무엇입니까? CON과 비교하여, 우리는 다음과 같은 EX의 효과를 평가할 것이다 : 1) 수면 발병 후 대기 시간, 지속 시간 및 깨우기의 액티그라피 측정 수면 매개 변수; 2) 전두엽에 의한 수면 구조; 3) 주관적인 수면 품질; 4) 피로; 5) 주간 졸음; 6) 기분; 7) 기능적 용량; 8)인지 기능; 9) 심장 대사 위험 요인; 그리고 10) 삶의 질.
3 차 질문 : 1) 피로; 2) 주간 졸음; 3) 기분; 4)인지 기능; 5) 심장 대사 위험 요소; 그리고 6) 삶의 질?
파일럿 데이터 : MW8 Actigraphy를 사용하여 조사자는 일차 결과로인지 기능을 가진 RCT에 등록 된 만성 뇌졸중을 가진 120 명 중 21 명 (즉, 하위 세트) 참가자로부터 수면 데이터를 얻었습니다. 이 21 명의 참가자 (평균 연령 = 69)는 26 주로 무작위 배정되었다 : 1) 중간 강도의 복합 운동 (예 : n = 12); 또는 2)인지 및 사회 활동 (즉, 운동 없음; con; n = 9). 이 21 명의 참가자 중 48%는 기준 MW8 Actigraphy-Measured 수면 효율 <85%를 가졌습니다. CON과 비교하여, Ex는 13 주 및 26 주에 MW8 Actigraphy-Meaidured 수면 효율 값 ( %)을 상당히 향상시켰다.
방법 : 만성 뇌졸중을 가진 62 명의 지역 사회 거주 성인의 26 주, 평가자 맹검 단일 사이트 RCT, MW8- 액티 그라피는 수면 효율 <85%, 피츠버그 수면 품질 지수 글로벌 점수> 5 및 55 세 이상의 노인. 개인은 두 실험 그룹 중 하나로 무작위 배정 될 것이다 : 1) 2 주간 Ex (n = 31); 또는 2) 두 번의 주 단위 (n = 31). 무작위 배정은 성별과 연령에 의해 계층화됩니다. 달리 명시되지 않는 한 기준선, 13 주 및 26 주에서 측정이 발생합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- 전화번호: 604-617-8047
- 이메일: teresa.ambrose@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Stein, MSc
- 이메일: exsleep.strokestudy@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
- 모병
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
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연락하다:
- Nathan Wei, B.SC
- 전화번호: 69056 604-875-4111
- 이메일: cogmob.research@hiphealth.ca
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수석 연구원:
- Teresa Liu-Ambrose, Ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
우리는 연구 등록 전 1 년 전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 가진 지역 사회 거주 성인을 포함하고 수면 품질이 낮은 수면 품질이 좋지 않습니다. 수면 효율 <85% 및 PSQI 글로벌 점수가> 5로 정의됩니다. 개인은 이러한 포함 기준을 충족해야합니다. 1) 55 세 이상; 2)> 22/30의 기준선 MMSE 점수 및> 19/30의 MOCA 점수; 3) 공동체 지우기; 4) 예정된 평가, 수업 및 기타 시험 절차를 준수 할 수 있습니다. 5) 수용 가능한 시각적, 청각 적 시력으로 영어를 읽고 쓰고, 말하십시오. 6) 26 주 중재 기간 동안 수면에 영향을 미치는 고정 된 복용량 (즉, 항-경사학, 베타 차단제, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 등)에 영향을 미치는 고정 용량의 약물에서 시작하거나 안정되지 않음 (즉,> 6 개월); 7) 보조 장치의 유무에 관계없이 휴식 간격으로 최소 6 미터 동안 걸을 수 있습니다. 8) 인터뷰를 바탕으로 휴식 간격으로 60 분의 활동 허용 오차가 있습니다. 9) 정기적 인 치료 또는 진행성 운동에 참여하지 않음 (예 : 런닝 머신 또는 체중 감량); 그리고 10) PAR-Q+63에 지적한대로 안전하게 운동을하고 가족 또는 공부 의사의 서면 확인을 할 수 있습니다.
제외 기준 :
우리는 다음과 같은 개인을 배제 할 것입니다. 1) OSA 진단을 받고 CPAP를 사용하지 않거나 연구 스크리닝의 결과로 OSA가있는 것으로 정의됩니다. 2) 불안한 다리 증후군이 있습니다. 3) 모든 유형의 치매로 진단됩니다. 4) 다른 유형의 신경 퇴행성 또는 신경 학적 상태 (예 : 파킨슨 병)로 진단된다. 5)이 연구와 동시에 임상 약물 시험 또는 운동 시험에 참여하거나 이미 등록 할 계획이다. 6) 운동 중에 심장 합병증의 위험이 높거나 활동을 자체 조절하거나 권장 활동 수준을 이해할 수 없습니다. 7) 의사가 결정한 바와 같이 이동성을 손상시키는 임상 적으로 유의 한 말초 신경 병증 또는 중증 근골격계 또는 관절 질환이있다. 또는 8) 전화로 의사 소통 할 수없는 것으로 판단되는 실어증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티 모달 운동 훈련
이 프로그램은 중간 정도의 강도, 멀티 모달 운동 훈련으로 구성됩니다. 2 배/주; 직접, 그룹 기반.
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각 60 분 동안 각 60 분마다 10 분 워밍업 (즉, 주요 근육의 스트레칭 및 현장에서 걷기), 40 분의 훈련 및 10 분 쿨 다운 (즉, 스트레칭 및 이완 기술)이 포함됩니다. 무역업자는 심박수 모니터를 사용하여 모든 세션에서 강도를 지속적으로 추적합니다.
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활성 비교기: 인지 및 사회 활동 (운동 없음)
이 프로그램은인지 및 사회적 활동으로 구성 될 것이다. 2 배/주; 직접, 그룹 기반
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각 60 분 수업에는 30 분의인지 강화 활동과 사회적 상호 작용을 촉진하는 30 분의 활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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며칠의 마모에 대한 액티그라스에 의해 측정 된 수면 효율.
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기준선, 13 주, 26 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 대기 시간, 지속 시간 및 수면 발병 후 깨우기
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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수면 대기 시간, 지속 시간 및 깨우기는 며칠 동안의 액티비티에 의해 수면 발병 후 깨어납니다.
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기준선, 13 주, 26 주
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주관적인 수면 품질
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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피츠버그 수면 품질 지수에 의해 측정 된 주관적인 수면 품질
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기준선, 13 주, 26 주
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피로
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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피로 심각도 척도로 측정 된 피로
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기준선, 13 주, 26 주
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졸음
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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설문지로 측정 한 주간 졸음
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기준선, 13 주, 26 주
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분위기
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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설문에 의해 측정 된 우울 증상
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기준선, 13 주, 26 주
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NIH 도구 상자인지 배터리
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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NIH Toolbox Cognitive Battery에서 측정 한인지 기능
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기준선, 13 주, 26 주
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Adas-Cog Plus
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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ADAS-COG PLUS에 의해 측정 된인지 기능
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기준선, 13 주, 26 주
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임원 기능
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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트레일 A 및 B로 측정 한 임원 기능의 영역, 앞뒤로 숫자 및 시계 그리기
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기준선, 13 주, 26 주
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언어 유창성
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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범주 형성에 의해 측정 된 언어 유창성
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기준선, 13 주, 26 주
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메모리
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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Rey 청각 적 구두 유창성에 의해 측정 된 메모리
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기준선, 13 주, 26 주
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크로노 타입
기간: 기준선, 13 주, 26 주
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설문에 의해 측정 된 크로노 타입
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기준선, 13 주, 26 주
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Sleep Architecture (OPTIONAL)
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Sleep architecture as measured by EEG headband
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Functional Capacity
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Functional capacity, or aerobic capacity, measured by the 6-Minute Walk Test
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Blood Pressure
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Systolic and diastolic blood pressure
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Blood Biomarkers (OPTIONAL)
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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We will draw blood to assess markers cardiometabolic health and brain health
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Quality of life
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Quality of life measured by the EuroQol-5 Domain-5 Level (EQ-5D-5L)
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Current Physical Activity (Self-Report)
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Physical activity outside of research study will be assessed by questionnaire
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Balance and Mobility
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Balance and mobility measured by the Short Physical Performance Battery
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Activities of Daily Living
기간: Baseline, 26 weeks
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Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale will asssess activites of daily living
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Baseline, 26 weeks
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Arterial Stiffness
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Arterial stiffness will be measured as pulse wave velocity
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Sedentary Behaviour
기간: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Time in sedentary behaviour will be measured by actigraphy over days of wear.
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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