Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rise & Shine: Unenlaadun edistäminen kroonisessa aivohalvauksessa liikunnan kanssa

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Terveysongelmat, kuten sydänsairaus, diabetes, kognitiivinen heikentyminen ja dementia.

Kun henkilö on kärsinyt aivohalvauksesta, he kokevat usein vaikeuksia hyvien yöunien saamisessa. Noin puolella aivohalvauksen jälkeenjääneistä on unettomuus tai heillä on vaikeuksia pudota ja/tai nukkua. Aivohalvauksen eloonjääneiden huono unenlaatu lisää toistuvan aivohalvauksen riskiä 3-kertaisesti ja varhaisen kuoleman riski 76%. Siksi aivohalvauksen selviytyjät tarvitsevat strategioita paremman unen edistämiseksi.

Onneksi todisteet osoittavat, että unen laatua voidaan parantaa liikunnalla, jopa niiden keskuudessa, jotka kamppailevat unettomuuden kanssa. Voiko liikuntaharjoittelu parantaa unen laatua aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus (ts. Ainakin 12 kuukautta on kulunut heidän aivohalvauksensa jälkeen), ja huonoa unen laatua ei tunneta. Lisäksi ei tiedetä, liittyykö parannettu uni parannettuihin tuloksiin kroonista aivohalvausta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti kahdesti viikossa kohdennetun liikuntaharjoituksen vaikutusta unen laatuun 6 kuukauden ajanjaksolla henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus ja huono unen laatu. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös liikunnan vaikutusta seuraaviin tuloksiin: 1) unirakenne; 2) väsymys; 3) päiväsaikainen uneliaisuus; 4) mieliala; 5) fyysinen toiminta ja kapasiteetti; 6) ajattelutavat; 7) sydämen terveys; ja 8) elämänlaatu. Lopuksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka unen laadun muutokset voivat liittyä näiden tulosten muutoksiin. Ehdotettu tutkimuksemme on ajankohtainen, koska unen tärkeys palautumiselle, terveydelle ja hyvinvoinnille aivohalvauksen jälkeen tunnustetaan yhä enemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin puolella aivohalvauksen eloonjääneistä on unettomuus. Aivohalvauksen eloonjääneiden huono unenlaatu lisää toistuvan aivohalvauksen riskiä 3-kertaisesti ja varhaisen kuoleman riski 76%. Siksi aivohalvauksen eloonjääneet ovat kohderyhmiä, jotka tarvitsevat interventiostrategioita unen laadun edistämiseksi.

Nykyinen tutkimus- ja aivohalvauksen kuntoutus eivät käsittele aivohalvauksen unen seurauksia - etenkin kroonisen vaiheen (ts.> 12 kuukautta indeksin aivohalvauksen jälkeen) niille. Aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus, on alhaisempi unentehokkuus verrattuna sukupuolen ja ikäryhmiin vastaaviin kontrolleihin. Huono unen laatu kroonisessa aivohalvauksessa liittyy masennukseen, heikentyneeseen fyysiseen toimintaan ja vähentyneeseen kognitiiviseen toimintaan.

Kuinka hoitamaan unettomuutta tehokkaasti aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus, ei ole vakiintunut. Interventiotutkimukset osoittavat, että liikunta parantaa unen laatua ja rakennetta. Ei ole vahvistettu, voiko liikunta parantaa unen laatua aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus ja huono unen laatu.

Ensisijainen kysymys: Aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus ja huono unen laatu, voidaanko 26 viikon multimodaalinen liikuntaharjoitteluohjelma, jolla on kohtalainen voimakkuus (EX), unen tehokkuutta, mitattuna objektiivisesti MotionWatch 8: lla (MW8; CamNTech) aktiviteetti, verrattuna 26 viikon kognitiiviseen ja sosiaaliseen toimintaan (CON; Active Control Control)?

Toissijainen kysymys: Mitä lisäetuja on Ex vs. Con? CON: iin verrattuna arvioimme EX: n vaikutuksen: 1) actigrafia mitattujen viive-, kesto- ja herätysparametrit unen alkamisen jälkeen; 2) unen arkkitehtuuri eturintamassa; 3) subjektiivinen unen laatu; 4) väsymys; 5) päiväsaikainen uneliaisuus; 6) mieliala; 7) funktionaalinen kapasiteetti; 8) kognitiivinen toiminta; 9) kardiometaboliset riskitekijät; ja 10) elämänlaatu.

Tertiäärinen kysymys: Ovatko unen laadun muutokset, jotka liittyvät muutoksiin: 1) väsymys; 2) päiväsaikana; 3) mieliala; 4) kognitiivinen toiminta; 5) kardiometaboliset riskitekijät; ja 6) elämänlaatu?

Pilottitiedot: MW8 -aktivointia käyttämällä tutkijat hankkivat nukkumistiedot 21: ltä 120: sta (ts. Alaryhmä) osallistujilta, joilla oli krooninen aivohalvaus, joka oli ilmoittautunut RCT: hen kognitiivisen toiminnan kanssa ensisijaisena lopputuloksena. Nämä 21 osallistujaa (keskimääräinen ikä = 69) satunnaistettiin 26 viikkoon: 1) Multimodaalinen kohtalainen intensiteetti (ex; n = 12); tai 2) kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta (ts. Ei liikuntaa; con; n = 9). Näistä 21 osallistujasta 48 prosentilla oli MW8-actigrafia mitattu unen tehokkuus <85%. CON: iin verrattuna EX paransi merkittävästi MW8-aktivointia mitattuja unetehokkuusarvoja ( %) 13 viikossa ja 26 viikossa.

Menetelmät: 26 viikon arvioijien sokaistunut, yhden paikan RCT 62 yhteisöä, joilla on krooninen aivohalvaus, MW8-actigrafia mitattu unen tehokkuus <85%, Pittsburghin unen laatuindeksi Global-pistemäärä> 5 ja 55-vuotiaat ja vanhemmat. Yksilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta koeryhmästä: 1) kahdesti viikossa ex (n = 31); tai 2) kahdesti viikossa con (n = 31). Satunnaistaminen jaotellaan sukupuolen ja iän avulla. Mittausta tapahtuu lähtötilanteessa, 13 viikossa ja 26 viikossa, ellei toisin mainita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Rekrytointi
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällytämme yhteisön asuttavat aikuiset, joilla oli iskeeminen tai verenvuotohalvaus vähintään vuosi ennen opiskeluun ilmoittautumista ja joilla on huono unenlaatu - määritelty nukkumistehokkuutena <85% ja PSQI: n globaali pisteet> 5. Yksilöiden on täytettävä nämä osallistamiskriteerit: 1) ja 55 -vuotiaat ja vanhemmat; 2) lähtötason MMSE -pisteet> 22/30 ja MoCA -pistemäärä> 19/30; 3) yhteisöasunto; 4) pystyy noudattamaan suunniteltuja arviointeja, luokkia ja muita kokeilumenettelyjä; 5) lukea, kirjoittaa ja puhua englantia hyväksyttävällä visuaalisella ja kuulotarkkuudella; 6) EI aloittamatta tai vakaa (ts.> 6 kuukautta) kiinteään lääkitysannokseen, joka vaikuttaa uneen (ts. Rytmihäiriöiden vastaiset, beeta-salpaajat, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät jne.) 26 viikon interventiojakson aikana; 7) pystyy kävelemään vähintään kuuden metrin päässä lepovälistä apuvälineiden kanssa tai ilman; 8) haastattelun perusteella on aktiivisuustoleranssi 60 minuuttia lepotilillä; 9) ei osallistu mihinkään säännölliseen terapiaan tai progressiiviseen liikuntaan (esim. Juoksumatto tai painonkorotus); ja 10) kykenevä harjoittamaan turvallisesti liikuntaa, kuten PAR-Q+63 osoittaa ja perheen tai tutkijoiden kirjallinen vahvistus.

Poissulkemiskriteerit:

Meillä on poissulkeminen henkilöille, joilla: 1) diagnosoidaan OSA: ta eivätkä käytä CPAP: tä tai määritetään olevan OSA: n tutkimuksen seulonnan seurauksena; 2) on levoton jalka -oireyhtymä; 3) diagnosoidaan minkä tahansa tyyppinen dementia; 4) diagnosoidaan toisen tyyppinen neurodegeneratiivinen tai neurologinen tila (esim. Parkinsonin tauti); 5) suunnittelevat osallistumistaan ​​tai jo ilmoittautumaan tähän tutkimukseen samanaikaisesti kliiniseen lääketutkimukseen tai liikuntatutkimukseen; 6) on suuri sydämen komplikaatioiden riski liikunnan aikana ja/tai eivät pysty itsesääntelemään tai ymmärtämään suositeltavaa aktiivisuutta; 7) on kliinisesti merkitsevä perifeerinen neuropatia tai vaikea tuki- tai niveltauti, joka heikentää liikkuvuutta, hänen lääkärinsä määrittämä; tai 8) on afaasia, kuten arvioidaan kyvyttömyyden kommunikoinnissa puhelimitse.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen liikuntakoulutus
Ohjelma koostuu kohtalaisesta intensiteetistä, multimodaalisesta liikuntaharjoittelusta; 2x/viikko; Henkilökohtainen, ryhmäpohjainen.
Käyttäytyminen: Multimodaalinen harjoitus
Jokainen 60 minuutin luokka sisältää 10 minuutin lämmittelyn (ts. Vengit suurille lihaksille ja kävelylle paikalla), 40 minuutin harjoittelu ja 10 minuutin jäähdytys (ts. Venet ja rentoutumistekniikat) .instruktorit käyttävät sykkeenäytöitä seuraamaan jatkuvaa voimakkuutta kaikissa istuntojen aikana.
Active Comparator: Kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta (ei liikuntaa)
Ohjelma koostuu kognitiivisista ja sosiaalisista aktiviteeteista; 2x/viikko; henkilökohtainen ryhmäpohjainen
Käyttäytyminen: Kognitve ja sosiaalinen toiminta
Jokainen 60 minuutin luokka sisältää 30 minuuttia kognitiivista rikastumista ja 30 minuutin toimintaa, joka edistää sosiaalista vuorovaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Unehokkuus aktiviteetin ajan mitattuna päivinä kulumisen aikana.
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen viive, kesto ja herääminen unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Unen latenssi, kesto ja herääminen unen jälkeen aaktigrafialla päivinä kulumisen aikana.
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Subjektiivinen unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikolla mitattu väsymys
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Päivän uneliaisuus mitattuna kyselylomakkeella
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Mieliala
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kyselylomakkeella mitatut masennusoireet
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
NIH -työkalupakin kognitiivinen akku
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kognitiivinen toiminto mitattuna NIH -työkalupakin kognitiivinen akku
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Adas-Cog Plus
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kognitiivinen toiminto mitattuna ADAS-COG Plus -sovelluksella
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Polkujen A ja B mitattujen toimeenpanotoimintojen alue, numerot eteenpäin ja taaksepäin sekä kellopiirros
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Sujuva sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kategorisella sujuvuudella mitattu sanallinen sujuvuus
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Muisti
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Reyn kuulon suullinen sujuvuus mitattu muisti
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kronotyyppi mitattuna kyselylomakkeella
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
Sleep Architecture (OPTIONAL)
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Sleep architecture as measured by EEG headband
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Functional Capacity
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Functional capacity, or aerobic capacity, measured by the 6-Minute Walk Test
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Systolic and diastolic blood pressure
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Blood Biomarkers (OPTIONAL)
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
We will draw blood to assess markers cardiometabolic health and brain health
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Quality of life measured by the EuroQol-5 Domain-5 Level (EQ-5D-5L)
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Current Physical Activity (Self-Report)
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Physical activity outside of research study will be assessed by questionnaire
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Balance and Mobility
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Balance and mobility measured by the Short Physical Performance Battery
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Activities of Daily Living
Aikaikkuna: Baseline, 26 weeks
Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale will asssess activites of daily living
Baseline, 26 weeks
Arterial Stiffness
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Arterial stiffness will be measured as pulse wave velocity
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Sedentary Behaviour
Aikaikkuna: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Time in sedentary behaviour will be measured by actigraphy over days of wear.
Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Vancouver Coastal Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23-01163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa