Rise & Shine: Promovendo a qualidade do sono em derrame crônico com exercícios
Problemas de saúde, como doenças cardíacas, diabetes, comprometimento cognitivo e demência.
Depois que uma pessoa sofre um derrame, ela geralmente sofre dificuldades em ter uma boa noite de sono. Aproximadamente metade dos sobreviventes do AVC tem insônia ou tem problemas para cair e/ou permanecer dormindo. A má qualidade do sono entre os sobreviventes de derrame aumenta o risco de derrame recorrente em três vezes e o risco de morte precoce em 76%. Portanto, os sobreviventes de derrame precisam de estratégias para promover um melhor sono.
Felizmente, as evidências mostram que a qualidade do sono pode ser melhorada com o exercício, mesmo entre aqueles que lutam com a insônia. Se o treinamento físico pode melhorar a qualidade do sono em adultos com derrame crônico (ou seja, pelo menos 12 meses se passou desde o acidente vascular cerebral) e a má qualidade do sono não é conhecida. Além disso, não se sabe se o sono aprimorado estiver associado a melhores resultados naqueles com derrame crônico.
Este estudo avaliará especificamente o efeito do treinamento exercício de duas vezes por semana, na qualidade do sono durante um período de 6 meses em pessoas com derrame crônico e baixa qualidade do sono. Este estudo também avaliará o efeito do exercício nos seguintes resultados: 1) estrutura do sono; 2) fadiga; 3) sonolência diurna; 4) humor; 5) função física e capacidade; 6) habilidades de pensamento; 7) Saúde do coração; e 8) qualidade de vida. Finalmente, este estudo examinará como as mudanças na qualidade do sono podem estar relacionadas a mudanças nesses resultados. Nossa pesquisa proposta é oportuna, pois a importância do sono para a recuperação, a saúde e o bem-estar pós-AVC é cada vez mais reconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente metade dos sobreviventes de AVC têm insônia. A má qualidade do sono entre os sobreviventes de derrame aumenta o risco de derrame recorrente em três vezes e o risco de morte precoce em 76%. Portanto, os sobreviventes de AVC são uma população -alvo que precisa de estratégias de intervenção para promover a qualidade do sono.
A pesquisa atual e a reabilitação de AVC não aborda as conseqüências do sono do AVC - especialmente para aqueles na fase crônica (ou seja,> 12 meses desde um acidente vascular cerebral). Adultos com AVC crônico têm menor eficiência do sono em comparação com os controles pareados por sexo e idade. A má qualidade do sono no AVC crônico está associada à depressão, função física prejudicada e função cognitiva reduzida.
Como tratar efetivamente a insônia em adultos com derrame crônico não está bem estabelecido. Os estudos de intervenção mostram que o exercício melhora a qualidade e a estrutura do sono. Se o exercício pode melhorar a qualidade do sono em adultos com derrame crônico e má qualidade do sono não está estabelecida.
Pergunta primária: Em adultos com derrame crônico e má qualidade do sono, pode um programa de treinamento em exercícios multimodais de 26 semanas de intensidade moderada (EX) melhorar a eficiência do sono, conforme medido objetivamente pelo MotionWatch 8 (MW8; Camntech) Actigraphy, em comparação com um programa de atividades cognitivas e sociais de 26 semanas (Con; Controle Active Control)?
Pergunta secundária: Quais são os benefícios adicionais do EX vs. CON? Comparado com o CON, avaliaremos o efeito do ex-: 1) parâmetros do sono medidos pela actigrafia de latência, duração e acordar após o início do sono; 2) arquitetura do sono por eletroencefalografia frontal; 3) qualidade subjetiva do sono; 4) fadiga; 5) sonolência diurna; 6) humor; 7) capacidade funcional; 8) função cognitiva; 9) fatores de risco cardiometabólicos; e 10) Qualidade de vida.
Pergunta terciária: as mudanças na qualidade do sono estão associadas às mudanças em: 1) fadiga; 2) sonolência diurna; 3) humor; 4) função cognitiva; 5) fatores de risco cardiometabólicos; e 6) qualidade de vida?
Dados do piloto: Usando a Actigrafia MW8, os investigadores adquiriram dados do sono de 21 de 120 (ou seja, subconjunto) participantes com AVC crônico inscrito em um ECR com função cognitiva como resultado primário. Esses 21 participantes (idade média = 69) foram randomizados para 26 semanas de: 1) exercício multimodal de intensidade moderada (Ex; n = 12); ou 2) atividades cognitivas e sociais (isto é, sem exercício; con; n = 9). Desses 21 participantes, 48% tinham uma eficiência do sono mediada por actigrafia MW8, <85%. Comparado com o CON, o EX melhorou significativamente os valores de eficiência do sono medidos por actigrafia MW8 (em %) às 13 semanas e 26 semanas.
Métodos: Um ECR de 26 semanas, cego e de um único local, de 62 adultos que habitam a comunidade com AVC crônico, MW8-attigrafia mediu a eficiência do sono <85%, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh Pontuação global> 5 e com idade 55 anos ou mais. Os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos experimentais: 1) duas vezes por semana Ex (n = 31); ou 2) Conn duas vezes por semana (n = 31). A randomização será estratificada por sexo e idade. A medição ocorrerá na linha de base, 13 semanas e 26 semanas, salvo indicação em contrário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Número de telefone: 604-617-8047
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ryan Stein, MSc
- E-mail: exsleep.strokestudy@ubc.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
- Recrutamento
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
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Contato:
- Nathan Wei, B.SC
- Número de telefone: 69056 604-875-4111
- E-mail: cogmob.research@hiphealth.ca
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Investigador principal:
- Teresa Liu-Ambrose, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Incluiremos adultos que residem na comunidade que tiveram um derrame isquêmico ou hemorrágico pelo menos um ano antes da matrícula do estudo e terá baixa qualidade do sono - definida como uma eficiência do sono <85% e uma pontuação global do PSQI> 5. Os indivíduos também devem atender a esses critérios de inclusão: 1) com 55 anos ou mais; 2) uma pontuação basal de MMSE> 22/30 e uma pontuação do MOCA> 19/30; 3) habitação da comunidade; 4) capaz de cumprir as avaliações, classes e outros procedimentos de teste programados; 5) Leia, escreva e fale inglês com acuidade visual e auditiva aceitável; 6) não iniciar ou estável (ou seja,> 6 meses) em uma dose fixa de medicamento que afeta o sono (isto é, anti-arrítmica, betabloqueadores, inibidor seletivo da recaptação da serotonina, etc.) durante o período de intervenção de 26 semanas; 7) capaz de caminhar por um mínimo de seis metros com intervalos de descanso com ou sem dispositivos de assistência; 8) Com base na entrevista, tenha uma tolerância a atividades de 60 minutos com intervalos de descanso; 9) não participar de nenhuma terapia regular ou exercício progressivo (por exemplo, esteira ou levantamento de peso); e 10) capaz de se envolver com segurança no exercício, conforme indicado pelo par-Q+63 e confirmação por escrito por médicos da família ou do estudo.
Critérios de exclusão:
Excluiremos indivíduos que: 1) são diagnosticados com AOS e não estão usando CPAP ou definidos como tendo OSA como resultado da triagem do estudo; 2) ter síndrome da perna inquieta; 3) são diagnosticados com demência de qualquer tipo; 4) são diagnosticados com outro tipo de condição neurodegenerativa ou neurológica (por exemplo, doença de Parkinson); 5) estão planejando participar, ou já inscritos em um ensaio clínico de medicamentos ou ensaios de exercício simultâneos a este estudo; 6) estão em alto risco de complicações cardíacas durante o exercício e/ou incapazes de auto-regulamentar atividade ou entender o nível de atividade recomendado; 7) apresentam neuropatia periférica clinicamente significativa ou doença musculoesquelética ou articular grave que prejudica a mobilidade, conforme determinado por seu médico; ou 8) Tenha afasia, julgada por uma incapacidade de se comunicar por telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento para exercícios multimodais
O programa consistirá em intensidade moderada e treinamento em exercícios multimodais; 2x/semana; pessoalmente, baseado em grupo.
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Cada aula de 60 minutos incluirá um aquecimento de 10 minutos (isto é, alongamentos para os principais músculos e caminhar no local), 40 minutos de treinamento e um resfriado de 10 minutos (ou seja, alongamentos e técnicas de relaxamento). Os instrutores usarão os monitores da frequência cardíaca para rastrear continuamente a intensidade durante e em todas as sessões.
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Comparador Ativo: Atividades cognitivas e sociais (sem exercício)
O programa consistirá em atividades cognitivas e sociais; 2x/semana; pessoalmente, baseado em grupo
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Cada aula de 60 minutos incluirá 30 minutos de atividades de enriquecimento cognitivo e 30 minutos de atividades que promovem interações sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do sono
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Eficiência do sono, medida pela actigrafia durante dias de desgaste.
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência do sono, duração e acordar após o início do sono
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Latência do sono, duração e acordar após o início do sono por actigrafia durante dias de desgaste.
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Qualidade subjetiva do sono medida por Pittsburgh Sleep Quality Index
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Fadiga
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Fadiga medida por escala de gravidade da fadiga
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Sonolência
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Sonolência diurna medida pelo questionário
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Humor
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Sintomas depressivos medidos por questionário
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Bateria cognitiva da caixa de ferramentas NIH
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Função cognitiva medida pela bateria cognitiva da caixa de ferramentas NIH
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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ADAS-COG Plus
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Função cognitiva medida pelo ADAS-COG Plus
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Funções executivas
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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O domínio das funções executivas medidas pelas trilhas A e B, dígitos para frente e para trás e desenho do relógio
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Fluência verbal
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Fluência verbal medida por fluência categórica
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Memória
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Memória medida pela fluência verbal auditiva Rey
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Cronotipo
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Cronotipo medido por questionário
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Sleep Architecture (OPTIONAL)
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Sleep architecture as measured by EEG headband
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Functional Capacity
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Functional capacity, or aerobic capacity, measured by the 6-Minute Walk Test
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Blood Pressure
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Systolic and diastolic blood pressure
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Blood Biomarkers (OPTIONAL)
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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We will draw blood to assess markers cardiometabolic health and brain health
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Quality of life
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Quality of life measured by the EuroQol-5 Domain-5 Level (EQ-5D-5L)
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Current Physical Activity (Self-Report)
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Physical activity outside of research study will be assessed by questionnaire
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Balance and Mobility
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Balance and mobility measured by the Short Physical Performance Battery
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Activities of Daily Living
Prazo: Baseline, 26 weeks
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Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale will asssess activites of daily living
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Baseline, 26 weeks
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Arterial Stiffness
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Arterial stiffness will be measured as pulse wave velocity
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Sedentary Behaviour
Prazo: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Time in sedentary behaviour will be measured by actigraphy over days of wear.
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Baseline, 13 weeks, 26 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23-01163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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