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Aufstieg & Shine: Förderung der Schlafqualität bei chronischem Schlaganfall mit Bewegung

8. Juni 2026 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Gesundheitsprobleme wie Herzerkrankungen, Diabetes, kognitive Beeinträchtigungen und Demenz.

Nachdem eine Person einen Schlaganfall erlitten hat, haben sie oft Schwierigkeiten, gut zu schlafen. Ungefähr die Hälfte der Überlebenden von Schlaganfällen hat Schlaflosigkeit oder Probleme, zu fallen und/oder zu schlafen. Eine schlechte Schlafqualität bei Schlaganfallüberlebenden erhöht das Risiko eines rezidivierenden Schlaganfalls um das 3-fache und das Risiko eines frühen Todes um 76%. Daher brauchen Schlaganfallüberlebende Strategien, um einen besseren Schlaf zu fördern.

Glücklicherweise zeigen Beweise, dass die Schlafqualität durch Bewegung verbessert werden kann, selbst bei denjenigen, die mit Schlaflosigkeit zu kämpfen haben. Ob Bewegungstraining die Schlafqualität bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall verbessern kann (d. H. Mindestens 12 Monate ist seit ihrem Schlaganfall vergangen) und eine schlechte Schlafqualität ist nicht bekannt. Darüber hinaus ist es nicht bekannt, ob ein verbesserter Schlaf mit verbesserten Ergebnissen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall verbunden ist.

Diese Studie wird speziell die Wirkung von zweimal wöchentlich gezielten Training auf die Schlafqualität über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Personen mit chronischem Schlaganfall und schlechter Schlafqualität bewerten. Diese Studie bewertet auch die Auswirkung der Bewegung auf die folgenden Ergebnisse: 1) Schlafstruktur; 2) Müdigkeit; 3) Tages Schläfrigkeit; 4) Stimmung; 5) physische Funktion und Kapazität; 6) Denkfähigkeiten; 7) Herzgesundheit; und 8) Lebensqualität. Schließlich wird diese Studie untersuchen, wie sich Veränderungen in der Schlafqualität mit Änderungen dieser Ergebnisse zusammenhängen können. Unsere vorgeschlagene Forschung ist rechtzeitig, da die Bedeutung des Schlafes für Genesung, Gesundheit und Wohlbefinden nach dem Schlaganfall zunehmend anerkannt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr die Hälfte der Schlaganfallüberlebenden hat Schlaflosigkeit. Eine schlechte Schlafqualität bei Schlaganfallüberlebenden erhöht das Risiko eines rezidivierenden Schlaganfalls um das 3-fache und das Risiko eines frühen Todes um 76%. Daher sind Schlaganfallüberlebende eine Zielpopulation, die Interventionsstrategien zur Förderung der Schlafqualität benötigt.

Aktuelle Forschung und Schlaganfallrehabilitation befassen sich nicht mit den Schlafkonsequenzen von Schlaganfällen - insbesondere für diejenigen in der chronischen Phase (d. H.> 12 Monate seit einem Indexschlag). Erwachsene mit chronischem Schlaganfall haben eine geringere Schlafeffizienz im Vergleich zu sexuellen und altersangepassten Kontrollen. Eine schlechte Schlafqualität bei chronischem Schlaganfall ist mit Depressionen, einer beeinträchtigten körperlichen Funktion und einer verringerten kognitiven Funktion verbunden.

Die wirksame Behandlung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall ist nicht gut etabliert. Interventionsstudien zeigen, dass Bewegung die Schlafqualität und -struktur verbessert. Ob Bewegung die Schlafqualität bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall und schlechte Schlafqualität verbessern kann.

Hauptfrage: Bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall und schlechter Schlafqualität kann ein 26-wöchiges multimodales Trainingsprogramm mit moderatem Intensität (Ex) die Schlafeffizienz verbessern, wie sie im Vergleich zu einem 26-wöchigen kognitiven und sozialen Aktivitätsprogramm (con; aktive Kontrollgruppe) objektiv gemessen wird.

Sekundäre Frage: Was sind zusätzliche Vorteile von Ex vs. Con? Im Vergleich zu CON werden wir die Auswirkung von EX auf: 1) nach dem Einsetzen des Schlafes nach Latenz, Dauer und Wachen aufwachen. 2) Schlafarchitektur durch frontale Elektroenzephalographie; 3) subjektive Schlafqualität; 4) Müdigkeit; 5) Tagesschläfrigkeit; 6) Stimmung; 7) Funktionskapazität; 8) kognitive Funktion; 9) kardiometabolische Risikofaktoren; und 10) Lebensqualität.

Tertiärfrage: Sind Änderungen der Schlafqualität im Zusammenhang mit Änderungen in: 1) Müdigkeit; 2) Tagesschläfrigkeit; 3) Stimmung; 4) kognitive Funktion; 5) kardiometabolische Risikofaktoren; und 6) Lebensqualität?

Pilotdaten: Unter Verwendung der MW8 -Actigraphie erfuhren die Forscher Schlafdaten aus 21 von 120 (d. H. Teilmengen) Teilnehmern mit chronischem Schlaganfall, der als primäres Ergebnis in einer RCT mit kognitiven Funktion eingeschlossen war. Diese 21 Teilnehmer (Durchschnittsalter = 69) wurden auf 26 Wochen von: 1) multimodaler Training mittelschwerer Intensität (Ex; n = 12) randomisiert; oder 2) kognitive und soziale Aktivitäten (d. H. Keine Übung; con; n = 9). Von diesen 21 Teilnehmern hatten 48% eine Grundlinie MW8 Actigraphy-gemessener Schlafeffizienz <85%. Im Vergleich zu CON verbesserte EX die MW8-Actigraphie-SLAFE-Effizienzwerte (in %) nach 13 Wochen und 26 Wochen signifikant.

Methoden: Eine 26-wöchige, schätzerblinde RCT von 62 in der Gemeinde lebenden Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall, MW8-Aktigraphie, gemessen die Schlafeffizienz <85%, Pittsburgh Sleep Quality Index Globaler Wert> 5 und 55 Jahre und älter. Individuen werden in eine von zwei experimentellen Gruppen randomisiert: 1) zweimal wöchentlich ex (n = 31); oder 2) zweimal wöchentlich con (n = 31). Die Randomisierung wird nach Geschlecht und Alter geschichtet. Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, 13 Wochen und 26 Wochen, sofern nicht anders angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Rekrutierung
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Teresa Liu-Ambrose, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wir werden Erwachsene in der Gemeinde einbeziehen, die mindestens ein Jahr vor der Studieneinschreibung einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatten und eine schlechte Schlafqualität aufweisen - definiert als Schlafeffizienz von <85% und eine PSQI -globale Punktzahl von> 5. Individuen müssen diese Einschlusskriterien erfüllen: 1) ab 55 Jahren und älter. 2) ein Basis -MMSE -Wert von> 22/30 und ein Moca -Score von> 19/30; 3) Gemeinschaft in der Wohnung; 4) in der Lage, geplante Bewertungen, Klassen und andere Testverfahren einzuhalten; 5) mit akzeptabler visueller und akustischer Schärfe lesen, schreiben und sprechen; 6) nicht starten oder stabil (d. H.> 6 Monate) mit einer festen Medikamentendosis, die den Schlaf (d. H. Anti-Anarrhythmika, Beta-Blocker, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer usw.) während der Interventionszeit von 26 Wochen beeinflusst; 7) in der Lage, mindestens sechs Meter mit Ruhevallen mit oder ohne Hilfsmittel zu laufen; 8) aufgrund des Interviews eine Aktivitätstoleranz von 60 Minuten mit REST -Intervallen haben; 9) keine regelmäßige Therapie oder progressive Bewegung (z. B. Laufband oder Gewichtsaufleben) teilnehmen; und 10) in der Lage, sich sicher zu trainieren, wie durch die Par-Q+63 und eine schriftliche Bestätigung durch Familien- oder Studienärzte angegeben.

Ausschlusskriterien:

Wir werden Personen ausschließen, bei denen: 1) OSA diagnostiziert wird und nicht CPAP verwenden oder als Ergebnis des Studien -Screenings OSA definiert sind. 2) ein unruhiges Beinsyndrom haben; 3) wird Demenz jeglicher Art diagnostiziert; 4) werden mit einer anderen Art von neurodegenerativen oder neurologischen Erkrankungen (z. B. Parkinson -Krankheit) diagnostiziert; 5) planen, eine klinische Arzneimittelstudie oder eine Übungsstudie gleichzeitig mit dieser Studie teilzunehmen oder bereits eingeschrieben zu sein. 6) hohes Risiko für Herzkomplikationen während des Trainings und/oder nicht in der Lage, die Aktivität selbst zu regulieren oder das empfohlene Aktivitätsniveau zu verstehen; 7) eine klinisch signifikante periphere Neuropathie oder schwere Bewegungsapparat oder Gelenke, die die Mobilität beeinträchtigen, wie von seinem Arzt festgelegt; oder 8) eine Aphasie haben, die anhand der Unfähigkeit beurteilt wird, telefonisch zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodales Training
Das Programm besteht aus mäßiger Intensität und multimodalem Training; 2x/Woche; persönlich, gruppenbasiert.
Verhalten: Multimodale Übung
Jede 60-minütige Klasse umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen (d. H. Dehnte für die wichtigsten Muskeln und das Gehen vor Ort), 40 Minuten Training und eine 10-minütige Abkühlung (d. H. Dehnungen und Entspannungstechniken). Instruktoren verwenden Herzfrequenzmonitore, um die Intensität in und über alle Sachen durch die Strecke zu verfolgen.
Aktiver Komparator: Kognitive und soziale Aktivitäten (keine Übung)
Das Programm besteht aus kognitiven und sozialen Aktivitäten; 2x/Woche; persönlich, gruppenbasiert
Verhalten: Cognitve und soziale Aktivitäten
Jede 60-minütige Klasse umfasst 30 Minuten kognitiver Anreicherungsaktivitäten und 30 Minuten Aktivitäten, die soziale Interaktionen fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Schlafeffizienz gemessen an der Actigraphie über Tage des Verschleißes.
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaflatenz, Dauer und Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Schlaflatenz, Dauer und Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes durch Actigraphie über Tage des Verschleißes.
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Subjektive Schlafqualität gemessen vom Pittsburgh Sleep Quality Index
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Ermüdung gemessen durch die Ermüdungsschemata der Ermüdung
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Schläfrigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Tagesschläfrigkeit gemessen durch Fragebogen
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Stimmung
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Depressive Symptome, die mit dem Fragebogen gemessen wurden
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
NIH Toolbox Kognitive Akku
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Kognitive Funktion gemessen durch NIH Toolbox Cognitive Batterie
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Adas-Cog Plus
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Kognitive Funktion gemessen von Adas-Cog Plus
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Die Domäne der Exekutivfunktionen, gemessen mit den Trails A und B, Ziffern vorwärts und rückwärts und nach Uhr Zeichnung
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Verbale Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Verbale Flüssigkeit, gemessen durch kategoriale Flüssigkeit
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Erinnerung
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Gedächtnis gemessen durch die rey auditorische verbale Flüssigkeit
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Chronotyp
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Chronotyp gemessen mit Fragebogen
Grundlinie, 13 Wochen, 26 Wochen
Sleep Architecture (OPTIONAL)
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Sleep architecture as measured by EEG headband
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Functional Capacity
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Functional capacity, or aerobic capacity, measured by the 6-Minute Walk Test
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Systolic and diastolic blood pressure
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Blood Biomarkers (OPTIONAL)
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
We will draw blood to assess markers cardiometabolic health and brain health
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Quality of life
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Quality of life measured by the EuroQol-5 Domain-5 Level (EQ-5D-5L)
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Current Physical Activity (Self-Report)
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Physical activity outside of research study will be assessed by questionnaire
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Balance and Mobility
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Balance and mobility measured by the Short Physical Performance Battery
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Activities of Daily Living
Zeitfenster: Baseline, 26 weeks
Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale will asssess activites of daily living
Baseline, 26 weeks
Arterial Stiffness
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Arterial stiffness will be measured as pulse wave velocity
Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Sedentary Behaviour
Zeitfenster: Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Time in sedentary behaviour will be measured by actigraphy over days of wear.
Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Vancouver Coastal Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23-01163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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