- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06847984
경구 미생물 군에 대한 커큐민 대 클로로 헥시 딘의 항균 효과
높은 충치 위험 개인에서 경구 미생물 군과 클로로 헥시 딘에 대한 커큐민의 항균 효과
세계에서 가장 흔한 전염병 중 하나 인 치과 충치는 바이오 필름 매개, 설탕 중심의 역동적 인 질병입니다. 그것은 신체적, 정신적, 사회적 건강에 영향을 미치며 사회에 매우 비용이 많이 듭니다. 그것은 미생물 학적, 행동 적, 유전 적 및 환경 성분을 가진 복잡한 질병입니다. 최근에, 치과 충치의 발달은 구강의 미생물 총과 밀접한 관련이 있다는 것이 문헌에서 입증되었다. 따라서 충치 미생물학에 대한 자세한 이해가 필요합니다.
경구 미생물 군, 구강 미생물 총 또는 경구 미생물은 네덜란드 인 Antony van Leeuwenhoek가 처음으로 확인한 인간 구강에서 발견 된 미생물을 말합니다. 1674 년에 그는 자신의 치과 용 플라크를 관찰하고 "작은 살아있는 동물성이 예쁘게 움직였다"고보고했다.
인간 마이크로 바이 옴은 모든 개인에게 공통적 인 핵심 미생물 군과 라이프 스타일과 생리 학적 차이에 따라 개인에게 고유 한 가변 미생물 군집으로 구성됩니다. 라이프 스타일에 의해 결정된 과정으로서 치아 충치는 위생과식이가 몇 주 동안 짧은 기간 동안도 무시되는 경우 인간 생애의 각 기간에서 활성화 될 수 있습니다.
이전의 가설은 스트렙토 코커스 뮤탄이 어린이와 성인 모두에서 치아 우식의 발달에서 주요 병원체임을 시사합니다. 그러나 최근에 발표 된 논문은 충치 과정에서 박테리아의 역할에 대한 부분적으로 다른 관점을 제공하며, "확장 된 우식 생태 학적 가설"으로 알려진다. 이는 치과 충치의 시작에서 S. mutans의 역할이 이전에 가정 한 것만 큼 지배적이지 않다는 것을 입증하려고 시도하지만, 가장 높은 풍경 잠재력을 가지고 있다는 합의가 있음을 입증하려고 시도한다.
이제이 질병은 구강의 자연 식물상에 속하는 미생물, 즉 구강 미생물 군에 의해 발생한다고 믿어집니다. 미생물과 7 개의 숙주 사이에 미생물 사이에 동적 평형이 있으며,이 질병은 바이오 필름 내에서 미생물 학적 불균형의 결과로 발생합니다.
따라서, 구강 바이오 필름 형성 및 기능의 과정에 대한 더 나은 이해는 항균 전략 및 충치 예방 및 치료에 대한 새로운, 성공적이며 합리적인 접근법의 개발에 필요하다.
일차 충치는 정기적 인 플라크 제거 및 리민 화 메커니즘에 의해 방지, 중지 및 치료 될 수 있습니다. 불소는 치아 충치 예방에 중심적인 역할을하며 초기의 불쾌한 병변의 불 활성화를 위해 광범위하고 치료 적으로 사용되고 있습니다. 그러나 치과 진료소 환경의 높은 비용과 특정 국가에서 잘 덮지 않은 구강 건강 관리 서비스에 대한 접근이 어려운 경우; 치료 전략은 예방적이고 단순하며 접근 가능하며 비용이 덜 드는 방법으로 이동해야합니다.
현재 사용되는 치료제의 빈번한 사용 및 남용은 일반적인 병원체의 내성 균주의 진화뿐만 아니라 사용과 관련된 부작용의 발병률을 증가시켰다. 따라서 전통적인 의약품으로 사용되는 식물에서 추출한 자연 식물 화학 물질은 좋은 대안 공급원으로 간주됩니다.
제약 식물은 인류 역사 전반에 걸쳐 다양한 질병을 치료하기 위해 사용되었습니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 세계 인구의 거의 80%가 1 차 건강 관리를 위해 전통적인 약용 공장에 의존합니다. 치과에서는 반 캐리어 자질을 가진 천연 재료를 개발해야 할 필요성이 증가하고 있습니다.
심황의 뿌리 (Curcuma Longa L. 또는 심황의 주요 구성 요소)에서 추출한식이 천연 제품인 Curcumin (Cur)은 향료 및 착색제로 널리 사용되는 항염증 및 항 종양 특성을 포함한 많은 약리학 적 활성을 가지고 있습니다. 또한, CUR은 항 박테리아, 미백 및 항산화 활동이있는 것으로 나타났습니다. 광범위한 폴리 페놀 화합물에 대한 다양한 연구에 따르면 커큐민은 산의 생성을 감소시키고 박테리아의 치아 표면에 박테리아의 부착을 막음으로써 박테리아 효과를 억제 함을 시사합니다. Song et al. 커큐민은 콜라겐 및 피브로넥틴에 미치는 영향에 의해 S. mutans의 접착 성을 상당히 억제 할 수 있음을 발견했다. 커큐민의 항균 작용은 박테리아 막의 파괴, 박테리아 독성 인자의 생성 및 바이오 필름 형성의 억제 및 산화 스트레스의 유도를 포함한다. 이러한 특성은 또한 커큐민이 광범위한 항균 보조제를 어떻게 작용하는지 설명하는 데 기여합니다. 따라서, 다음의 중재 연구의 목표는 고가의 충치 위험 환자의 타액 샘플로부터 얻은 구강 미생물체에 대한 커큐민의 효과를 시험관 내에서의 항 클라크 및 항 큐민 구강 세척에서 클로로 헥디 딘 입 세척과 비교하여 무작위 대조 임상 시험에서 커큐민 구강 세척의 반 카 리오 겐 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- 전화번호: 00201143022117
- 이메일: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 4240310
- Cairo University
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연락하다:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- 전화번호: +201010890484
- 이메일: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 사전 동의를 제공하십시오.
- 환자는 1 년 후속 기간을 받아들입니다.
- 협력 환자.
- 이 연구는 두 성별의 자원 봉사자를 모집했다
- 21 세에서 45 세 사이입니다
- 충치 위험이 높은 환자
제외 기준 :
- 치열 교정 치료를받는 환자.
- 치주가 손상된 환자.
- 흡연자.
- 임산부.
- 신체적 또는 정신 장애가있는 환자
- 탈착식 보철물 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로로 헥시 딘
참가자들은 10 ml의 구강 세척제로 헹구도록 지시 받았다. 1 분, 매월 1 주일에 한 번. 이 요법은 1 년 동안 매달 반복되었습니다. |
참가자들은 매월 1 주일 동안 매일 1 분 동안 10ml의 구강 세척제로 헹구도록 지시 받았다.
이 요법은 1 년 동안 매달 반복됩니다.
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실험적: 커큐민
참가자들은 10 ml의 구강 세척제로 헹구도록 지시 받았다. 1 분, 매월 1 주일에 한 번. 이 요법은 1 년 동안 매달 반복되었습니다. |
참가자들은 10 ml의 구강 세척제로 헹구도록 지시 받았다. 1 분, 매월 1 주일에 한 번. 이 요법은 1 년 동안 매월 반복됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 발생률
기간: 기준선, 7, 30 일, 3 개월, 1 년
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충치 발병은 DMF를 사용하여 점검됩니다 (부패, 누락 또는 채워진 표면,)
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기준선, 7, 30 일, 3 개월, 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액자
기간: 기준선, 7, 30 일, 3 개월, 1 년
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플라크는 플라크 지수를 사용하여 점검됩니다.
최소값 (0) : 미생물 플라크의 부재.
최대 값 (3) : 자유 치은 마진 더 높은 점수를 따라 설 쿠스 또는 포켓의 많은 양의 플라크는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 7, 30 일, 3 개월, 1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Curc-Chlorohexidine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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