- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06847984
Antimikrobiel virkning af curcumin versus chlorohexidin på oralt mikrobiom
Antimikrobiel virkning af curcumin på oralt mikrobiom versus chlorohexidin i høje karies risikerer individer
Dental Caries, en af verdens mest almindelige infektionssygdomme, er en biofilm-medieret, sukkerdrevet, dynamisk sygdom. Det har indflydelse på fysisk, mental og social sundhed og er yderst kostbar for samfundet. Det er en kompleks sygdom med mikrobiologiske, adfærdsmæssige, genetiske og miljømæssige komponenter. For nylig er det blevet demonstreret i litteraturen, at udviklingen af tandkaries er stærkt relateret til mikrobiotaen i mundhulen. Så er der behov for en detaljeret forståelse af karies -mikrobiologi.
Oral mikrobiom, oral mikrobiota eller oral mikroflora henviser til de mikroorganismer, der findes i det menneskelige mundhulrum, der først blev identificeret af hollænderen Antony Van Leeuwenhoek ved hjælp af et mikroskop konstrueret af ham. I 1674 observerede han sin egen tandplak og rapporterede "Little Living Animalcules Pretty Moving".
Human mikrobiom består af et kernemikrobiom, der er fælles for alle individer og et variabelt mikrobiom, der er unikt for individer afhængigt af livsstil og fysiologiske forskelle. Tandkaries kan som en proces, der er bestemt af livsstil, være underlagt aktivering i hver periode i menneskeliv, hvis hygiejne og diæt forsømmes, selv i en periode så kort som et par uger.
Tidligere hypoteser antyder, at Streptococcus Mutans er det primære patogen i udviklingen af tandkaries hos både børn og voksne. Imidlertid giver for nylig offentliggjorte artikler et delvist anderledes perspektiv på bakteriers rolle i Caries -processen, kendt som "udvidede karies -økologiske hypotese", der forsøger at demonstrere, at S. mutans rolle i indledningen af tandkaries muligvis ikke er så dominerende som tidligere antaget, men der er enighed om, at de har den højeste cariogeniske potentiale.
Det antages nu, at sygdommen er forårsaget af mikroorganismer, der hører til den naturlige flora i mundhulen: det orale mikrobiom. Der er en dynamisk ligevægt mellem mikroorganismer såvel som mellem mikrofloraen og den 7 vært, og sygdommen udvikler sig som et resultat af en mikrobiologisk ubalance inden for biofilmen.
Derfor er en bedre forståelse af processer med oral biofilmdannelse og funktion nødvendig for udviklingen af nye, vellykkede, rationelle tilgang til antimikrobielle strategier og kariesforebyggelse og -behandling.
Primære karies kan forhindres, stoppes og behandles ved regelmæssig fjernelse af plak og remineraliseringsmekanismer. Fluorider spiller en central rolle i forebyggelsen af tandkaries og bruges i vid udstrækning og terapeutisk til inaktivering af begyndende carious læsioner. Med hensyn til de høje omkostninger ved indstilling af tandklinik og vanskelig adgang til den mundtlige sundhedsydelser, der ikke er godt dækket i visse lande; Behandlingsstrategien skal bevæge sig mod de forebyggende, enkle, tilgængelige, billigere metoder.
Den hyppige anvendelse og misbrug af de aktuelt anvendte terapeutiske midler har ført til udviklingen af resistente stammer af almindelige patogener såvel som øget forekomst af bivirkninger forbundet med deres anvendelse. Derfor ses naturlige fytokemikalier, der er ekstraheret fra planter, der bruges som traditionelle lægemidler, som en god alternativ kilde.
Farmaceutiske planter er blevet brugt gennem hele menneskets historie til behandling af en række forskellige sygdomme. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er næsten 80% af verdens befolkning afhængig af traditionelle medicinske planter til primær sundhedsvæsen. I tandlæge er der et voksende behov for at udvikle naturlige materialer med anti-caries-egenskaber.
Curcumin (CUR), et naturligt produkt i kosten, der er ekstraheret fra roden af gurkemeje (den største bestanddel af Curcuma Longa L. eller gurkemeje), som er vidt brugt som aroma- og farvelægningsmiddel har mange farmakologiske aktiviteter, herunder antiinflammatoriske og antitumoregenskaber. Derudover har det vist sig, at CUR har anti-bakteriel, hvidtning og antioxidative aktiviteter. Forskellige undersøgelser af udbredte polyfenoliske forbindelser antyder, at curcumin hæmmer bakterieffekten ved at reducere produktionen af syre og stoppe bakteriens vedhæftning til tandoverfladen. Song et al. fandt, at curcumin signifikant kunne hæmme adhæsiviteten af S. mutans ved dens virkninger på kollagen og fibronectin. Den antibakterielle virkning af curcumin involverer forstyrrelse af bakteriemembranen, inhibering af produktionen af bakterielle virulensfaktorer og dannelse af biofilm og induktion af oxidativ stress. Disse egenskaber bidrager også til at forklare, hvordan curcumin virker et bredspektret antibakteriel adjuvans. Så målet med følgende interventionsundersøgelse er at evaluere virkningen af curcumin på oralt mikrobiom opnået fra spytprøver af høje karies risikerer patienter in vitro og vurdere det antiplaque og anticariogene virkning af munvask af curcumin -mundvask hos høje karies -risiko i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg sammenlignet med chlorhexidinmundvask.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Telefonnummer: 00201143022117
- E-mail: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4240310
- Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Telefonnummer: +201010890484
- E-mail: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Give informeret samtykke.
- Patienter accepterer en års opfølgningsperiode.
- Kooperative patienter.
- Undersøgelsen rekrutterede frivillige af begge køn
- Alder fra 21 til 45 år
- Patienter klassificeret med høj risiko for karies
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.
- Periodontale kompromitterede patienter.
- Rygere.
- Gravide kvinder.
- Patienter med fysisk eller mental handicap
- Patient med aftagelig protese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Chlorohexidin
Deltagerne blev bedt om at skylle med 10 ml mundskyl til 1 minut, en gang dagligt i 1 uge i hver måned. Dette regime blev gentaget månedligt i en periode på 1 år |
Deltagerne blev bedt om at skylle med 10 ml mundskyl i 1 minut, en gang dagligt i 1 uge i hver måned.
Dette regime gentages månedligt i en periode på 1 år
|
|
Eksperimentel: curcumin
Deltagerne blev bedt om at skylle med 10 ml mundskyl til 1 minut, en gang dagligt i 1 uge i hver måned. Dette regime blev gentaget månedligt i en periode på 1 år |
Deltagerne blev bedt om at skylle med 10 ml mundskyl til 1 minut, en gang dagligt i 1 uge i hver måned. Dette regime gentages månedligt i en periode på 1 år. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries forekomst
Tidsramme: Baseline, 7, 30 dage, 3 måneder, 1 år
|
Caries -forekomst kontrolleres ved hjælp af DMF (forfaldne, manglende eller fyldte overflader,)
|
Baseline, 7, 30 dage, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plak
Tidsramme: Baseline, 7, 30 dage, 3 måneder, 1 år
|
Plaque kontrolleres ved hjælp af plaque -indeks.
Minimal værdi (0): Fravær af mikrobiel plak.
Maksimal værdi (3): Stor mængde plak i sulcus eller lomme langs den frie tandkødsmargin højere score betyder et værre resultat.
|
Baseline, 7, 30 dage, 3 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandindskud
- Tand demineralisering
- Tandplak
- Caries i tænderne
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- Curc-Chlorohexidine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .