- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06847984
Антимикробное действие куркумина по сравнению с хлоргексидина на пероральный микробиом
Антимикробное влияние куркумина на пероральный микробиом в сравнении с хлоргексидина у людей с высоким кариесом риску
Стоматологический кариес, один из наиболее распространенных инфекционных заболеваний в мире, представляет собой биопленку-опосредованное, сахарное, динамическое заболевание. Это влияет на физическое, психическое и социальное здоровье и чрезвычайно дорого для общества. Это сложное заболевание с микробиологическими, поведенческими, генетическими и экологическими компонентами. Недавно в литературе было продемонстрировано, что развитие стоматологического кариеса тесно связано с микробиотой в полости рта. Таким образом, необходимо подробное понимание микробиологии кариеса.
Микробиом полости рта, пероральная микробиота или пероральная микрофлора относится к микроорганизмам, обнаруженным в полости рта человека, которые впервые были идентифицированы голландцем Энтони Ван Леувенхук с использованием микроскопа, построенного им. В 1674 году он наблюдал за своей собственной зубной доской и сообщил о «маленьких живых животных красиво движущимися».
Человеческий микробиом состоит из основного микробиома, который является общим для всех людей, и переменного микробиома, который является уникальным для людей в зависимости от образа жизни и физиологических различий. Стоматологический кариес, как процесс, определяемый образу жизни, может подвергаться активации в каждом периоде человеческой жизни, если гигиена и диета пренебрегают даже в течение нескольких недель.
Предыдущие гипотезы предполагают, что Streptococcus mutans является основным патогеном в развитии кариеса зубов как у детей, так и у взрослых. Однако недавно опубликованные документы дают частично различную перспективу роли бактерий в процессе кариеса, известного как «расширенная экологическая гипотеза Кариеса», которая пытается продемонстрировать, что роль S. mutans в инициации стоматологического кариеса может быть не такой доминирующей, как предполагалось ранее, но существует согласие, что они обладают высоким кариогенным потенциалом.
В настоящее время считается, что болезнь вызвана микроорганизмом, принадлежащими к естественной флоре полости рта: микробиом полости рта. Существует динамическое равновесие между микроорганизмами, а также между микро -флорой и 7 -м ходом, и заболевание развивается в результате микробиологического дисбаланса в биопленке.
Следовательно, лучшее понимание процессов формирования и функции оральной биопленки необходимо для разработки нового, успешного, рационального подхода к антимикробным стратегиям и профилактике и лечению кариеса.
Первичный кариес может быть предотвращен, остановлен и обработан регулярными механизмами удаления бляшек и реминерализации. Фториды играют центральную роль в предотвращении кариеса и широко используются и терапевтически используются для инактивации зарождающихся кариозных поражений. Тем не менее, в отношении высокой стоимости стоматологической клиники и трудного доступа к службе здравоохранения полости рта, которая не очень хорошо покрыта в некоторых странах; Стратегия лечения должна двигаться к профилактическим, простым, доступным, менее дорогостоящим методам.
Частое использование и злоупотребление в настоящее время используемыми терапевтическими агентами привели к эволюции устойчивых штаммов общих патогенных микроорганизмов, а также увеличению частоты побочных эффектов, связанных с их использованием. Следовательно, природные фитохимические вещества, извлеченные из растений, используемых в качестве традиционных лекарств, считаются хорошим альтернативным источником.
Фармацевтические растения использовались на протяжении всей истории человечества для лечения различных заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения, почти 80% населения мира опирается на традиционные лекарственные растения для первичной медицинской помощи. В стоматологии растет необходимость в разработке натуральных материалов с противокариями.
Куркумин (CUR), пищевой натуральный продукт, извлеченный из корня куркумы (основной компонент Curcuma Longa L. или куркума), который широко используется в качестве ароматизатора и раскраски, обладает множеством фармакологических активностей, включая противовоспалительные и противоопухолевые свойства. Кроме того, было показано, что CUR обладает антибактериальной, отбеливанием и антиоксидантной активностью. Различные исследования по широко распространенным полифенольным соединениям позволяют предположить, что куркумин ингибирует бактериальный эффект, уменьшая выработку кислоты и останавливая приличиние бактерий к поверхности зуба. Song et al. обнаружил, что куркумин может значительно ингибировать адгезивность S. mutans благодаря его влиянию на коллаген и фибронектин. Антибактериальное действие куркумина включает нарушение бактериальной мембраны, ингибирование продукции факторов бактериальной вирулентности и образования биопленки и индукция окислительного стресса. Эти характеристики также способствуют объяснению, как куркумин действует на антибактериальный адъювант широкого спектра. Таким образом, цель следующего интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние куркумина на пероральный микробиоом, полученный из образцов слюни, риска кариеса, риска кариеса, и оценить антиплак и антикотеогенный эффект промывки рта в высоком кариесе у пациентов с рандомизированным контролируемым клиническим испытанием по сравнению с промывкой рта хлоргексидина.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Номер телефона: 00201143022117
- Электронная почта: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4240310
- Cairo University
-
Контакт:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Номер телефона: +201010890484
- Электронная почта: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставить информированное согласие.
- Пациенты принимают однолетний период наблюдения.
- Кооперативные пациенты.
- Исследование наняло добровольцев обоих полов
- Возраст от 21 до 45 лет
- Пациенты классифицированы с высоким риском кариеса
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение.
- Пародонтальные скомпрометированные пациенты.
- Курильщики.
- Беременные женщины.
- Пациенты с физической или умственной инвалидностью
- Пациент со съемным протезом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: хлоргексидин
Участникам было поручено промыть 10 мл жидкости для полоскания рта 1 минута, один раз в день в течение 1 недели каждого месяца. Этот режим повторялся ежемесячно в течение 1 года |
Участникам было поручено промыть 10 мл жидкости для полоскания рта в течение 1 минуты, один раз в день в течение 1 недели каждого месяца.
Этот режим будет повторяться ежемесячно в течение 1 года
|
|
Экспериментальный: куркумин
Участникам было поручено промыть 10 мл жидкости для полоскания рта 1 минута, один раз в день в течение 1 недели каждого месяца. Этот режим повторялся ежемесячно в течение 1 года |
Участникам было поручено промыть 10 мл жидкости для полоскания рта 1 минута, один раз в день в течение 1 недели каждого месяца. Этот режим будет повторяться ежемесячно в течение 1 года. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кариеса
Временное ограничение: Базовая линия, 7, 30 дней, 3 месяца, 1 год
|
Заболеваемость кариеса будет проверена с использованием DMF (разлагаемые, отсутствующие или заполненные поверхности,)
|
Базовая линия, 7, 30 дней, 3 месяца, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мемориальная доска
Временное ограничение: Базовая линия, 7, 30 дней, 3 месяца, 1 год
|
Дляска будет проверена с использованием индекса налета.
Минимальное значение (0): отсутствие микробной бляшки.
Максимальное значение (3): большое количество бляшек в бороздке или кармане вдоль свободного края десны Более высокие оценки означают худший результат.
|
Базовая линия, 7, 30 дней, 3 месяца, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Зубные депозиты
- Деминерализация зубов
- Зубной налет
- Кариес
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- Curc-Chlorohexidine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .