- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06847984
Efeito antimicrobiano da curcumina versus clorohexidina no microbioma oral
Efeito antimicrobiano da curcumina no microbioma oral versus clorohexidina em pessoas com cárie alta correm o risco de indivíduos
A cárie dentária, uma das doenças infecciosas mais comuns do mundo, é uma doença dinâmica mediada por biofilme, acionada por açúcar. Isso tem um impacto na saúde física, mental e social e é extremamente caro para a sociedade. É uma doença complexa com componentes microbiológicos, comportamentais, genéticos e ambientais. Recentemente, foi demonstrado na literatura que o desenvolvimento de cárie dentária está fortemente relacionado à microbiota na cavidade oral. Portanto, é necessário um entendimento detalhado da microbiologia cárie.
Microbioma oral, microbiota oral ou microflora oral refere -se aos microorganismos encontrados na cavidade oral humana que foi identificada pela primeira vez pelo holandês Antony Van Leeuwenhoek usando um microscópio construído por ele. Em 1674, ele observou sua própria placa dentária e relatou "Little Living Animalcules se movendo pretty".
O microbioma humano consiste em um microbioma central que é comum a todos os indivíduos e a um microbioma variável que é exclusivo para indivíduos, dependendo do estilo de vida e das diferenças fisiológicas. A cárie dentária, como um processo determinada pelo estilo de vida, pode estar sujeita a ativação em cada período da vida humana se a higiene e a dieta forem negligenciadas mesmo por um período tão curto quanto algumas semanas.
Hipóteses anteriores sugerem que Streptococcus mutans é o patógeno primário no desenvolvimento de cárie dentária em crianças e adultos. No entanto, os artigos publicados recentemente fornecem uma perspectiva parcialmente diferente sobre o papel das bactérias no processo de cárie, conhecido como "hipótese ecológica de cárie prolongada", que tenta demonstrar que o papel dos mutans de S. no início do cárie dental pode não ser tão dominante quanto se supunha anteriormente, mas há concordância que eles têm o maior potencial cariogênico mais alto.
Acredita -se agora que a doença seja causada por microrganismos pertencentes à flora natural da cavidade oral: o microbioma oral. Existe um equilíbrio dinâmico entre microrganismos, bem como entre a micro -flora e o 7 hospedeiro, e a doença se desenvolve como resultado de um desequilíbrio microbiológico dentro do biofilme.
Portanto, é necessária uma melhor compreensão dos processos de formação e função de biofilme oral para o desenvolvimento de uma abordagem racional nova, bem -sucedida para estratégias antimicrobianas e prevenção e tratamento de cárie.
A cárie primária pode ser evitada, parada e tratada por mecanismos regulares de remoção e remineralização da placa. Os fluoretos desempenham um papel central na prevenção da cárie dentária e estão sendo usados extensivamente e terapeuticamente para a inativação de lesões cariosas incipientes. No entanto, em relação ao alto custo do cenário da clínica odontológica e ao difícil acesso ao serviço de saúde bucal que não é bem coberto em certos países; A estratégia de tratamento deve avançar em direção aos métodos preventivos, simples, acessíveis e menos caros.
O uso e abuso frequente dos agentes terapêuticos atualmente utilizados levaram à evolução de cepas resistentes de patógenos comuns, bem como aumento da incidência de efeitos adversos associados ao seu uso. Portanto, os fitoquímicos naturais extraídos das plantas usados como medicamentos tradicionais são, portanto, vistos como uma boa fonte alternativa.
Plantas farmacêuticas têm sido usadas ao longo da história humana para tratar uma variedade de doenças. Segundo a Organização Mundial da Saúde, quase 80% da população mundial depende de plantas medicinais tradicionais para a atenção primária à saúde. Na odontologia, há uma necessidade crescente de desenvolver materiais naturais com qualidades anti-cárias.
A curcumina (CUR), um produto natural dietético extraído da raiz do açafrão (o principal constituinte de Curcuma Longa L. ou açafrão), que é amplamente utilizado como agente de aromatizantes e colorir tem muitas atividades farmacológicas, incluindo propriedades anti-inflamatórias e antitumorais. Além disso, o CUR demonstrou ter atividades antibacterianas, clareadoras e antioxidantes. Vários estudos sobre compostos polifenólicos generalizados sugerem que a curcumina inibe o efeito bacteriano, reduzindo a produção de ácido e interrompendo a adesão das bactérias à superfície dentária. Song et al. descobriram que a curcumina poderia inibir significativamente a adesão de S. mutans por seus efeitos no colágeno e na fibronectina. A ação antibacteriana da curcumina envolve a interrupção da membrana bacteriana, a inibição da produção de fatores de virulência bacteriana e a formação de biofilme e a indução do estresse oxidativo. Essas características também contribuem para explicar como a curcumina atua um adjuvante antibacteriano de amplo espectro. Portanto, o objetivo do estudo intervencionista a seguir é avaliar o efeito da curcumina no microbioma oral obtido a partir de amostras salivares de altas cáries, correm o risco de pacientes in vitro e avaliar o efeito antiplaque e anticrariogênico da lavagem da boca de curcumina em pacientes com cenário alto em um estudo clínico controlado randomizado em comparação com a lavagem da boca de cloro -exidina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Número de telefone: 00201143022117
- E-mail: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 4240310
- Cairo University
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Contato:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Número de telefone: +201010890484
- E-mail: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecer consentimento informado.
- Os pacientes aceitam o período de acompanhamento de um ano.
- Pacientes cooperativos.
- O estudo recrutou voluntários de ambos os sexos
- Idade de 21 a 45 anos
- Pacientes classificados em alto risco de cárie
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico.
- Pacientes comprometidos periodontais.
- Fumantes.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com deficiência física ou mental
- Paciente com prótese removível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clorohexidina
Os participantes foram instruídos a enxaguar com 10 ml de enxaguatório bucal para 1 minuto, uma vez ao dia por 1 semana de cada mês. Este regime foi repetido mensalmente por um período de 1 ano |
Os participantes foram instruídos a enxaguar com 10 ml de enxaguatório bucal por 1 minuto, uma vez ao dia por 1 semana de cada mês.
Este regime será repetido mensalmente por um período de 1 ano
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Experimental: curcumina
Os participantes foram instruídos a enxaguar com 10 ml de enxaguatório bucal para 1 minuto, uma vez ao dia por 1 semana de cada mês. Este regime foi repetido mensalmente por um período de 1 ano |
Os participantes foram instruídos a enxaguar com 10 ml de enxaguatório bucal para 1 minuto, uma vez ao dia por 1 semana de cada mês. Este regime será repetido mensalmente por um período de 1 ano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cárie
Prazo: Linha de base, 7, 30 dias, 3 meses, 1 ano
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A incidência de cárie será verificada usando DMF (superfícies decadentes, ausentes ou preenchidas,)
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Linha de base, 7, 30 dias, 3 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Placa
Prazo: Linha de base, 7, 30 dias, 3 meses, 1 ano
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A placa será verificada usando o índice de placa.
Valor mínimo (0): ausência de placa microbiana.
Valor máximo (3): Grande quantidade de placa em sulco ou bolso ao longo da margem gengival livre escores mais altos significam um resultado pior.
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Linha de base, 7, 30 dias, 3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Depósitos Dentários
- Desmineralização Dentária
- Placa dentária
- Cáries dentárias
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- Curc-Chlorohexidine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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