- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847984
Antimikrobiální účinek kurkuminu versus chlorohexidin na perorální mikrobiom
Antimikrobiální účinek kurkuminu na perorální mikrobiom versus chlorohexidin u vysoce kazu Jednotlivci
Zubní kaz, jedno z nejběžnějších infekčních chorob na světě, je biofilmově zprostředkované dynamické onemocnění řízené biofilmem. Má dopad na fyzické, duševní a sociální zdraví a je pro společnost velmi nákladné. Je to komplexní onemocnění s mikrobiologickými, behaviorálními, genetickými a environmentálními složkami. Nedávno bylo v literatuře prokázáno, že vývoj zubního kazu silně souvisí s mikrobiotou v ústní dutině. Je tedy zapotřebí podrobného porozumění mikrobiologii kazu.
Perorální mikrobiom, perorální mikrobiota nebo orální mikroflóra se odkazují na mikroorganismy nalezené v lidské ústní dutině, která byla poprvé identifikována Holanďanským Antonym van Leeuwenhoekem pomocí mikroskopu, který byl vytvořen jím. V roce 1674 pozoroval svůj vlastní zubní plak a hlásil, že „malé živé zvíře se pěkně pohybují“.
Lidský mikrobiom sestává z jádrového mikrobiomu, který je společný pro všechny jednotlivce a variabilního mikrobiomu, který je pro jednotlivce jedinečný v závislosti na životním stylu a fyziologických rozdílech. Dentální kaz, jako proces určený životním stylem, může být vystaven aktivaci v každém období lidského života, pokud jsou hygiena a strava zanedbávána i po dobu tak krátkém jako několik týdnů.
Předchozí hypotézy naznačují, že Streptococcus mutans je primárním patogenem ve vývoji zubního kazu u dětí i dospělých. Nedávno publikované články však poskytují částečně odlišný pohled na roli bakterií v procesu kazu, známou jako „rozšířená ekologická hypotéza v kazu“, která se pokouší prokázat, že role S. mutanů při zahájení zubního kazu nemusí být tak dominantní, jak bylo dříve předpokládáno, ale existuje shoda, že mají nejvyšší kariogenní potenciál.
Nyní se věří, že onemocnění je způsobeno mikroorganismy patřícími do přirozené flóry ústní dutiny: perorální mikrobiom. Existuje dynamická rovnováha mezi mikroorganismy i mezi mikro flórou a 7 hostitelem a onemocnění se vyvíjí v důsledku mikrobiologické nerovnováhy v biofilmu.
Proto je pro rozvoj nového úspěšného, racionálního přístupu pro antimikrobiální strategie a prevenci a léčbu kazu a prevenci a léčbu kazu a prevenci a léčbu kazu a prevenci a léčbu kazu a prevenci a léčbu kazu.
Primární kariéry lze zabránit, zastavit a léčit pravidelným odstraňováním plaků a mechanismy remineralizace. Fluoridy hrají ústřední roli v prevenci zubního kazu a jsou používány rozsáhle a terapeuticky pro inaktivaci počátečních karalistických lézí. Ohledně vysokých nákladů na nastavení zubní kliniky a obtížného přístupu k ústní zdravotnické službě, která není v některých zemích dobře pokryta; Strategie léčby by se měla pohybovat směrem k preventivním, jednoduchým, přístupným a méně nákladným metodám.
Časté použití a zneužívání aktuálně používaných terapeutických látek vedlo k vývoji rezistentních kmenů běžných patogenů a ke zvýšenému výskytu nepříznivých účinků spojených s jejich použitím. Proto jsou přírodní fytochemikálie extrahované z rostlin používaných jako tradiční léky považovány za dobrý alternativní zdroj.
Farmaceutické rostliny byly používány v celé lidské historii k léčbě různých nemocí. Podle Světové zdravotnické organizace se téměř 80% světové populace spoléhá na tradiční léčivé rostliny pro primární zdravotní péči. Ve stomatologii je rostoucí potřeba vyvinout přírodní materiály s vlastnostmi proti křezkům.
Kurkumin (CUR), dietní přírodní produkt extrahovaný z kořene kurkumy (hlavní složka Curcuma Longa L. nebo kurkumy), který se široce používá jako aroma a omalovánky, má mnoho farmakologických aktivit včetně protizánětlivých a protinádorových vlastností. Kromě toho se ukázalo, že CUR má antibakteriální, bělení a antioxidační aktivity. Různé studie rozšířených polyfenolických sloučenin naznačují, že kurkumin inhibuje bakteriální účinek snížením produkce kyseliny a zastavením adherence bakterií na povrch zubu. Song et al. zjistili, že kurkumin by mohl významně inhibovat adhezivitu S. mutans jeho účinky na kolagen a fibronektin. Antibakteriální účinek kurkuminu zahrnuje narušení bakteriální membrány, inhibici produkce faktorů bakteriální virulence a tvorbu biofilmu a indukci oxidačního stresu. Tyto vlastnosti také přispívají k vysvětlení toho, jak kurkumin působí jako širokospektrální antibakteriální adjuvans. Cílem následující intervenční studie je tedy zhodnotit účinek kurkuminu na perorální mikrobiom získaný ze vzorků slinných pacientů s vysokým kazemským rizikem in vitro a posoudit antiplaque a antikariogenní účinek mytí úst s vysokým rizikem v kariéře u randomizovaného kontrolovaného klinického pokusu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Telefonní číslo: 00201143022117
- E-mail: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4240310
- Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Telefonní číslo: +201010890484
- E-mail: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti přijímají jednoleté období sledování.
- Kooperativní pacienti.
- Studie najala dobrovolníky obou pohlaví
- Věk od 21 do 45 let
- Pacienti klasifikováni s vysokým rizikem kazu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující ortodontickou léčbu.
- Periodontální kompromitovaní pacienti.
- Kuřáci.
- Těhotné ženy.
- Pacienti s fyzickým nebo duševním postižením
- Pacient s odnímatelnou protézou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chlorohexidin
Účastníci byli instruováni, aby opláchli 10 ml ústní vody pro 1 minuta, jednou denně po dobu 1 týdne každého měsíce. Tento režim se opakoval měsíčně po dobu 1 roku |
Účastníci byli instruováni, aby opláchli 10 ml ústní vody po dobu 1 minuty, jednou denně po dobu 1 týdne každého měsíce.
Tento režim se bude opakovat měsíčně po dobu 1 roku
|
|
Experimentální: kurkumin
Účastníci byli instruováni, aby opláchli 10 ml ústní vody pro 1 minuta, jednou denně po dobu 1 týdne každého měsíce. Tento režim se opakoval měsíčně po dobu 1 roku |
Účastníci byli instruováni, aby opláchli 10 ml ústní vody pro 1 minuta, jednou denně po dobu 1 týdne každého měsíce. Tento režim se bude opakovat měsíčně po dobu 1 roku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence kazu
Časové okno: Základní linie, 7, 30 dní, 3 měsíce, 1 rok
|
Incidence kazu bude zkontrolována pomocí DMF (rozpadané, chybějící nebo vyplněné povrchy)
|
Základní linie, 7, 30 dní, 3 měsíce, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plak
Časové okno: Základní linie, 7, 30 dní, 3 měsíce, 1 rok
|
Plak bude zkontrolován pomocí indexu plaků.
Minimální hodnota (0): Absence mikrobiálního plaku.
Maximální hodnota (3): Velké množství plaku v sulku nebo kapse podél volného gingiválního okraje vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie, 7, 30 dní, 3 měsíce, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Zubní vklady
- Demineralizace zubů
- Zubní plak
- Zubní kaz
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- Curc-Chlorohexidine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .