- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06847984
Kurkumiinin antimikrobinen vaikutus kloroheksidiiniin oraaliseen mikrobiomiin
Kurkumiinin antimikrobinen vaikutus oraaliseen mikrobiomiin verrattuna kloroheksidiiniin korkeissa karies -riskissä
Hammaskaries, yksi maailman yleisimmistä tartuntatauteista, on biofilmien välitteinen, sokerirohjainen, dynaaminen sairaus. Sillä on vaikutusta fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen ja se on erittäin kallista yhteiskunnalle. Se on monimutkainen sairaus, jolla on mikrobiologiset, käyttäytymis-, geneettiset ja ympäristökomponentit. Äskettäin kirjallisuudessa on osoitettu, että hammaskarieksen kehitys liittyy voimakkaasti suuontelon mikrobiotaan. Joten tarvitaan yksityiskohtainen käsitys karies -mikrobiologiasta.
Oraalinen mikrobiomi, oraalinen mikrobiota tai oraalinen mikrofloora viittaa ihmisen suun ontelosta löytyviin mikro -organismeihin, jotka hollantilainen Antony van Leeuwenhoek tunnisti ensin hänen rakentamansa mikroskoopilla. Vuonna 1674 hän havaitsi oman hammasplakinsa ja kertoi "pienet elävät eläintenkulkut, jotka ovat innokkaasti liikkuvia".
Ihmisen mikrobiomi koostuu ytimen mikrobiomista, joka on yhteinen kaikille yksilöille ja muuttuvasta mikrobiomista, joka on yksilöllinen yksilöille elämäntapoista ja fysiologisista eroista riippuen. Hammaskaries, elämäntavan määrittämänä prosessina, voidaan aktivointia jokaisessa ihmisen elämässä, jos hygienia ja ruokavalio jätetään huomiotta jopa muutaman viikon ajan lyhyen ajanjakson ajan.
Aikaisemmat hypoteesit viittaavat siihen, että Streptococcus mutans on ensisijainen patogeeni hammaskarieksen kehittymisessä sekä lapsilla että aikuisilla. Äskettäin julkaistut lehdet tarjoavat kuitenkin osittain erilaisen näkökulman bakteerien roolista kariesprosessissa, joka tunnetaan nimellä "laajennettu karies ekologinen hypoteesi", joka yrittää osoittaa, että S. mutansin rooli hammaskariesin aloittamisessa ei välttämättä ole yhtä hallitsevaa kuin aiemmin oletetaan, mutta on olemassa, että heillä on korkein kariogeeninen potentiaali.
Nyt uskotaan, että tauti johtuu suuontelon luonnollisesta kasvistosta kuuluvista mikro -organismeista: suun mikrobiomiin. Mikro -organismien sekä mikroflooran ja 7 -isäntän välillä on dynaaminen tasapaino, ja tauti kehittyy biofilmin mikrobiologisen epätasapainon seurauksena.
Siksi oraalisen biofilmien muodostumisen ja toiminnan prosessien parempi ymmärtäminen on välttämätöntä uuden, onnistuneen, rationaalisen lähestymistavan kehittämiselle antimikrobisten strategioiden ja karies -ehkäisyn ja hoidon kehittämiselle.
Ensisijainen karies voidaan estää, pysäyttää ja käsitellä säännöllisellä plakin poisto- ja remineralisaatiomekanismeilla. Fluorideilla on keskeinen rooli hammaskarieksen ehkäisyssä, ja niitä käytetään laajasti ja terapeuttisesti alkavien karioisten vaurioiden inaktivoitumiseen. Hammasklinikan asettamisen korkeista kustannuksista ja vaikeasta pääsystä suun terveydenhuoltopalveluun, jota ei ole hyvin peitetty tietyissä maissa; Hoitostrategian tulisi siirtyä kohti ennaltaehkäisevää, yksinkertaista, saavutettavissa olevaa, halvempaa menetelmää.
Tällä hetkellä käytettyjen terapeuttisten aineiden usein käyttö ja väärinkäyttö on johtanut yleisten patogeenien kestävien kantojen kehittymiseen sekä niiden käyttöön liittyvien haittavaikutusten lisääntymiseen. Siksi perinteisinä lääkkeinä käytetyistä kasveista uutetut luonnonfytokemikaalit pidetään siksi hyvänä vaihtoehtoisena lähteenä.
Farmaseuttisia kasveja on käytetty koko ihmiskunnan historian ajan monien sairauksien hoitamiseen. Maailman terveysjärjestön mukaan lähes 80% maailman väestöstä riippuu perinteisistä lääkekasveista perusterveydenhuollossa. Hammaslääketieteessä on kasvava tarve kehittää luonnonmateriaaleja, joilla on jakautuvia ominaisuuksia.
Kurkumiini (CUR), kurkuma (Curcuma longa L. tai kurkuman tärkein aineosa), jota käytetään laajalti maku- ja väritysaineena, on kurkuma (Curcuma Longa L. tai kurkuma) juuresta monia farmakologisia aktiivisuuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset ja kasvaimen vastaiset ominaisuudet. Lisäksi CIR: llä on osoitettu olevan anti-bakteerinen, valkaisu ja antioksidatiiviset vaikutukset. Erilaiset tutkimukset laajalle levinneistä polyfenolisista yhdisteistä viittaavat siihen, että kurkumiini estää bakteerien vaikutusta vähentämällä hapon tuotantoa ja lopettamalla bakteerien tarttumisen hampaan pintaan. Song et ai. havaitsi, että kurkumiini voisi merkittävästi estää S. mutansin tarttuvuutta sen vaikutuksista kollageeniin ja fibronektiiniin. Kurkumiinin antibakteerinen vaikutus sisältää bakteerikalvon häiriöt, bakteerien virulenssitekijöiden tuotannon estäminen ja biofilmien muodostumisen ja oksidatiivisen stressin induktion. Nämä ominaisuudet auttavat myös selittämään, kuinka kurkumiini toimii laajavaikutteisen antibakteerisen adjuvantin kanssa. Joten seuraavan interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkumiinin vaikutusta oraaliseen mikrobiomiin, joka on saatu korkean karies -riskipotilaiden syljenäytteistä in vitro, ja arvioida kurkumiinin suupesujen antiplakkien ja antikariogeenisten vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa verrattuna klooroheksidiinin suupesuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Puhelinnumero: 00201143022117
- Sähköposti: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4240310
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Puhelinnumero: +201010890484
- Sähköposti: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus.
- Potilaat hyväksyvät yhden vuoden seurantajakson.
- Osuuskuntapotilaat.
- Tutkimus rekrytoi molempien sukupuolten vapaaehtoisia
- Ikä 21 - 45 vuotta
- Potilaat luokiteltiin suurella karies -riskillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään oikomishoidon hoitoa.
- Periodontaaliset vaaranneet potilaat.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen vamma
- Potilas, jolla on irrotettava proteesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kloroheksidiini
Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan 10 ml: n suuvedellä 1 minuutti, kerran päivässä yhden viikon ajan jokaisesta kuukaudesta. Tämä hoito toistettiin kuukausittain yhden vuoden ajan |
Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan 10 ml suuvettä yhden minuutin ajan, kerran päivässä yhden viikon ajan.
Tämä hoito toistetaan kuukausittain yhden vuoden ajan
|
|
Kokeellinen: kurkumiini
Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan 10 ml: n suuvedellä 1 minuutti, kerran päivässä yhden viikon ajan jokaisesta kuukaudesta. Tämä hoito toistettiin kuukausittain yhden vuoden ajan |
Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan 10 ml: n suuvedellä 1 minuutti, kerran päivässä yhden viikon ajan jokaisesta kuukaudesta. Tämä hoito toistetaan kuukausittain yhden vuoden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies esiintyvyys
Aikaikkuna: Baseline, 7, 30 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Karies -esiintyvyys tarkistetaan DMF: n avulla (rappeutuneet, puuttuvat tai täytetyt pinnat)
|
Baseline, 7, 30 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatta
Aikaikkuna: Baseline, 7, 30 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Plakki tarkistetaan plakkihakemistolla.
Minimaalinen arvo (0): Mikrobisen plakin puuttuminen.
Suurin arvo (3): Suuri määrä plakkia sulcusissa tai taskulla vapaata ikenen marginaalia pitkin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Baseline, 7, 30 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammasplakki
- Hampaiden karies
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Curc-Chlorohexidine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .